假、劣药品或调剂错误药品导致人身损害的处置预案.docx

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1、假、劣药品或调剂错误药品导致人身损害的处置预案一、为及时、妥善处置由患者服用假、劣药品或调剂错误药品导致人身损害等情况，确保人体用药安全有效，维持正常的医药经济秩序，最大限度地降低危害和损失，根据国家的有关法律、法规、规章，制定本预案。二、本预案适用于因患者服用假、劣药品或调剂错误药品引发的，造成或可能造成导致人身损害的事件。三、处置原则统一指挥，协调各方。在突发药害事件应急领导小组（与特殊药品突发事件应急处置领导小组人员同，以下简称领导小组）指挥下，各有关单位密切配合、快速高效地开展处置工作。信息共享，立足预防。经常开展纵横两向联系（临床科室、药监部门和卫生计生部门），及时掌握相关信息，主动

2、防范，抓早抓实，争取把问题和矛盾解决在萌芽阶段。快速反应，减少损失。以最快的速度，尽最大的努力，最大限度地避免和减少人员伤亡，维护公众的生命财产安全，尽快恢复医院正常的医疗秩序。依法处置，讲究策略。要注意把握政策，依法办事，讲究工作方式方法，把对事件的果断处置和避免激化矛盾进行统筹考虑。根据事件的性质和发展的不同阶段，区别情况，区分性质，讲究策略，因情施策，妥善处置。四、有关人员在获悉发生紧急情况的信息后，应当在第一时间内向领导小组办公室（设药剂科）报告，内容包括：发生事件的单位、人数、性质、时间、地点、原因、经过、社会反映及其他已掌握的情况。五、药剂科接到突发药害事件报告后必须快速到位、果断

3、处置，同时向领导小组报告，领导小组组织专家调查、分析决定是否启动处置预案，一旦启动预案：应立即向市卫生计生委、市食品药品监督管理局汇报。医疗救护组迅速开展医疗救护工作，尽可能地减少、减轻药品对人员、人体的伤害。开展控制、药剂科迅速开追回药品等相关紧急工作，控制事态发展。药剂科迅速收集、整理药品信息，确定事件影响范围，确保紧急情况信息报送渠道通畅、运转有序，同时，根据事态发展，及时统一做好宣传报道工作。应急物资保障组及时落实救援设备供应、发放。治安保卫组根据情况需要及时做好紧急情况的疏导解释工作，安定民心，平息民情。六、对假、劣药品及时查明原因，追究相关责任；对调剂错误药品及时分析原因，并有针对性地提出整改措施。七、重大紧急情况处理结束后，及时向领导小组提交事件处理报告。内容包括：事件发生的原因、处理经过、相关对策、处理结果、影响评估、事态的发展及预后等。