纯化水系统关键部件评估表.docx

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1、关键部件评估表功能/部件说明/任务问题是否关键？备注1234567预处理系统多介质过滤器去除原水中悬浮物及粘胶质颗粒，降低原水浊度及污染指数NNNNNNYYN/A活性炭过滤器滤除原水中的有机物和余氯等杂质NNNNNNYYN/A树脂软化器使水质得到软化，并使软化水持续不断产生NNNNNNYYN/A盐箱为软化器持续不断地提供钠盐（Na.）NNNNNNNNN/A保安过滤器防止前端处理出现泄漏导致反渗透膜被阻塞NNNNNNYYN/A制备系统-7二级反渗透装置去除水中的细菌、病毒体、有机物和98%以上的溶解性盐类NNYNNNYYN/APH值调节装置对二级反渗透进水的PH进行调节，保证二级产水的电导率及酸

2、碱度合格，使产水满足EDI装置进水要求。NYNNNNNYN/A化学清洗药箱在线清洗反渗透膜NNNNNNNNN/AEDI膜组件除去水中电解质（包括弱电介质）NNYYYNYYN/A泵（原水泵、一级泵、二级泵、清洗泵、EDI进水泵）为系统运行、清洗等提供足量及压力的进水动力NNNNNNNNN/A功能/部件说明/任务问题是否关键？备注1234567管路（含阀门、连接件）水的输送系统之间的管路连接NNNNNNYYN/A管路（含洁净区内隔膜阀）洁净区内纯化水的输送管路NNNNYNNYN/A流量计（一/二级反渗透浓水/纯水流量、EDI浓水/产水/极水流量）在线显示各系统运行时的流量状况NNNNNNYYN/A

3、压力表（原水压力、一级膜前压力、EDI产水前压力等）在线显示各系统运行时的压力状况NNNYNNNYN/A电导率仪在线显示各系统运行时的电导率NNNYNNYYN/A电阻率仪在线显示超纯水的电阻率值NNNYNNYYN/A储存、循环系统中间纯水箱对二级产水进行暂存，为EDI系统提供稳定的供水。NNNNNNYYN/A超纯水箱储存最终制得供生产、检验等使用的纯化水，并为循环泵循环提供水源。NNNNYNYYN/A循环泵为系统运行、清洗等提供足量及压力的进水动力NNNNYNYYN/A呼吸器确保水箱内外无压差，同时有效阻止空气中微生物及固体粒子进入水箱NNYNNNYYN/A紫外线杀菌器对纯化水进行表面消毒NN

4、YNNNNYN/A臭氧消毒器对中间水箱、超纯水箱中纯化水及附属管路进行消毒NNYYYNYYN/A功能/部件说明/任务问题是否关键？备注1234567控制系统人机界面（含报警）设置参数、启动/停止运行各组件、状态显不、故障显示NNYNNNNYN/A关键部件风险评估矩阵风险编号功能/关键部件说明/任务失效事件最差情况影响SPD风险优先性预处理系统1.多介质过滤器去除原水中悬浮物及粘胶质颗粒，降低原水浊度及污染指数石英砂填充高度不合格处理原水效果达不到预期，增加后道工序压力HMHM2.达到使用寿命未及时更换处理原水效果达不到预期，增加后道工序压力HMMH3.活性炭过滤器滤除原水中的有机物和余氯等杂质

5、活性炭填充高度不合格处理原水效果达不到预期，增加后道工序压力HMHM4.达到使用寿命未及时更换处理原水效果达不到预期，增加后道工序压力HMMH5.树脂软化器使水质得到软化，并使软化水持续不断产生达到使用寿命未及时更换过滤后的原水不能得到有效软化缩短RO膜使用寿命HMMH6.保安过滤器防止前端处理出现泄漏导致反渗透膜被阻塞设备故障软化水未经过滤直接进入反渗透装置，缩短反渗透膜使用寿命HMHM制备系统7.一/二级反渗透机组去除水中的细菌、病毒、有机物和98%以上的溶解性盐类规格、数量、材质不符合预期不能配套使用，影响纯化水质量HMMH8.设备故障影响纯化水质量HMLII9.长时间运行未进行清洗影响

