ISO企业标准格式.docx

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1、ISO企业标准格式质量手册（A版）受控状态：文件编号：HD/QM-001-2013A编制：批准：生效日期：2013.03.01HD/QM-001-2013版本号/修改状态A/质量手册UU日尔页号1/章节号标题章节号标题0.1公布令7.3设计与开发0.2企业概况7.4采购0.3质量手册版序及编审人员7.5生产与服务的提供0.4质量方针与质量目标7.6监视与测量设备的操纵0.5管理者代表任命书8.0测量分析与改进1.0范围8.1总则2.0引用标准8.2监视与测量（含8.2.2内审操纵程序）3.0术语与定义8.3不合格品操纵程序4.0质量管理体系8.4数据分析4.1总要求8.5改进（含8.5.2纠正

2、措施操纵程序、8.5.3预防措施操纵程序）4.2文件要求（含4.2.3文件与资料操纵程序4.2.4记录操纵程序）9手册的管理5.0管理职责10引用程序文件及有关文件明细表6.0资源管理11更换操纵页7.0功能设计与操作流程7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程HD/QM-001-20130.1发布令版本号/修改状态A/0质量手册页号1/1发布令本手册由质量手册编写小组编制，经审定符合IS09001：2008质量管理体系一要求标准及本公司特点与实际，现予以公布。本质量手册是阐明本公司的质量方针并描述本公司质量管理体系的纲领性文件，是本公司生产经营活动与质量管理活动的法规，对内是各职能部门与有

3、关岗位工作人员务必共同遵守的行为准则，对外是本公司满足顾客要求与适用的法律法规要求的证实性文件。本质量手册自公布实施之日起,全公司各职能部门与有关岗位工作人员都要认真学习并严格遵照执行，确保本公司质量管理体系持续有效地运行，使本公司的质量管理与产品质量上一个新的台阶。本质量手册于二0一三年三月一日正式公布，并自公布之日起实施。总经理：耿昌付二0一三年三月一日HD/QM-001-2013质量手册0.2企业概况版本号/修改状态A/0页号1/1企业概况江苏弘道冶电设备有限公司位于泰兴市虹桥镇虹桥工业园四通路，系专业从事各类机械配件生产加工型企业。公司占地面积800平方米，建筑面积600平方米，现有员

4、工10人，其中拥有中职称技术与管理人员2人。本着“以质取胜、以诚取胜；严谨管理、不断进取”的企业精神，公司高层以人为本，导入IS019000系列标准，驱动科技创新与内部管理二个轮子，力求最佳业绩，并不断以优异的产品质量与优良的经营服务作风，达到满足顾客与适用法律法规的要求。热忱欢迎各界同仁前来本公司指导。总经理：耿昌付地址：泰兴市虹桥镇虹桥工业园四通路电话：0523-89777399传真：0523-89777099HD/QM-001-20130.3手册的版本及编审人员版本号/修改状态A/0质量手册页号1/1手册的版序及编审人员1、手册的版序：A版2、拟稿：编制小组3、批准：张欣4、手册公布日期

5、：2013.03.015、手册实施日期：2013.03.016、手册管理负责人：何莹8、手册文件编号:HD/QM-OO1-2013(A)HD/QM-001-2013质量手册0.4质量方针与质量目标版本号/修改状态A/0页号1/1质量方针与质量目标一、质量方针:操纵过程，提升质量；科技创新，管理规范；持续改善，顾客满意。二、质量目标：成品一次交验合格率98%。顾客满意率85%,并不断提高。颁布说明1质量方针表达了本公司的经营宗旨与企业精神，给出了制定质量目标的框架。公司全体员工应切实贯彻执行。2.质量方针的内涵：1.1 1操纵过程，提升质量一一通过提高过程运行质量，来确保提高产品质量，达到满足顾

6、客的要求与适用的法律法规要求的目的。1.2 科技创新，管理规范一一力求完善无缺地为主机厂生产出更多优质配件，并通过规范管理追求业绩的最大化。1.3 持续改善，顾客满意一一通过不断采取纠正与预防措施的方法，逐步建立一个自我完善的运行机制，并以不断提高顾客的满意程度作为公司追求的永恒目标。3 .质量方针的制订、评审、更换、贯彻落实等要求在本质量手册有关章节中进行全面表述。4 .质量目标是本公司在质量方面的追求方向，为确保公司目标的落实，各职能部门应层层分解，并为之作出奉献。5 .质量目标的制订、分解、测量、考核、执行落实、评审、更换等要求在本质量手册有关章节中全面表述。总经理：耿昌付2013.03

7、.01HD/QM-001-20130.5管理者代表任命书版本号/修改状态A/0质量手册页号1/1管理者代表任命书为建立、实施、保持与持续改进本公司的质量管理体系，特任命公司综合管理部经理姜文高为管理者代表，其职责是:1按照IS09001：2008质量管理体系一要求标准，全面负责本公司质量管理体系的建立、实施、保持与持续改进；2,采取各类方式向公司全体员工宣传产品满足顾客要求与法律法规要求的重要性；3 .协助总经理落实本公司质量方针与目标及分管部门的质量职能，及时、正确地向总经理报告质量管理体系的运行业绩，包含持续改进的需求，并组织内部质量体系审核；4 .负责在质量管理体系的建立、实施与保持过程

