（优质）盐酸阿莫罗芬搽剂Amorolfine详细说明书与重点.docx

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1、盐酸阿莫罗芬搽剂Amorolfine英文名：Amorolfine Hydrochloride Liniment汉语拼音：Yan Suan A Mo Luo Fen Cha Ji【成份】本品主要成份为：盐酸阿莫罗芬，其化学名称为：rac-顺式-43-4-（L 1-二甲基-丙基）苯基2甲基丙 烷-2, 6-二甲基-吗琳盐酸盐分子式：C21H35NO HCL分子量：353.98【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。【适应症】本品用于治疗敏感真菌引起的指（趾）甲感染。【规格】5%【用法用量】将本品施用于病甲，每周使用1-2次O请仔细按照以下步骤使用本品。1 .锂光指（趾）甲在使用本品前，用药盒中的甲

2、锂尽可能锂光受感染的指（趾）甲，包括指（趾）甲表面。注意：不要用已接 触病甲的甲铿铿健康的指（趾）甲，这样会使感染扩散。同时注意其他人不能使用你药盒中的甲铿以防交叉感 染。2清洁指（趾）甲用一张药盒中的药签清洁指（趾）甲表面。对每一病甲需重复L 2步骤。3 .从药瓶中取出搽剂将药铲深入药瓶，取出搽剂。避免搽剂触及瓶口以免流失。4 .涂施搽剂将搽剂均匀涂布于整个指（趾）甲。对每一病甲重复3、4步骤。5 .干燥使涂有搽剂的指（趾）甲干燥三分钟。6 .清洁药铲所提供的药铲可重复使用。但是在每次涂施药液后应彻底清洁药铲。使用清洁指（趾）甲的同一张药签清 洁药铲，同时避免此药签接触新涂有搽剂的病甲。用后

3、旋紧药瓶。药签易燃，请妥善处置。7 .在第二次使用本品之前，先用药签去除旧的搽剂。如有必要再锂一次。然后重新涂施药液。由于干燥的搽剂不受水和肥皂的影响，您可正常洗手或脚但在接触化学物质（如各种油漆稀料，白酒） 时，您需戴橡胶或防渗透的手套以保护搽剂。在感染尚未清除，正常指（趾）甲没长成之前，有必要持续使用本品。对于指甲用药，一般需持续6个月， 趾甲需持续9 - 12个月。每三个月观察治疗进展，在医生指导下用药。8 .在治疗期间，避免使用指甲油或人工指甲。【不良反应】即使在正确使用情况下，治疗期间也可能会出现一些除治疗作用之外的不良反应。少数情况下，涂施本品后会在局部甲床周围皮肤出现轻微的烧灼感

4、，瘙痒，红斑，脱屑，无须停药即可 消失。极少数情况下，会出现渗出，水疱，疼痛，炎症等。罕见尊麻疹发生。尚未见全身副作用报道。【禁忌】对本品任一成份过敏者禁用。【注意事项】- 如果不慎将搽剂误入眼内或耳内，立即用水冲洗，就近立即去医院咨询医生或药师。- 本品应避免接触粘膜（如口腔，鼻）；不得吸入。- 如果误服本品，就近立即去医院咨询医生或药师C一如担心或出现任何不良反应，请向医生咨询。- 请放置在儿童不能触到的地方。- 请不要将甲锂重复用于健康指（趾）甲。- 每次使用前，如有必要，锂光受感染的指（趾）甲，并用药签除去残留的搽剂。- 如果接触有机溶媒（如白酒、稀料等），需戴防护手套以保护指（趾）甲

5、上的涂层。【孕妇及哺乳期妇女用药】怀孕：在动物试验中，阿莫罗芬显示无致畸性，但具有胚胎毒性。由于缺少怀孕妇女的临床研究资料，所以本品应禁用于怀孕妇女或可能怀孕的妇女。- 哺乳：由于缺少相关临床研究资料，所以本品应避免用于哺乳期妇女。【儿童用药】缺乏相关临床研究资料，不推荐用于儿童。【药理毒理】本品是局部外用抗真菌药。其活性成分为吗啾衍生物阿莫罗芬。阿莫罗芬的抑菌作用主要是通过改变 构成真菌细胞膜的脂类的生物合成来实现的。使麦角固醇含量减少，非典型脂类的累积导致真菌细胞膜和 细胞器的形态改变，从而实现抑菌作用。阿莫罗芬为广谱高效抗真菌药，它的抗菌谱为：- 酵母菌：白色念珠菌及其它念珠菌种C- 皮肤癣菌：红色毛癣菌、指（趾）间毛癣菌、须发毛癣菌及其它毛癣菌种，表皮癣菌，小抱子菌C- 霉菌：帚霉菌C- 暗色孑包菌：Hendersonulax链格抱菌、分支抱子菌。- 低敏感性菌种：曲霉菌、镶抱菌、毛霉菌。【药代动力学】盐酸阿莫罗芬搽剂可渗透甲板并在其中弥散，根除甲板内及甲板下的真菌C盐酸阿莫罗芬搽剂局部外用所致的全身吸收很少，即便连续用药一年以上，血浆中的药物浓度仍然低于 检测水平。【药物相互作用】尚不明确。