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1、婴幼儿辅助食品生产技术用表汇总表1婴幼儿辅助食品生产许可食品类别目录列表食品类别类别名称品种明细定义执行标准a备注特殊膳食食品婴幼儿谷类辅助食品1 .婴幼儿谷物辅助食品(婴幼儿米粉、婴幼儿小米米粉、其他)2 .婴幼儿高蛋白谷物辅助食品(高蛋白婴幼儿米粉、高蛋白婴幼儿小米米粉、其他)3 .婴幼儿生制类谷物辅助食品(婴幼儿面条、婴幼儿颗粒面、其他)4 .婴幼儿饼干或其他婴幼儿谷物辅助食品(婴幼儿饼干、婴幼儿米饼、婴幼儿磨牙棒、其他)以一种或多种谷物(如:小麦、大米、大麦、燕麦、黑麦、玉米等)为主要原料,且谷物占干物质组成的25%以上,添加适量的营养强化剂和(或)其他辅料,经加工制成的适于6月龄以上
2、婴儿和幼儿食用的辅助食品。食品安全国家标准婴幼儿谷类辅助食品(GB10769)婴幼儿谷物辅助食品及婴幼儿高蛋白谷物辅助食品需以谷物(如大米、小米)为原料开始生产。婴幼儿罐装辅助食品1.泥(糊)状罐装食品(婴幼儿果蔬泥、婴幼儿肉泥、婴幼儿鱼泥、其他)食品原料经处理、灌装、密封、杀菌或无菌灌装后达到商业无菌,可在常温下保食品安全国家颗粒状罐装标准婴幼儿罐食品是指装辅助食品含有5mm(GB以下2 .颗粒状罐装食品(婴幼儿颗粒果蔬泥、婴幼儿颗粒肉泥、婴幼儿颗粒鱼泥、其他)3 .汁类罐装食品(婴幼儿水果汁、婴幼儿蔬菜汁、其他)存的适于6月龄以上婴幼儿食用的食品。10770)的碎块,颗粒大小应保障不会引起
3、婴幼儿吞咽困难。其他特殊膳食食品(辅食营养补充品)辅食营养素补充食品一种含多种微量营养素(维生素和矿物质等)的补充品,其中含或不含食物基质和其他辅料,添加在6月一36月龄婴幼儿即食辅食中食用,也可用于37月一60月龄儿童。食品安全国家标准辅食营养补充品(GB22570)不包括以胶囊、口服液、丸剂等名称、形态生产的产品。a企业可制定严于食品安全国家标准的企业标准,在本企业使用,并报所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门备案。表2婴幼儿谷类辅助食品企业生产车间及清洁作业区划分表序号产品品种名称清洁作业区准清洁作业区般作业区1婴幼儿谷物辅助食品、婴幼儿局蛋白谷物辅助食品半成品粉碎车间、半成品混
4、合车间、喷雾干燥的出粉口区域、半成品暂存间、包材消毒清洁间、内包装车间等原料加工处理车间、配料混合车间、干燥车间或膨化车间、原辅料外包装清洁间、其他加工车间原料仓库、包装材料仓库、外包装车间及成品仓库等2婴幼儿生制类谷物辅助食品半成品暂存间、包材消毒清洁间、内包装车间等原料加工处理车间、配料混合车间、干燥车间、原辅料外包装清洁间、其他加工车间原料仓库、包装材料仓库、外包装车间及成品仓库等3婴幼儿饼干冷却车间、半成品暂存间、包材消毒清洁间、内包装车间等原料加工处理车间、配料混合车间、烘烤车间、原辅料外包装清洁间、其他加工车间原料仓库、包装材料仓库、外包装车间及成品仓库等4其他婴幼儿谷物辅助食品从
5、产品无后续灭菌操作到充填密封包装的生产加工区域均为清洁作业区,如从干燥(或干燥后)至内包装工序的区域原料加工处理车间、其他加工车间原料仓库、包装材料仓库、外包装车间及成品仓库等表3婴幼儿罐装辅助食品企业生产车间及清洁作业区划分表序号产品品种名称清洁作业区准清洁作业区一般作业区1婴幼儿罐装辅助食品(无菌灌装工艺)灌装车间、包材消毒清洁间等原料加工处理车间、洗瓶(罐)车间、杀菌车间、冷却车间、其他加工车间原料挑选预清洗车间、冷冻或冷藏库、原料仓库、包装材料仓库、外包装车间及成品仓库等2婴幼儿罐装辅助食品(非无菌灌装工艺)-原料加工处理车间、洗瓶(罐)车间、灌装车间、包材消毒清洁间、杀菌车间、冷却车
