设备仪器状态标识管理标准.docx

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1、设备仪器状态标识管理标准编号：SMP-SBO13-00页码：15版本号：01修订号：00机密等级：秘密起草人起草日期颁发部门质量管理部审核人审核日期批准人批准日期生效日期分发清单研发部质量管理部综合管理部生产管理部市场销售部财务部1. 目的建立定设备使用状态的管理，保证产品质量，避免差错事故的发生，特制定本规程。2. 范围适用于本公司所有的生产、检测用设备及仪器。3. 职责4. 1.操作人：按本文件进行操作。3. 2.复核人：按照本文件对操作人的操作进行复核，确保操作的正确性。4. 3.车间监控QA：监督、检查本文件的执行。5. 定义无6. 引用标准无7. 材料8. 1.仪器设备无8.2. 器

2、械、用具无8.3. 其他无9. 流程图无10. 内容10.2. 设备仪器都要有统一的设备卡进行编号，并悬挂设备、仪器上，同时见悬挂设备仪器状态标识。8.2.由操作人员按实际情况如实填写设备卡信息。8.3.设备随状态改变而更换不同的状态标识，设备状态标识内容如下:8.3.1.运行中运行中设备名称设备编号房间名称消毒液设备消毒时间有效期至负责人负责人文件编号版本号标识为绿色底黑字指设备正在生产使用中。8.3.2.准用标识为绿色底黑字指完好、已清洁消毒并可以直接使用的设备。准用设备名称设备编号房间名称消毒液设备消毒时间有效期至负责人负责人文件编号版本号8.3.3.停用标识为红色底黑字指暂时闲置，短期

3、内不使用的设备。8.3.4.待用标识为黄色底黑字，指设备出现故障尚未维修，不可使用。待用设备名称设备编号房间名称消毒液设备消毒时间有效期至负责人负责人文件编号8.3.5.维修中标识为红色底黑字,指设备正在维修，不可使用。8.3.6.完好标识为绿色底黑字，指设备无故障，能使用。8.3.7.待清洗维修中浚客巨痂浚客翁春房间名称消毒液设各消毒有效期至时间负责人负责人文件编号版本号完好设备名称设备编号房间名称消毒液设备消毒时间有效期至负责人负责人文件编号版本号标识为黄色底黑字，指使用结束，尚未清洗，不可用于下一批生产。待清洗设备名称设备编号房间名称消毒液设备消毒时间有效期至负责人负责人文件编号版本号8

4、.3.8.已清洗标识为绿色底黑字指已清洗干净,但未进行消毒，不能直接使用。已清洗设备名称设备编号房间名称消毒液设备消毒时间有效期至负责人负责人文件编号版本号8.3.9.待消毒标识为黄色底黑字指清洁但未消毒，或虽消毒却超过消毒有效期的设备，使用前重新消毒。待?当毒设备名称设备编号房间名称消毒液消毒时间有效期至负责人负责人文件编号版本号8.4.实验室设备标识8.4.1.仪器设备标签固定不变，标签为白底黑字，标签样式如下设备、仪器标签编号：RUNSHENG型号:名称：责任人:8. 5.当设备状态改变时，生产、检验操作人员应及时更换标志牌，以防差错事故发生。9. 注意事项无10. 附录及派生记录无11. 相关文件无12. 修订记录修订号修改内容生效日期