××产品质量监督抽查实施细则.docx

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1、2023年湖州市成人纸尿裤产品质量监督抽查实施细则1抽样方法以随机抽样的方式在被抽样生产者、销售者的待销产品中抽取。随机数一般可使用随机数表等方法产生。每批次抽样数量详见表Io表1抽取样品数量序号产品种类抽样数量检验样品数量备用样品数量1成人纸尿裤轻度失禁用成人纸尿裤、纸尿片8包(单包N10片)4包(单包N1O片)4包(单包NIO片)中度和重度失禁用成人纸尿裤10包(单包210片)5包(单包210片)5包(单包210片)中度和重度失禁用成人纸尿片10包(单包210片)5包(单包210片)5包(单包210片)成人纸尿垫(护理垫)10包(单包210片)5包(单包210片)5包(单包210片)注:抽

2、样时以最小独立包装为抽样单元,样品数满足上述抽样数量。2检验依据表2成人纸尿裤(轻度失禁用成人纸尿裤、纸尿片)序号检验项目检验方法1PH值GB/T28004.2-20232吸收倍率GB/T28004.2-20233甲醛含量GB/T28004.2-20234可迁移性荧光物质GB/T28004.2-20235细菌菌落总数GBZT28004.2-2023/GB15979-20026大肠菌群GB/T28004.2-2023/GB15979-20027绿脓杆菌GBfT28004.2-2023/GB15979-20028金黄色葡萄球菌GB/T28004.2-2023/GB15979-20029溶血性链球菌

3、GB/T28004.2-2023/GB15979-200210真菌菌落总数GB/T28004.2-2023/GB15979-2002表3成人纸尿裤(中度和重度失禁用成人纸尿裤)序号检验项目检验方法1渗透性能GB/T28004.2-20232PH值GB/T28004.2-20233饱和吸收量GB/T28004.2-20234甲醛含量GB/T28004.2-20235可迁移性荧光物质GB/T28004.2-20236细菌菌落总数GB/T28004.2-2023/GB15979-20027大肠菌群GBZT28004.2-2023/GB15979-20028绿脓杆菌GB/T28004.2-2023/G

4、B15979-20029金黄色葡萄球菌GB/T28004.2-2023/GB15979-200210溶血性链球菌GBZT28004.2-2023/GB15979-200211真菌菌落总数GB/T28004.2-2023/GB15979-2002表4成人纸尿裤(中度和重度失禁用成人纸尿片)序号检验项目检验方法1渗透性能(渗漏量无需考量)GB/T28004.2-20232PH值GB/T28004.2-20233饱和吸收量GB/T28004.2-20234甲醛含量GB/T28004.2-20235可迁移性荧光物质GB/T28004.2-20236细菌菌落总数GBZT28004.2-2023/GB15

5、979-20027大肠菌群GBfT28004.2-2023/GB15979-20028绿脓杆菌GB/T28004.2-2023/GB15979-20029金黄色葡萄球菌GB/T28004.2-2023/GB15979-200210溶血性链球菌GB/T28004.2-2023/GB15979-200211真菌菌落总数GB/T28004.2-2023/GB15979-2002表5成人纸尿裤(成人纸尿垫(护理垫)序号检验项目检验方法1渗透性能GB/T28004.2-20232PH值GB/T28004.2-20233甲醛含量GB/T28004.2-20234可迁移性荧光物质GB/T28004.2-20

6、235细菌菌落总数GB/T28004.2-2023/GB15979-20026大肠菌群GB/T28004.2-2023/GB15979-20027绿脓杆菌GBZT28004.2-2023/GB15979-20028金黄色葡萄球菌GB/T28004.2-2023/GB15979-20029溶血性链球菌GB/T28004.2-2023/GB15979-200210真菌菌落总数GBZT28004.2-2023/GB15979-2002执行企业标准、团体标准、地方标准的产品,检验项目参照上述内容执行。凡是注日期的文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版不适用于本细则。凡是不注日期的文件,其

7、最新版本适用于本细则。3判定规则3.1 依据标准GB15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准GB/T28004.2-2023纸尿裤第2部分:成人纸尿裤3.2 判定原则若被检产品明示的质量要求高于本细则中检验项目依据的标准要求时,应按被检产品明示的质量要求判定。若被检产品明示的质量要求低于本细则中检验项目依据的强制性标准要求时,应按照强制性标准要求判定。若被检产品明示的质量要求低于或包含本细则中检验项目依据的推荐性标准要求时,应以被检产品明示的质量要求判定。但应在检验报告中注明该项目的实测值以及推荐性标准的标准值。若被检产品明示的质量要求缺少本细则中检验项目依据的强制性标准要求时,应按照强

8、制性标准要求判定。若被检产品明示的质量要求缺少本细则中检验项目依据的推荐性标准要求时,该项目不参与判定。但应在检验报告中注明该项目的实测值以及推荐性标准的标准值。3.3 综合结论判定经检验,检验项目中任一项或一项以上不合格,判定被抽查产品为“不合格”;检验项目全部符合明示质量要求,但不符合本细则检验项目依据的推荐性标准,判定被抽查产品”所检项目符合企业标准,未达到国家、行业、地方标准规定”;检验项目全部符合明示质量要求,且符合本细则检验项目依据的推荐性标准,判定被抽查产品为“所检项目符合本次监督抽查要求”。依据卫健委“卫监督发(2005)515号”健康相关产品国家卫生监督抽检规定第十九条“产品微生物指标超标的不予复检”的规定,微生物项目(细菌菌落总数、大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、真菌菌落总数)不合格不复检。

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