6、间、其他加工车间原料挑选预清洗车间、冷冻或冷藏库、原料仓库、包装材料仓库、外包装车间及成品仓库等表4辅食营养补充品企业生产车间及清洁作业区划分表序号产品名称清洁作业区准清洁作业区一般作业区1辅食营养补充品配料车间、混合车间、包材消毒清洁间、半成品暂存间、内包装车间等原辅料外包装清洁间、其他加工车间原料仓库、包装材料仓库、外包装车间及成品仓库等表5婴幼儿谷类辅助食品基本生产工艺和设备序号基本生产工艺生产设备生产设备耍求1原料处理原料清理设备、水处理设备、粉碎设备、磨浆设备、酶解设备(若有此工艺)等2配料混合称量设备、混合设备称量设备的量程、精度应匹配生产投料的要求3成型滚筒干燥设备、挤压膨化设备
7、、喷雾干燥设备、烘烤设备、粉碎或压延设备等滚筒干燥设备、挤压膨化设备的单台设计参数不低于300kgh4混合(若有此工艺)预混设备、混合设备混料过程为封闭、无尘、自动化操作;膨化工艺混合设备的单台设计参数不低于600kgh5包装全自动包装设备(面条类为计量称重和封口设备)、包装材料清洁消毒设备包装设备应带有自动质量计量和校正系统6在线或成品金属检测X光异物监控设备或金属检测设备自动控制,能检测出球径N2mm金属表6婴幼儿罐装辅助食品基本生产工艺和设备序号基本生产工艺生产设备生产设备要求1原料处理分选设备、洗涤设备、切肉机、绞肉机、去皮去核设备、破碎榨汁设备、过滤澄清设备、水处理设备等使用果蔬汁为
8、原料的应具备相应的生产设备2配料混合称量设备、混合设备、过滤设备、研磨设备(若有此工艺)等称量设备的量程、精度应匹配生产投料的要求3灌装全自动灌装设备、包装材料清洁消毒设备灌装设备应带有自动质量计量和校正系统;无菌灌装区域洁净度为IOO级4杀菌杀菌设备带自动温度记录仪5在线或成品金属检测X光异物监控设备或金属检测设备自动控制,能检测出球径2mm金属6清洗CIP清洗设备表7辅食营养补充品基本生产工艺和设备序号基本生产工艺生产设备生产设备要求1原料处理筛分设备等2配料混合称量设备、混合设备等称量设备的量程、精度应匹配生产投料的要求3成型(若有此工艺)成型设备4包装全自动包装设备带有自动质量计量和校
9、正系统5在线或成品金属检测X光异物监控设备或金属检测设备自动控制,能检测出球径N2mm金属表8搭配婴幼儿面条的营养包微生物指标要求项目采样方案a及限量(以CFg表示)检验方法CmM菌落总数52100010000GB4789.2大肠菌群5210100GB4789.3平板计数法沙门氏菌50025g-GB4789.4a样品的分析及处理按GB4789.1执行O表9生产清洁作业区标准控制表项目内容检测方法控制要求监控频次动态静态悬浮粒子N0.5mGB/T16292-352000010500000(A)1次/年5.0mGB/T16292-2900060000(A)1次/年微生物最大允许数浮游菌GB/T16
10、293200cfum3-1次/周沉降菌GB/T16294100cfu4h(90mm)-1次凋表面微生物参照GB15982采样,按GB4789.2计数50cfuJ1(55mm)-1次/周压差清洁作业区与非清洁作业区之间通过压差计测量NIOPa2次/班换气次数通过测定风速验证换气次数通过风速仪测定12次/h更换高效过滤器时或1次/月温度-通过温度表测定16252次/班相对湿度-通过湿度表测定652次/班注:1.(A)仅适用于婴幼儿生制类谷物辅助食品。2.换气次数通过风速进行转换后测定。计算公式为:N=3600SVA,监测时通过风速计算。其中,N=换气次数,次/h;S二风口通风面积,m2;A二车间容积,m3;V二测得风口平均风速,m/s。