2022中医药行业专题报告原文.docx

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1、亿元，CAGR为8.79乐公司营收和归母净利润整体上保持稳定增长。2020年，公司营收和归母净利润大幅下滑（营收同比降低33.60%,归母净利润同比降低48.13%）,受疫情影响，公司业绩出现较大下滑，公司销售前三大品种为抗感染药品热毒宁注射液、金振口服液及心脑血管药品银杏二葩内酯葡胺注射液。疫情初期，医院常规门诊未能正常接诊，尤其医疗机构儿科等门诊量下降幅度较大，后期随着大家防护意识和措施的增强，感冒发烧等病源减少，加之热毒宇注射液为处方药，金振口服液主要销售群体为儿童，这两大品种的销量下降幅度较大；同时.，2019年银杏二菇内酯葡胺注射液医保谈判后，价格由316元/支下降至93.7元/支，

2、下降幅度达70.35%,导致销售收入比同期下降幅度较大。图24：康缘药业营收及其同比增速图25：康缘药业归母净利润及其同比增速营业也收入（亿元）同比增速（%）归母净利润（亿元）同比增速（%）资料来源：Wind,资料来源：Wind,公司营收主要贡献者为注射剂产品。2020年之前，公司注射剂产品营收占比超过5觥,公司，占公司营业收入10%以上的品种为热毒宁注射液、银杏二砧内酯葡胺注射液、金振口服液。2020年，受疫情影响，医院常规门诊未能正常接诊，尤其医疗机构儿科等门诊量下降幅度较大，后期随着大家防护意识和措施的增强，感冒发烧等病源减少，加之热毒宁注射液为处方药，该品种在2020年销量下降幅度较大

3、；同时，2019年银杏二菇内酯葡胺注射液医保谈判后，价格由316元/支下降至93.7元/支，下降幅度达70.35%,导致2020年销售收入比同期下降幅度较大。因此，公司2020年注射剂产品营收占比下降较大。图26：2017-2021H1年康缘药业营业收入构成（亿元）50资料来源：Wind,公司研发费用占营收比例逐年提升。2017年-2020年,公司研发费用占营收比例从7.巡提升至12.55%,提升了4.67个百分点。2021年前三季度研发费用为3.37亿元，研发费用占营收比例提升至13.04%。公司作为一家现代化中药研发、制造与销售的创新型企业，每年投入大量的研发经费用于产品开发和技术创新，通

4、过不断创新保证了公司技术领先优势，公司不断加强研发团队的建设，积极与国内知名药物研究所合作，通过专业化决策机制保证研发方向的正确性，并进行有针对性的研究开发。图27：2017-2021Q3年康缘药业研发投入及其营收占比情况12.00%10.00%8.00%6.00%4.00%2.00%0.00%研发投入（亿元）占营收比例（）14.00%资料来源：Wind,公司多款在研创新中药。公司持续加大研发投入，以保障公司新品种的开发进度。公司持续围绕中医药优势病种领域，加快推进产品战略布局，丰富产品结构，持续开展了中药创新药、中药经典名方及化药创新药等品种的申报临床研究、申请上市许可研究，深入开展医保或基

5、药重点品种上市后物质基础、作用机制及循证医学研究，推动桂枝茯苓胶囊美国HI期临床试验。表12：康缘药业在研中药产品药品名称注册分类适应症或功能主治研发所处阶段桂枝茯苓胶囊原中药四类妇科疾病国际临床试验热毒宁颗粒中药2.1类流感II期临床双鱼颗粒中药1.1类流感n期临床参蒲盆炎颗粒中药1.1类盆腔炎性后遗症n期临床紫辛鼻机颗粒中药1.1类过敏性鼻炎H期临床六味地黄甘糖片中药1.2类更年期综合征H期临床银杏二菇内酯滴丸中药1.2类脑梗死n期临床麻杏止哮颗粒中药1.1类支气管哮喘H期临床从蓉润通口服液中药1.2类功能性便秘I期临床泽泻降脂胶囊中药1.2类局血脂症期临床KYZ201502B中药1.1类

