外检、抽检、认证管理规定.docx

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1、外检、抽检、认证管理规定1.O目的:规范邦吉(中国)深圳有限公司外检、迎接政府的监督抽查,达到合理控制送检费用,控制食品安全风险的目的。2.O适用范围:适用于品管部对各小组外检、监督抽查、送检的签订、费用的支付、报告的传递和保管等流程3.0引用文件:食品安全抽样检验管理办法4.0定义:4.1 报告分类:委托检验、型式检验、生产许可证发证检验、监督抽检(国抽、省抽、区县抽)、认证检验4.2 送检计划:涵盖送检时间、送检频次、需要报告的日期、报告的类型及特殊要求4.3 组:指技服组、质量控制(QC)组、原粮计量组、质量保证组(QA)4.4 CMA章中国计量认证简称CMA,英文译名为ChinaMet

2、ro1ogyACCreditation的缩写。是根据中华人民共和国计量法的规定,由省级以上人民政府计量行政部门对检测机构的检测能力及可靠性进行的一种全面的认证及评价。这种认证对象是所有对社会出具公正数据的产品质量监督检验机构及其它各类实验室;如各种产品质量监督检验站、环境检测站、疾病预防控制中心等等。取得计量认证合格证书的检测机构,允许其在检验报告上使用CMA标记;有CMA标记的检验报告可用于产品质量评价、成果及司法鉴定,具有法律效力。4.5 CA1章:审查认可章,主要在质监系统,监督抽查报告需要加盖此章。是ChinaAccredited1abOratory(中国考核合格检验实验室)的缩写。授

3、予前该机构必须经过了CMA计量认证,否则不能授予。是质量监督检验机构认证符号,国家授予的权威性标志。(授权认可,带有执法性)CA1是质量技术监督部门根据有关法律法规的规定,对其依法授权或依法设置承担产品质量检验工作的检验机构进行合理规划、界定检验任务范围,并在对其公证性和技术能力进行考核后,准予其承担法定产品质量检验工作的行政行为。4.6 CNAS章:CNAS认可是由中国合格评定认可委员会实施的认可活动,是一种自愿行为,停可第一方、第二方和第三方实验室均可申请认可。CNAS已与亚太地区实验室认可和国际实验室认可合作组织签订了互认协议(AP1Ac-MRA)。因此,获得CNAS认可的实验室,出具的

4、检测报告可以获得签署互认协议方国家和地区认可机构的承认。4.7 CTA1章:农产品机构考核章4.8I1AC-MRA是国际实验室认可使用组织的认可标志注:资质认定的形式包括计量认证(CMA)、审查认可(CA1)、食品检验机构认证(CMAF)o4.10归口人:负责此项工作的人员。5.0职责:5.1 品管经理每年审核并批准一年度送检计划;5.2 品管部QC、计量原粮、QA、技术服务根据需求提出送样计划,经部门经理批准后,安排送检,列入年度检验计划的项目不必经部门经理批准,可以直接送检。5.3 质量控制(QC)组:负责提出公司原料(原料油等)和产品的送检计划,新品上市前一个月提出申请送检计划,并提出需

5、要报告的日期;5.4 原料计量组:负责提出公司原料的送检计划;5.5 质量保证组(QA):551QA组是送检、抽检的归口统计组,主要负责合同签订、费用统计等;5.5.2负责提出公司进厂包材、辅料、加工助剂等送检项目,送检关注点是风险监测,主要是塑化剂、荧光剂、污染物限量、农残、真菌毒素、三聚氧胺等食品安全风险项目;5.6 技服组:负责提出添加剂、竞品等送检项目。6.程序内容:6.1 制定送检计划6.1.1 技服组或者QC组接到客户的产品规格书后,发给品管部各组负责人,并抄送给部门经理,同时技服组、QC组、原料计量组、QA组均需要识别客户要求,讨论时QA负责牵头,并组织各小组人员,达成统一意见后

6、报部门经理批准。后期逐渐过渡到工厂QA对接客户QA,并由QA识别送检项目及规格书风险(说明:客户规格书必须经过工厂QA评估,并进行备案)。通常情况下,客户更新规格书或者年底汇总时,均需要更新年度送检计划。6.1.2 QA组根据国家食药局制定的风险监测抽检计划、卫生部公告、相关企业出现的食品安全风险等,梳理工厂的包材、辅料、助剂等产品的风险,特别是国家重点关注的塑化剂、吊白块、地沟油等,执行临时送检计划,报经理批准后,进送检。6.1.3 其他情况需要送检的,需要经过部门经理批准,进行送检。6.1.4 年底制定弃度送检计划的同时,同时应尽快签订与检测机构委托检验合同。6.2 送检、监督抽查6.2.