8、中与外界有关方面的工作联系及沟通。总经理：耿昌付2013.03.01HD/QM-001-20131范围2引用标准版本号/修改状态A/0质量手册3术语与定义4QMS页号1/41、范围：1.1总则:本质量手册按照GBT19001-2008(idt1809001:2008)质量管理体系-要求的要求，规定了本公司的质量管理体系，描述了质量管理体系的每一过程及其相互的作用。本手册运用于本公司的镀金件的生产加工与服务操纵，并运用于内部与外部(包含第三方认证机构)评定并证实本公司有能力稳固地提供满足顾客与适用的法律法规要求的产品，旨在增进顾客的满意。1.2应用:本公司的质量管理体系适用于IS09001：20

9、08标准除7.3以外的所有条款，删减7.3“设计与开发”的理由：所有产品均按顾客提供图纸生产，选用材料、生产工艺与接收准则定型成熟，不存在将要求转换成规范的过程。对“设计与开发”进行删减，不影响向顾客交付满足要求产品的能力。2、引用标准:GB/T19000-2005质量管理体系一基础与术语3、术语与定义：本手册有关质量方面的术语完全使用GB/T19000-2005标准中的术语与定义。4、质量管理体系：本章节描述了公司对质量管理体系所需过程的管理，提出了建立、实施、保持与持续改进质量管理体系有效性的总的要求。4.1总要求：本公司按GBT19001-20()8标准的要求建立质量管理体系，并形成文件

10、，实施、保持与持续改进质量管理体系的有效性。4.1.1质量管理体系所需过程的识别管理者代表组织有关职能部门系统地对质量管理体系所需过程予以识别与管理，使过程达到预期的结果。做到：a.识别建立质量管理体系所需的全部过程，识别其中的简单过程、狂杂过程、关键过程、通常过程及相互关联的过程。识别这些过程的输入输出，应开展的活动，投入的资源，识别过程的顾客及顾客的要求；b.为达到过程的有效运行，确定过程之间的相互作用、过程顺序及过程的接口；c.对过程的输入输出及开展的活动与投入的资源做出明确的规定，按过程结果的特性，确定对过程进行监视、测量与分析的准则与方法；d.为确保这些过程的有效运行，并对其加以监视

11、，务必获得必要的资源与信息，明确信息的收集与HD/QM-001-20131范围2引用标准版本号/修改状态A/0质量手册3术语与定义4QMS页号2/4反馈，通过对信息的判定实现对过程的监视；e.通过对过程的监视、测量及分析，对过程采取必要的措施以实现过程策划的结果，推进体系的持续改进。4.1.2外包过程的识别与操纵本公司目前外包过程为机加工。其特殊工序为焊接，公司按本手册第7.4章节的规定进行操纵。4.2文件要求：为建立与运行质量管理体系提供根据与证据，沟通意图，统一行动，提供证实，评价体系的有效性与持续适宜性，应建立文件化的质量管理体系。4.2.1总则：本公司质量管理体系文件分为管理文件与技术

12、应用文件两类。由综合办归口管理。a.管理文件包含质量方针与质量目标、质量手册、程序文件与有关的制度、规范、准则等；b.技术应用文件包含为确保过程有效策划、运行与操纵的文件，例图样、工艺过程卡片、检验规程等；C,质量管理体系应用的记录是一种特殊的文件，也应属于操纵的范围；d.针对特定产品、项目或者合同，因编制质量计划，作为对体系文件的补充。e.本公司质量管理体系文件的构成及关系见图1：图1Q肥所需过程及其相互作用的针对槌产品项目合同指定，/磊描述；质量方针和目标体系补充文件扬/程序文件形成文件的程序，过程实施的描述/作业文件,作业指导书、记录等f.文件能够表现为任何媒体形式，如纸张、光盘、照片等

13、。4.2.2质量手册质量手册是本公司质量管理体系纲领性文件，是指导公司内部质量管理体系的过程操纵的规范,对外用于证实能稳固地提供满足顾客与适用的法律法规要求的产品，通过对体系有效的实施与持续改进，生产符合顾客与适用的法律法规要求的产品，增进顾客满意。HD/QM-001-20131范围2引用标准版本号/修改状态A/0质量手册3术语与定义4QMS页号3/4a.质量手册的内容包含：本公司概况的介绍、公布令、质量管理体系的范围、应用标准删减的说明，第二层次质量管理体系文件的引用与质量管理体系所需过程及过程之间相互作用的描述b.质量手册由管理者代表组织编制小组编制，总经理批准公布实施。c.质量手册由管理

14、者代表实施动态式管理，并对事实上施的情况进行经常性检查，当公司的内外部环境（法律法规、产品、组织结构等）发生变化时，应进行评审与更换。4.2.3文件操纵：对文件与资料予以操纵，是实施、保持质量管理体系的基础。公司制订HD/QP012013文件与资料操纵程序，以操纵文件与资料的管理过程活动。4.2.3.1文件操纵的范围：与质量管理体系运行有关的所有文件，包含外来文件（例法规、标准、规范等）。4.2.3.2文件的批准与公布：文件与资料在公布前应经授权人员审批其适用性与充分性。4.2.3.3文件的评审与更新当文件公布后发现不适用或者公司的内外环境发生变化时，应对其相应文件的充分性与适宜性进行评审，必要时更换文件，更换后的文件应重新审批。4.2.3.4文件的识别通过文件上的版次、印章及受控文件清单来识别文件的更换与现行修订状态。4.2.3.5文件的分发根据需要由综合办统一确定文件的分发范围，并保持分发记录，以确保使用处能获得适用文件的有关版本。4.2.3.6文件的规范要求各类文件应确保标识正确，格式规范，页面清晰，妥善保管，便于识别与检索。4.2.3.7外来文件的操纵关于各类外来文件，