6、哮喘临床前研究KYZ201504B中药1.1类失眠临床前研究KYZ202005B中药1.1类四肢血栓性浅静脉炎临床前研究资料来源：康缘药业2020年年报，康缘药业公告,423.3步长制药：中药创新药优质标的公司以专利中成药为核心，致力于中药现代化。公司成立于2001年，并于2012年完成股份制改制。2016年7月通过证监会发审会TP0审核，于2016年11月18口成功上市。公司秉承“聚焦大病种、培育大品种”战略，以专利中成药为核心，致力于中药现代化，充分发挥了中药在心脑血管这一“大病、慢病”领域中的重要作用，形成了立足心脑血管市场、覆盖中成药传统优势领域、聚焦大病种、培育大品种的立体产品格局。

7、公司以脑心同治论为理论基础，研发、培育出了脑心通胶囊、稳心颗粒和丹红注射液三个独家专利品种，治疗范围涵盖中风、心律失常、供血不足和缺血梗塞等常见心脑血管疾病。作为中药专利处方药龙头企业，主要产品还在妇科用药、糖尿病及肿瘤领域具有较强的竞争力。妇科用药红核妇洁洗液为国家中药三类新药且为公司独家品种。公司在儿科、抗肿瘤、泌尿消化、骨关节及呼吸系统等方面也实现了产品覆盖，拥有前列舒通胶囊、肝爽、咳露口服液、夏桑菊颗粒等畅销产品。公司以脑心同治论为指导，将创新组方与现代制药工艺和质控标准相结合。脑心同治论是在长期的实践与临床应用的基础上，从病因、病机、诊断与鉴别诊断、辩证论治、预防与调护和临证心得等方

8、面详细论述了中风、真心痛、厥心痛、昏迷、悸忡、头痛、痴呆、眩晕和健忘等病症，并从生理学、病因学、临床表现、病机学、治疗学和临床应用等方面阐述了临床病症辩证论治的理论基础。脑心同治论不仅扩大了“异病同治”的内涵，而且提高和丰富了中医证治内容，对临床心脑血管疾病的防治具有较大指导意义。公司以脑心同治论为指导，将创新组方与现代制药工艺和质控标准相结合，并借助现代技术方法进行药效、毒理与临床评价，同时深入研究药效物质基础及药理机制，研发出了一系列心脑血管疾病用药，并在长期大量临床实践中逐步形成了互补的多靶点联合用药方案，强化治疗效果。公司大力发展和培育中药大品种。公司充分发挥中药在心脑血管用药领域中的

9、重要作用，大力发展和培育中药大品种，培育出了脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液三个独家的中药专利品种，治疗范围涵盖中风、心律失常、供血不足和缺血梗塞等常见心脑血管疾病。公司近年又培育出了灯盏花素氯化钠注射液（独家品种），用于治疗缺血性脑血管疾病，如脑梗塞，脑出血后遗症所致偏瘫；冠心病、心绞痛、心肌梗塞及高粘血症等；和其他缺血性及伴有微循环障碍性疾病。作为中药专利处方药龙头企业，主要产品还在妇科用药、糖尿病及肿瘤领域具有较强的竞争力。妇科用药红核妇洁洗液为国家中药三类新药且为公司独家品种。公司在儿科、抗肿瘤、泌尿消化、骨关节及呼吸系统等方面也实现了产品覆盖，拥有前列舒通胶囊、肝爽、咳露口服液、夏桑

10、菊颗粒等畅销产品。表13：步长制药主要中药产品情况药品名称适应症或功能主治是否纳入国家基药目录是否纳入国家医保目录脑心通胶囊益气活血，化瘀通络。用于气虚血滞、脉络瘀阻所致中风中经络，半身不遂、肢体麻木、口眼歪斜、舌强语睿及胸痹心痛、胸闷、心悸、气短；脑梗塞、冠心病心绞痛属上述证候者。是是稳心颗粒益气养阴，活血化瘀。用于气阴两虚，心脉瘀阻所致的心悸不宁，气短乏力，胸闷胸痛；室性早搏，房性早搏见上述证候者。是是丹红注射液活血化瘀，通脉舒络。用于瘀血闭阻所致的胸痹及中风，证见：胸痛，胸闷，心悸，口眼歪斜，言语蹇涩，肢体麻木，活动不利等症；冠心病、心绞痛、心肌梗塞，瘀血型肺心病，缺血性脑病、脑血栓。是