7、1 产品送检、监督抽查所需要的样品,均需要QC人员提供,同时所送检、监督抽查的样品QC组均需留样,必要时需要复检。6.2.2 各小组人员均可进行产品送检,但是送检信息需告知QA组,并由QA组成员统一汇总填写外检类型、费用、报告、传递统计一览表,并签订委托检验合同,委托检验合同签订至少需要从检验的效率、费用、资质、增值服务四个方面进行考虑。签订的合同要抄送给QA文档管理人员和QA负责人。1.1.2.1 送检的机构必须和我司或者集团签订大客户协议,特殊情况,报部门经理批准。1.1.2.2 贸易、营销公司、客户等着急需要报告,报部门经理批准,优先选择检测速度快的检测机构,兼顾检测费用。属于特殊情况。

8、1.1.2.3 优先选择与我司签署大客户协议且资质齐全的检测机构。例行送检,原则上安排在1月和7月份,最迟不超过4月和9月份。归口人(QA)负责审核,并每月(暂行每月通报)通报当月和累计检测费用各小组负责人和部门经理。检测费不能高于合同要求,由归口人负责审核。目的是控制检测费用。注:认证费用单列一表,进行统计。1.1.2.4 送检时,必须与对方沟通其检验资质,能否加盖双C章(CMAF和CNAS),并在合同中进行约定,但报告必须加盖CMAF章,尽量加盖CNAS章,主要取决于客户需求,如果不能加盖CMAF章,需要事先报批QA负责人。1.1.2.5 送检时,应与对方确定报告的性质,是出具测试报告还是

9、判定报告,通常我们要求检测机构出具判定报告。对于成品我们要求对方出具全项判定结论,特殊情况出具单项判定结论,需要由QA负责确定。测试报告视情况,由QA负责人汇报部门经理决定。1.1.2.6 增值服务:送检样品的多少,要注意平衡当地监管机构和第三方送检机构的数量,保持好与各个检测机构的关系,优先考虑性价比高,有增值服务,能够承担政府监督审查的机构送检。1.1.2.7 工厂内的监督抽查:归口人负责全程陪同抽检人,并协助填写抽检单,协调QC准备样品,并了解抽检性质,并把国家抽查(下称国抽)、省级抽查(省抽)上报给兄弟工厂,并跟踪其检测结果。同时把报告传递给QC负责人,核对其自检数据,有差异,上报给部

10、门经理。注:区县级抽检视情况是否上报给集团。在流通领域的监督抽查,由经销商传递给营销公司,进而传递给工厂,并传递给品管部经理、QUQA,若工厂收到政府下发的抽检告知通知书,QA负责通知QC主管和部门经理,跟踪被抽检产品的库存及留样情况。6.3 检验报告6.3.1 归口人按照合同约定的出报告时间与检测机构联系,索取报告,同时索取电子(需要有红章)与纸质报告,并把报告传递QC负责人、QC班长、贸易销售人员、QA文档管理人员、QA负责人等有需要的人员,并视情况抄送部门经理。6.3.2 QC负责保管纸质、电子版本检测报告,并分类做好存档,按照文件控制程序执行,QA文档负责人保存一份电子版报告。QA文档

11、保管人需要识别送检报告的检测数值、检测限、报告的合规性、检测报告的性质,如果是我司送检的报告,重点合适加盖CMAF章和CNAS章,是否进行全项判定,检测依据等。如果是监督抽查报告,重点看是否加盖CA1章,检测是否合格,检测依据等。并识别出是否存在风险指标,及时预警。QA文档负责人负责查验归口人签订的合同。6.3.3 若监督抽查报告出现不合格后,需要立刻通知部门经理和QA负责人,并填写公共质量事件处理登记,上报集团公务事务部。同时安排公司QC复检,并立即联系复检机构进行送检。6.4 费用6.4.1 归口人负责与检测机构联系,按照合同约定,开具符合公司要求的发票,并给品管部内勤,按照财务流程进行报

12、销,必须时,归口人需要对接财务,跟进财务付款进度。6.4.2 严禁任何形式的腐败,因此归口人、QA文档报告人、送检人、QA负责人形成相互监督。留存送检合同备查。6.5 认证(试行)6.5.1 认证合同由QA负责人负责签订,经部门经理批准后,并经集团法务审核后确定,认证费用建议包括认证费和人员差旅费,住宿费和餐饮费由公司支付。6.5.2 认证合同由QA文档管理人负责保管,费用支付由QA负责完成。7.0相关文件:委托检验合同文件控制程序认证合同8.0记录送检计划暂用格式外检类型、费用、报告、传递等一览表暂用监督抽查一览表认证费用一览表无固定格式公共质量事件处理登记本文件于2015年编制,有效期五年,若法律更新,自动作废。

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