《资质认定评审准则》(2023版)与《实验室能力认可准则》(CNAS-CL01-2018)对照表.docx

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1、校验枪测机构资质认定评审准则(2023版)与检测和校准实验室能力认可准则(CNAS-C1o1:2018)对照表检验枪测机构资质认定评审选则(2023版)检测和校准实验室能力认可准则(CNAS-C1oI:2018)认可委员会(英文缩写:CNAS)等同采用ISO/IEC17025:2017检测和校准实髓室能力的通用要求作为对检测和校准实舱室能力进行认可的基本认可准则。为支持特定领域的认可活动,CAS还根据不同领域的专业特点,制定一系列的特定领域应用说明,对本准则的要求进行必要的补充说明和解释,但并不增加或减少本准则的要求。申请CNAS认可的实验室应同时满足本准则以及相应领域的应用说明。CNAS鼓励

2、实验室购买和使用正版国际和*标准。本准则等同采用IS0IEC17025:2017检测和校准实骏室能力的通用要求。本准则包含了实验室能够证明其运作能力,并出具有效结果的要求。符合本准则的实险室通常也是依据GBT19001(1S0900IJDT)的原则运作。实验室管理体系符合GB/T19001的要求,并不证明实险室具有出具技术上有效数据和结果的能力。本标准按照GB/T11-2009给出的规则起草。本准则要求实验室策划并采取措施应对风险和机遇。应对风险和机遇是梃升管理体系有效性、取得改进效果、以及预防负面影响的基础。实险室有责任确定要应对哪些风险和机遇。本标准由*认证认可监督管理委员会提出并归口。本

3、标准起草单位删除RB/T2142017的前言部分内容。本标准主要起草人O认可委员会(英文缩写:CNAS)使用本准则作为对检测和校准实险室能力进行认可的基础。为支持特定领域的认可活动,CNAS还根据不同领域的专业特点,制定一系列的特定领域应用说明,对本准则的要求进行必要的补充说明和解释,但并不增加或减少本准则的要求。申请CNAS认可的实险室应同时满足本准则以及相应领域的应用说明。本准则的附录是资料性附录,不构成要求,旨在帮助理解和实施本准则。在本准则中使用如下助动词:-“应”表示要求;检验枪测机构资质认定评审选则(2023版)检测和校准实验室能力认可准则(CNAS-C1oI:2018)宜表示建议

4、;一一“可”表示允许;一一“能”表示可能或能够。“注”的内容是理解要求和说明有关要求的指南。第一章总则引言第一条依照计量法及其实施细则、认证认可条例等法律、行政法规的规定,为依法实施检睑检测资质认定管理办法相关资质认定技术评审要求,制定本准则第二条在*境内开展检验检测机构资质认定技术评审(含告知承诺核查,下同)工作应当遵守本准则。1范围本准则规定了实验室能力、公正性以及一致运作的通用要求。本准则适用于所有从事实验室活动的组织,不论其人员数量多少。实验室的客户、法定管理机构、使用同行评审的组织和方案、认可机构及其他机构采用本准则确认或承认实验室能力。2规范性引用文件本准则引用了下列文件,这些文件

5、的部分或全部内容构成了本准则的要求。对注明日期的引用文件,只采用引用的版本;对没有注明日期的引用文件,采用最新版本(包括任何的修订)。ISO/IEC指南99国际计量学词汇一基本和通用概念及相关术语(VIM)1)GB/T27000合格评定一词汇和通用原则(IS0IEC17000,IDT)D也称为JCGM200o第三条本准则所称检验检测机构,是指依照检睑检测机构资质认定管理办法的相关规定,依法成立,依据相关标准或者技术规范,利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能,对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。本准则所称资质认定,是指依照检验枪测机构资质认定管理办法的相关规定,由市

6、场监督管理部门依照法律、行政法规规定,对向社会出具具有证明作用的数据、结果的校验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。本准则所称资质认定技术评审,是指依照检验检测机构资质认定管理办法的相关规定,由市场监管总局或3术语和定义ISO/IEC指南99和ISO/IEC17000中界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3.1公正性impartia1ity客观性的存在。3.2投诉comp1aint任何人员或组.织向实险室(3.6)就其活动或结果表达不满意,并期望得到回复的行为。3.3实验室间比对interIaboratorycomparison按照预先规定的条件,由两个或多个实般室对

7、相同或类似的物品进行测量或检测的组织、实施和评价:3.4实验室内比对intra1aboratorycomparison按照预先规定的条件,在同一实验室(3.6)内部对相同或类似的物品进行测量或检测的组织、实施和评价。检验枪测机构资质认定评审选则(2023版)检测和校准实验室能力认可准则(CNAS-C1oI:2018)者省级市场监督管理部门(以下统称资质认定部门)自行或者委托专业技术评价机构组织相关专业评审人员,对检验检测机构申请的资质认定事项是否符合资质认定条件以及相关要求所进行的技术性审查。3.5能力验证profIciencytesting利用实验室间比对,按照预先制定的准则评价参加者的能力

8、。源自:GB/T27O432012.3.7,修改一删除了注03.6实验室1aboratory从事下列一种或多种活动的机构:检测;校准:一一与后续检测或校准相关的抽样。3.7判定规则加CiSionrU1e当声明与规定要求的符合性时,描述如何考虑测量不确定度的规则。3.8验证verification提供客观证据,证明给定项目满足规宣要求。3.9确认va1idation对规定要求满足预期用途的验证(3.8)。第四条针对不同行业或者领域的特殊性,市场监管总局、*有关主管部门,依照有关法律法规的规定,制定和发布相关技术评审补充要求,评审补充要求与本准则一并作为技术评审依据。前言*合格评定*认可委员会(英

