（优质）吸附无细胞百白破联合疫苗-详细说明书与重点.docx

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1、吸附无细胞百白破联合疫苗英文名：Diphtheria1TetanusandAce11u1arPertussisCombinedVaccine1Adsorbede汉语拼音：Xifuwuxibaobaibaipo1ianheyimiaoe【成份】本品系由无细胞百日咳疫苗原液、白喉类毒素原液及破伤风类毒素原液加氢氧化铝佐剂制成。为乳白色悬液,放置后佐剂下沉，摇动后即成均匀悬液，含适量硫柳汞防腐剂。有效成分：百日咳杆菌有效组分、白喉类毒素及破伤风类毒素。辅料：氢氧化铝佐剂，硫柳汞防腐剂。【作用与用途】接种本疫苗后，可使机体产生免疫应答。用于预防百曰咳、白喉、破伤风。【接种对象】3个月6周岁儿童。【规格

2、】每安额2.0m1。每1次人用剂量0.5m1,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。【用法用量】(1)臀部或上臂外侧三角肌肌内注射。(2)基础免疫：共3针，自3月龄开始至12月龄，每针间隔4-6周，每次注射0.5m1o加强免疫通常在基础免疫后18-24月龄内进行，注射剂量为0.5m1o【不良反应】常见不良反应：(1)注射部位可出现红、疼痛、发痒。(2)全身性反应可有低热、哭闹等，一般不需处理即可自行缓解。罕见不良反应：(1)烦躁、厌食、呕吐、精神不振等。(2)重度发热反应：应给予对症处理，以防高热惊厥。(3)局部硬结,12个月即可吸收

3、。严重者可伴有淋巴管或淋巴结炎，应及时就诊。极罕见不良反应：(1)局部无菌性化脓：一般需反复抽出脓液，严重时(破溃)扩创清除坏死组织，病程较长，最后可吸收愈合。(2)过敏性皮疹：一般在接种疫苗后72小时内出现尊麻疹，应及时就诊，给予抗过敏治疗。(3)过敏性休克：一般在注射疫苗后1小时内发生。应及时抢救，注射肾上腺素进行治疗。(4)过敏性紫瞰:出现过敏性紫瘢反应时应及时就诊，应用皮质固醵类药物给予抗过敏治疗，治疗不当或不及时有可能并发紫瘢性肾炎。(5)血管神经性水肿。(6)神经系统反应，临床表现为抽搐、痉挛、惊厥、嗜睡及异常哭叫等症状，神经炎及神经根炎，变态反应性脑脊髓膜炎【禁忌】(1)已知对该

4、疫苗的任何成分(包括硫柳汞、戊二醛)过敏者。(2)患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。(3)患脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。(4)注射百日咳、白喉、破伤风疫苗后发生神经系统反应者。【注意事项】(1)以下情况者慎用：家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者。(2)使用时应充分摇匀，如出现摇不散的凝块、异物、疫苗瓶有裂纹或标签不清者，均不得使用。(3)疫苗开启后应立即使用，如需放置，应置28。(：，并于1小时内用完,剩余均应废弃。(4)注射后局部可能有硬结，12个月即可吸收，注射第2针时应换另侧部位。(5)应备有肾上腺素等药物,以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射者在注射后应在现场观察至少30分钟。(6)注射第1针后出现高热、惊厥等异常情况者，不再注射第2针。(7)严禁冻结。5S于2-8。C避光保存和运输。