11、是灯盏花素氯化钠注射液用于治疗缺血性脑血管疾病，如脑梗塞，脑出血后遗症所致偏瘫；冠心病、心绞痛、心肌梗塞及高粘血症等；和其他缺血性及伴有微循环障碍性疾病否否资料来源：步长制药2020年年报,公司营收整体保持增长。2015年-2020年，公司营业总收入从116.56亿元增长至160.07亿元,CAGR为6.55%；公司归母净利润从35.37亿元减少至18.61亿元,CAGR为72.05%,归母净利润出现负增长主要是因为公司在2015年7月取得通化谷红制药、吉林步长制药的控制权，是通过多次交易分步实现的非同一控制下的企业合并，在合并财务报表中，根据企业会计准则，对于购买日之前持有的被购买方的股权，

12、应当按照该股权在购买日的公允价值进行重新计量，确认有关投资收益。因此，公司2015年因取得上述两家企业控制权而确认的投资收益合计为17.08亿元，导致2015年公司归母净利润基数较高。图28：步长制药营收及其同比增速图29：步长制药归母净利润及其同比增速营业总收入（亿元）同比增速 %）归母净利润（亿元）同比增速（）资料来源：Wind,资料来源：Wind,公司的核心业务为心脑血管疾病药物。公司主营业务分为心脑血管药、妇科药和泌尿科药，2020年，公司心脑血管药物营收为120.84亿元，营收占比为75.49%,是公司的绝对核心业务。公司充分发挥中药在心脑血管用药领域中的重要作用，大力发展和培育中药

13、大品种，培育出了脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液三个独家的中药专利品种；同时重视化药、生物药在心脑血管领域的地位，培育了谷红注射液、复方曲肽注射液两个化药独家专利品种，治疗范围涵盖中风、心律失常、供血不足和缺血梗塞等常见心脑血管疾病。公司脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液、谷红注射液、复方脑肽节背脂注射液和复方曲肽注射液市场地位突出，六项产品2020年的合计收入达107. 58亿元。图30：2017-2020年步长制药营业收入构成（亿元）心脑血管医疗器械妇科泌尿其他主营业务其他业务资料来源：Wind,公司近几年研发投入比较稳定。公司近几年研发费用占营收比例维持在3.5%左右，较为稳定。公司202

14、1年前三季度研发费用为2.61亿元，占营收比例为2.29%,主要是公司有些研发项目到年底才确认费用，因此前三季度研发费用占营收比例相对较低。在中药领域，公司以脑心同治论为指导，将创新组方与现代制药工艺和质控标准相结合，并借助现代技术方法进行药效、毒理与临床评价，同时深入研究药效物质基础及药理机制，研发出了一系列心脑血管疾病用药，并在长期大量临床实践中逐步形成了互补的多靶点联合用药方案，强化治疗效果。图31：2017-2021Q3年步长制药研发投入及其营收占比情况资料来源：Wind,公司将创新研发作为发展的永恒动力。公司坚持高、中、低和长、中、短为新产品研发战略，以院士为研发顾问团队，与国内外一流的研发团队有着广泛的合作，形成了“生产一代，储备一代，研制一代，构思一代”的良性循环研发模式，在心脑血管药、抗肿瘤药、抗感染药、妇科药、消化系统药、降糖药等常见病和多发病治疗药物的研发方面储备了多层次、宽领域的在研项目。经过多年的技术积累，公司目前已具备较强的技术水平和研发实力，拥有良好的技术储备，并建立了适合公司自身特点的自主技术创新和多层次对外技术合作相结合的研发模式，为公司未来发展奠定了良好基础。截止2020年12月，在研产品234个，其中，中药12个、化药203