围手术期抗菌药物预防性使用管理实施细则.docx

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1、围手术期抗菌药物预防性使用管理实施细则为进一步规范围手术期抗菌药物预防性使用，依据2015版抗菌药物临床应用指导原则和卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知等规定，制定我院围手术期抗菌药物预防性使用管理实施细则。一、围手术期预防用药的目的主要是预防手术部位感染，包括浅表切口感染、深部切口感染和手术所涉及的器官/腔隙感染，但不包括与手术无直接关系的、术后可能发生的其他部位感染。二、围手术期预防用药原则围手术期抗菌药物预防用药，应根据手术切口类别（表1-1）,手术创伤程度、手术部位细菌污染机会和程度、可能的污染细菌种类、手术持续时间、感染发生机会和后果严重程度、抗菌药物预防效果的循证医

2、学证据、对细菌耐药性的影响和经济学评估等因素，综合考虑决定是否预防用抗菌药物。但抗菌药物的预防性应用并不能代替严格的消毒、灭菌技术和精细的无菌操作，也不能代替术中保温和血糖控制等其他预防措施。预防用药应当遵循安全、有效、经济的原则。新版抗菌药物指导原则，对常见围手术期预防用抗菌药物的品种选择，见附表2o1.清洁手术（I类切口）：手术部位为人体洁净部位，局部无炎症、无损伤，也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人体与外界相通的器官。手术部位无污染，通常不需预防用抗菌药物。但在下列情况时可考虑预防用药：手术范围大、手术时间长、污染机会增加；手术涉及重要脏器，一旦发生感染将造成严重后果者，如头颅手术、

3、心脏手术等；异物植入手术，如人工心瓣膜植入、永久性心脏起博器放置、人工关节置换等；有感染高危因素如高龄、糖尿病、免疫功能低下（尤其是接受器官移植者）、营养不良等患者。冠脉造影等血管介入诊断手术（冠状动脉造影、主动脉造影、颈动脉造影、肾动脉造影等）不得预防性使用抗菌药物；甲状腺、乳腺、腹股沟疝、关节镜检查、颈动脉内膜剥脱、颅骨肿物切除、白内障手术等I类切口手术原则上不预防使用抗菌药物；其他I类切口手术预防性应用抗菌药物比例不超过30虬2,清洁污染手术（II类切口）：手术部位存在大量人体寄殖菌群，手术时可能污染手术部位引致感染，故此类手术通常需预防用抗菌药物。3 .污染手术（I类切口）：已造成手术

4、部位严重污染的手术。此类手术需预防用抗菌药物。4 .污秽感染手术（IV类切口）：在手术前即已开始治疗性应用抗菌药物，术中、术后继续，此不属预防应用范畴。5 .病案首页0类手术该类手术系指体表无切口或经人体自然腔道进行的操作以及经皮操作。新版指导原则对这部分常见特殊诊疗操作的预防用药提出了建议，其预防用药参考附表3.三、抗菌药物品种选择与说明1.根据手术切口类别、可能的污染菌种类及其对抗菌药物敏感性、药物能否在手术部位达到有效浓度等综合考虑。2,预防用药应选用对可能的污染菌针对性强、有充分的预防有效的循证医学证据、安全、使用方便及价格适当的品种。严格控制新上市的、限制性使用和特殊使用的抗菌药物预

5、防性应用于围手术期。对于有特殊病理生理状态的患者，预防用药选择超出新版指导原则推荐的，应参照抗菌药物临床应用指导原则、药品说明书等规定执行，但应在病程纪录中体现。3 .应尽量选择单一抗菌药物预防用药，避免不必要的联合使用。4 .头抱菌素过敏者，针对革兰阳性菌可用万古霉素、克林霉素；针对革兰阴性杆菌可用氨曲南、磷霉素或氨基糖甘类。5 .对某些手术部位感染会引起严重后果者，如心脏人工瓣膜置换术、人工关节置换术等，若术前发现有MRSA定植的可能或者该科室MRSA发生率高，可选用万古霉素预防感染，但应严格控制用药持续时间，并在病程纪录中体现。6 .不应随意选用广谱抗菌药物作为围手术期预防用药。鉴于国内

6、大肠埃希菌对氟喳诺酮类药物耐药率高，应严格控制氟喳诺酮类药物作为外科围手术期预防用药。7 .联合用药评价：I类切口手术不允许联合用药；非I类切口手术常规情况下单用头把菌素类即可，考虑预防合并厌氧菌的感染可选择头泡菌素类与甲硝嗖联用。但头范西丁与甲硝喋联用不合理。甲硝哇给药时机亦应符合给药方案推荐；术前未用术后用的病例，亦判为不合理。四、给药方案与说明1 .给药方法：给药途径大部分为静脉输注，仅有少数为口服给药。静脉输注应在皮肤、黏膜切开前0.51小时内或麻醉开始时给药，在输注完毕后开始手术，保证手术部位暴露时局部组织中抗菌药物已达到足以杀灭手术过程中沾染细菌的药物浓度。万古霉素或氟口奎诺酮类由

7、于需输注较长时间，应在手术前2小时开始给药。溶媒体积一般不超过100毫升，推荐30分钟滴完以达到有效浓度。部分药物如克林霉素、甲硝喋的用法按药品说明书有关规定执行。2 .预防用药维持时间：抗菌药物的有效覆盖时间应包括整个手术过程。手术时间较短（V2小时）的清洁手术术前给药一次即可。如手术时间超过3小时或超过所用药物半衰期的2倍以上，或成人出血量超过1500m1,术中应追加一次。清洁手术的预防用药时间不超过24小时,心脏手术可视情况延长至48小时。清洁-污染手术和污染手术的预防用药时间亦为24小时，污染手术必要时延长至48小时。延长用药时间并不能进一步提高预防效果，且预防用药时间超过48小时，耐药菌感染机会增加。预防用药若有必要超过48小时，须请示科室主任意见，或请相关学科会诊后确定并在病程纪录中体现。五、奖惩说明1,本细则适用于我院与手术预防用药工作相关的医师、药师、护士及其他相关人员。2 .围手术期预防用抗菌药物管理由医疗机构主管院长负责，药事管理委员会提供咨询与技术支持，由医务部、药剂科门、感染管理部门、护理部、感染科、麻醉科、检验科等共同参与，成立工作协作小组，负责本机构相关人员的培训、指导、管理等工作，确保本细则贯彻落实。3 .医疗机构应加强抗菌药物临床应用与细菌耐药监测工作，定期进行细菌耐药分析，并根据本机构耐药病原菌的分布及其耐药状况，调整预防用药的种类，并及时通报。