9、文缩写:CNAS)等同采用IS0/IEC17025:2017检测和校准实验室能力的通用要求作为对检测和校准实验室能力进行认可的基本认可准则。为支持特定领域的认可活动,CNAS还根据不同领域的专业特点,制定一系列的特定领域应用说明,对本准则的要求进行必要的补充说明和解释,但并不增加或减少本准则的要求。申请CNAS认可的实舱室应同时满足本准则以及相应领域的应用说明。第五条(告知承诺现场核查)依照检验检测机构资质认定管理办法检验检测机构资质认定告知承诺实施办法(试行)等的相关规定,对于采用告知承诺程序实施资质认定的,对检验检测机构承诺内容是否属实进行现场核查的内容与程序,应当符合本准则的相关规定。新

10、增条款,第六条资质认定技术评审工作应当坚持统一规范、客观公正、科学准确、公平公开、便利高效的原则。第二章评审内容与要求第七条资质认定技术评审内容包括:对检验检测机构主1范围检验枪测机构资质认定评审选则(2023版)检测和校准实验室能力认可准则(CNAS-C1oI:2018)体、人员、场所环境、设备设施和管理体系等方面是否符合资质认定要求的审查。检测和校准实验室能力认可准则本准则规定了实验室能力、公正性以及一致运作的通用要求。本准则适用于所有从事实验室活动的组织,不论其人员数量多少。实验室的客户、法定管理机构、使用同行评审的组织和方案、认可机构及其他机构采用本准则确认或承认实验室能力。第八条(2

11、.8)检验检测机构应当是依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织。5结构要求5.1实验室应为法律实体,或法律实体中被明确界定的一部分,该实体对实舱室活动承担法律责任。(一)(附件42.8.1*)检验检测机构或者其所在的组织应当有明确的法律地位,对其出具的检睑检测数据、结果负责,并承担法律贲任。不具备独立法人资格的检验检测机构应当经所在法人单位授权。5.1实险室应为法律实体,或法律实体中被明确界定的一部分,该实体对实险室活动承担法律责任。注:在本标准中,政府实险室基于其政府地位被视为法律实体。CNAS-C101-G0015.1实险室或其母体机构应是法定机构登记注册的法人机构,一般为企业法

12、人、机关法人、事业单位法人或社会团体法人。a)实险室为独立注册法人机构时,认可的实险室名称应为其法人注册证明文件上所载明的名称;实险室为注册法人机构的一部分时,其认可的实验室名称中应包含注册的法人机构名称。政府或其他部门授予实验室的名称如果不是法人注册名称,不能作为认可的实险室名称。D检验检测机构是法人机构的应当依法进行登记。企业法人注册经营范围不得包含生产、销售等影响公正性的内容。2)验检测机构是其他组织(包括法人分支机构)的应当依法进行登记。5.3实驶室应规定符合本准则的实验室活动范围,并形成文件。实验室应仅声明符合本准则的实险室活动范围,不应包括持续从外部获得的实验室活动。cns-c1o

13、i-gooib)实险室为独立法人机构时,检测或校准业务应为其主要业务,检测或校准活动应在法人注册核准的经营范围内开展。C)实验室是某个组织的一部分时,申请的检测或校准能力应与法人机构核准注册的业务范围密切相关。3)法人、其他组织登记、注册的机构名称、地址应当与资质认定申请书一致,且登记、注册证书在有效期内。4)法定代表人不担任检验检测机构最高管理者的,应当对检验检测机构的最高管理者进行授权,并明确法律责任。CNAS-C1O1-GOOi5.1实验室或其母体机构应是法定机构登记注册的法人机构,一般为企业法人、机关法人、事业单位法人或社会团体法人。检验枪测机构资质认定评审选则(2023版)检测和校准

14、实验室能力认可准则(CNAS-C1oI:2018)5.1C)实验室是某个组织的一部分时,申请的检测或校准能力应与法人机构核准注册的业务范围密切相关。5.5实险室应:a)确定实验室的级织和管理结构、其在母体组织中的位置,以及管理、技术运作和支持服务间的关系;(二)(附件42.8.2)检验检测机构应当以公开方式对其遵守法定要求、独立公正从业、履行社会责任、严守诚实信用等情况进行自我承诺。4通用要求zI.1公正性4.1.2实验室管理层应做出公正性承诺。5)检验检测机构应当真实、全面、准确地自我承诺其遵守法定要求、独立公正从业、履行社会责任、严守诚实信用等情况。(Z)(附件42.8.3)检舱检测机构应

15、当独立于其出具的检验检测数据、结果所涉及的利益相关方,不受任何可能干扰其技术判断的因素影响,保证检验检测数据、结果公正准确、可追溯。4.1公正性4.1.1实险室应公正地实施实险室活动,并从组织结构和管理上保证公正性。6)检验检测机构或其所在法人组织还从事检验检测以外的活动的,检验检测机构应当独立运作,并识别、消除与其他部门或岗位可能存在影响其判断的独立性和诚实性的风险。4. 13实验室应对实验室活动的公正性负责,不允许商业、财务或其他方面的压力损害公正性。4.1. 4实险室应持续识别影响公正性的风险。这些风险应包括实险室活动、实验室的各种关系,或者实验室人员的关系而引发的风险。然而,这些关系并非一定会对实验室的公正性产生风险。4.2. 5如果识别出公正性风险,实险室应能够证明如何消除或最大程度降低这种风险。5. 5a)当实验室所在的母体机构还从事检测或校准以外的活动时,实验室管理体系文件中不仅应明确实险室自身的组织结构,还应明确母体机构的组织结构图,显示实验室在母体机构中的位置,并说明母体机构所从事的其他活动。6.1总则实

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