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1、XX区药安乡村2023药械专项稽查行动总结为贯彻落实新修订的中华人民共和国药品管理法和医疗器械监督管理条例,强化乡村药品、医疗器械流通使用环节质量监管,XX区周密安排、快速行动,于2月16日起在全区范围内开展“药安乡村2023”药械专项稽查行动。现将工作开展情况总结如下:一、明确工作重点,提升工作实效以城乡结合部、农村地区药店、医疗机构为检查对象,以疫苗、中药饮片、特殊药品、防疫用药械等为重点品种,严厉打击非法渠道购进药械、销售使用假劣药品、销售使用不合格医疗器械、擅自使用其他医疗机构制剂或未经批准配制医疗机构制剂等行为,检查中做好规范指导,督促企业落实主体责任,努力保障公众用药用械安全。二、
2、加大检查力度,保持高压态势同步推进专项稽查行动与专项整治工作,今年以来,共组织开展药品安全专项整治行动、药品安全春风行动、疫苗储存运输质量专项监督检查、医疗器械质量安全风险隐患排查整治等各类专项行动9次。严厉打击违法违规行为,进一步净化乡村药械流通使用市场环境。截至目前,此次专项稽查行动共出动执法人员208人次,检查城乡结合部、农村地区零售药店120家次、医疗机构7家次(含疾控中心1家次、疫苗接种单位1家次),对存在药械与非药械产品混放、阴凉区大小不能满足所有阴凉药品存放、无验收记录等问题的5家零售药店下达责令改正通知书,对存在制冷机组监测温度和冷库环境监测温度相差2度、1号冷库2个温湿度探头
3、设置不合理等问题的1家疾控中心,要求其限期改正,对涉嫌从非法渠道购进药品的1家医疗机构进行立案查处,目前案件正在调查中。三、强化宣传培训,营造共治氛围一是以检查为契机开展普法宣传,宣传“两品一械”法律法规,做好规范指导,强化乡村企业药械安全主体责任意识,提高乡村企业药械管理水平;二是积极开展“药品科技活动周”、“医疗器械安全宣传周”等活动,发动乡村企业利用店堂海报、电子屏、会员群等开展药品、医疗器械科普宣传,同时利用区局官网、微信公众号等推送药械法律法规及科普知识,目前共举办宣传活动2次,发放宣传资料200余份,推送药械科普知识20条,持续提升乡村居民安全用药用械意识。下一步,我局将始终坚持以人民健康为中心,认真落实“四个最严”要求,继续加强乡村药品、医疗器械流通使用环节质量监管,严厉打击违法违规行为,进一步净化乡村药械市场,助力乡村振兴建设,维护乡村居民用药用械安全。