血清测定载脂蛋白A1载脂蛋白B以及高低密度脂蛋白胆固醇校准品标准.docx

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1、载脂蛋白A1、载脂蛋白B校准品1 .校准品用途校准品用于光电检测系统体外定量测定人血清或血浆载脂蛋白3 .标准品说明：本系列校准品由3液体稳定校准品组成。4 .标准品储存：不论是否打开校准品，5 .标准品稳定性5.1未开瓶：稳定至标签上指示的失效期。5.2开瓶：至少为45天。A1载脂蛋白B。2 .订货信息：2. 1载脂蛋白A1货号1710099100412.2载脂蛋白B货号171109910041校准品规格3XIm1（3个不同浓度水平的校准品）校准品规格3XIm1（3个不同浓度水平的校准品）个不同水平的（以人血清为基础）都必须储存在28。必须注意对本产品的的完善保存和处理。6 .标准品注意事项

2、：用于制备本校准品的每个血液供血者，都对他们的血液使用认可的方法进行HbSAg、抗-HIV1+2和抗-HCV检测，结果均为阴性。但是，无法肯定使用人血制备的产品内没有传染原，所以建议：在使用本校准品时，应和使用病人标本进行检测具有相同的防范措施。7 .标准品准备：本校准品为液体即用式。8 .标准品使用方法：按照申能公司配套校准品使用要求，用3个不同水平的校准液，并以9g1氯化钠溶液为空白，校准仪器。校准稳定期：4周。9 .校准值9 .1按照确定的方案，本校准品APoA1校准值可以溯源至WHO国际参考制品（WHOTRP）SP1-O1o本说明书中所列的校准值仅适用于本批号的校准品。10 2按照确定

3、的方案，本校准品APoB校准值可以溯源至WHO国际参考制品(WHo-IRP)SP3-07o本说明书中所列的校准值仅适用于本批号的校准品。10.参考文献1. StenmanUH.Stangdardizationofimmunoassays.In:PriceCP,NewmanDJ,editors.Princip1esandpracticeofimmunoassay.Newyork:StocktonPress;1997.p.243-68.2. DatiF.Referencemateria1sandguide1inesforstandardizationofmethodsin1aboratorymed

4、icine.In:Thomas1,editor.C1inica11aboratorydiagnostics.1s1ed.Frankfurt:TH-BooksVer1agsgese11sschft;1998.p.1393-1401.3. BiosafetyinMicrobio1ogica1andbiomedica11aboratories.U.S.DepartmentofHea1thandhumanServices,Washington1993(HHSPub1icationNo.CDC93-8395)高、低密度脂蛋白胆固醇校准品1 .校准品用途校准品用于光电检测系统体外定量测定人血清或血浆高密度

5、脂蛋白胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇。2 .订货信息：货号校准品规格13520991006533m1（3个不同浓度水平的校准品）3 .标准品说明：本系列校准品（以人血清为基础）的冻干稳定校准品。.4 .标准品储存：未打开校准品必须储存在28。5 .标准品稳定性5. 1未开瓶：稳定至标签上指示的失效期。5.2开瓶：复溶后，若按下表指示温度紧盖保存，可以稳定的期限如下。-20*+4C+251D1-胆固醇1个月24小时2小时HD1-胆固醇1个月5天2天*只能冰冻一次必须注意对本产品的的完善保存和处理。6标准品注意事项：用于制备本校准品的每个血液供血者，都对他们的血液使用认可的方法进行HbsAg、抗-HI

6、V1+2和抗-HCV检测，结果均为阴性。但是，无法肯定使用人血制备的产品内没有传染原，所以建议：在使用本校准品时，应和使用病人标本进行检测具有相同的防范措施。7 .标准品准备：本校准品为真空的冻干品，所以在打开复溶时一定要非常小心，当心有冻干粉末的丢失。复溶时准确加入蒸储水3.Om1o仔细盖上盖子，静置30min,其中温和振摇几次。不可出现泡沫！不可震摇18 .标准品使用方法：以TrUCaIHD1/1D1校准品HD1-C或1D1-C校准值校准仪器。校准稳定期：4周。9 .校准值：申能公司提供的TrUCa1HD1/1D1校准品，按照确定的方案进行定值，它的HD1-C和1D1-C校准值可以溯源至C

7、DC参考品系歹J。10.参考文献1. MyersG1,CooperGR,Henderson1O,HassemerDJ,Kimber1yMM.Stangdardizationof1ipidand1ipoproteinmeasurements.In:RifaiN,WarnickGR,DominiczakMH,editors.Handbookof1ipoproteintesting.Washington:AACCPress;1997.p.223-250.2. BiosafetyinMicrobio1ogica1andbiomedica11aboratories.U.S.DepartmentofHea1thandhumanServices,Washington1993(HHSPub1icationNo.CDC93-8395)o