6、纯化水质量和产量HMHM10.达到使用寿命未及时更换影响纯化水质量和产量HMHM风险编号功能/关键部件说明/任务失效事件最差情况影响SPD风险优先性11.PH值调节装置对二级反渗透进水的PH进行调节，保证二级产水的电导率及酸碱度合格，使产水满足EDI装置进水要求。设备故障使二级反渗透的产水不能满足EDI进水要求，增加EDI负担HMHM12.EDI膜组件除去水中电解质（包括弱电介质）设备故障不能除去水中电解质，影响纯化水质量HMHM13.管路（含阀门、连接件）水的输送机系统之间的管路连接材质不合格脱落杂质，污染产品HMLH14.焊接不合格，管道有漏缝污染产品HMLH15.关键部位阀门选型不合理容

7、易滋生微生物，污染产品HMLH16.流量计（一级/二级反渗透浓水/纯水流量、EDI浓水/产水/极水流量）在线显示各系统运行时的流量状况安装不当出现泄漏故障不能准确反映流量情况，影响系统运行HMHM17.压力表（原水压力、一级膜前压力、EDI产水前压力、保安过滤器压力等）在线显示各系统运行时的压力状况显示不准确、仪器故障压力值显示不准确，影响关键部件的更新，甚至影响产水的效率HMHM18.电导率仪在线显示各系统运行时的电导率及高纯水电阻率显示不准确不能准确反映一二级水电导率，影响系统运行HMHM19.电阻率仪在线显示超纯水的电阻率值显示不准确不能准确反映超纯水电阻率，影响系统运行HMHM风险编号

8、功能/关键部件说明/任务失效事件最差情况影响SPD风险优先性储存、循环系统20.中间纯水箱对一级产水进行缓冲,根据中间纯水箱液位运行反渗透系统/EDI系统材质不合格材质脱落或出现锈蚀，污染水质HMLH21.储存最终制得供生产、检验等使用的纯化水材质不合格材质脱落，污染产品HMLH22.超纯水相生产能力不符合预期要求无法满足供应HMHM23.循环泵为系统运行、清洗等提供足量及压力的进水动力级别不合格纯化水质量不合格，污染产品HLMM24.机械故障系统无法运转HLMM25.呼吸器确保水箱内外无压差,同时有效阻止空气中微生物及固体粒子进入水箱材质不合格无法使用HMLH26.泄露导致水箱内微生物不合格

9、HMLH27.紫外线杀菌器对纯化水进行表面消善杀菌器达到使用寿命，未及时更换，影响杀菌效果微生物污染或超标HMMH28.臭氧消毒器对纯化水进行表面消善消毒器故障微生物污染或超标HMHM风险编号功能/关键部件说明/任务失效事件最差情况影响SPD风险优先性29.臭氧消毒时间及浓度达不到使用要求，影响杀菌效果微生物污染或超标HMMH控制系统30.人机界面（含报警）设置参数、启动/停止运行各组件、状态显示人机界面故障（含报警）不能进行参数设置、运行组件及显示状态，不报警HLMM关键部件风险控制矩阵风险编号功能/关键部件失效事件风险优先性建议采取措施SPD风险优先性责任部门评论预处理系统1多介质过滤器石

10、英砂填充高度不合格M首次TQ现场确认填充高度符合预期、发生变更或周期性验证时进行相关确认HLHL工程部风险可控2达到使用寿命未及时更换H建立相关管理规程，规定更换周期HLHL工程部风险可控3活性炭过滤器活性炭填充高度不合格M首次IQ现场确认填充高度符合预期、发生变更或周期性验证时进行相关确认HLHL工程部风险可控4达到使用寿命未及时更换H建立相关管理规程，规定更换周期HLHL工程部风险可控5树脂软化器达到使用寿命未及时更换H建立相关管理规程，规定更换周期HLHL工程部风险可控6保安过滤器设备故障M日常巡检时观察装置运行状态HLHL工程部风险可控制备系统7一/二级反渗透机组规格、数量、材质不符合预期H首次1Q现场核对证明资料及实物，若发生变更或进行周期性确认时，进行相关确认HLHL工程部、工程部风险可控8设备故障H日常进行监控并记录；若发生变更或进行周期性确认时，进行相关确认HLHL工程部风险可控9长时间运行未进行清洗M建立相关管理规程，规定清洗周期及更换周期HLHL工程部风险可控10达到使用寿命未及时更换MHLHL工程部风险可控11PH值调节装置设备故障M日常操作监控，并制定相关操作文件HLHL工程部风险可控12EDI膜组件设备故障M日常操作观察设备运行状况并记录，若发生变更或进行周期性确认时，进行相关确认HLHL工程部风险可控