第六章技术要求.docx

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1、第六章技术要求第1包高通量多色免疫组化分析系统一、主要技术指标：1 .主要用途和要求：选购一套能够适用于普通明场组织切片和荧光多色组织切片的高通量多色免疫组化分析系统。2 .工作条件1)工作环境温度：15C至30C；2)工作环境湿度：75%(30)；3 .主要技术指标：1) 主要功能：该系统可用于肿瘤微环境、免疫治疗、寻找靶向标志物，快速多色荧光成像。在靶向药物和肿瘤免疫治疗中，针对分子标志物进行伴随诊断，有助于个体化预测和判断治疗应答。单一肿瘤标志物检测的准确率不高，临床上多采用多肿瘤标志物联合诊断和动态观察的方法。系统可实现快速多色荧光标记的全景扫描，针对抗体-DNA条码(AntibOdy

2、-DNAbarcode).酪酰胺信号放大(TSA)等肿瘤标志物多色荧光标记方法提供专门的成像解决方案，解决单一标志物预测的局限。2) 数字玻片扫描系统主机：2.1 全自动数字玻片扫描系统具有明场扫描、荧光扫描成像功能，不同成像方式可电动切换；2.2扫描系统采用集成化联动箱体式封闭设计,主机与玻片加载器为一体式封闭式箱体，此项须有制造商原产国官网公开发布的网址链接及实物截图证明。(去掉：非后期加装外部箱体，防止荧光样本受到外部光线干扰；)2. 3无需外置加载器即可实现单次样品装载量285张,并可以进行不间断连续添加样品；2.4系统采用复消色差和反差双重校正无限远光路系统，具有完整的显微成像光路，

3、明场科勒照明；#2.5成像相机23个：预览相机快速识别样品并进行样品形貌和标签拍摄；明场彩色相机可进行高分辨率、高色彩还原明场成像；荧光成像单色相机可以进行快速高灵敏度荧光扫描成像，各种扫描成像模式之间电动切换；2.6聚光镜：长工作距离电动聚光镜，数值孔径20.8,兼容强度传输方程成像模式，可进行高反差成像；#2.7成像像素分辨率：IoX物镜下，0.35mpixe1;20x物镜下，0.18mpixe1;40x物镜下，0.09m/pixe1；1.8 含高精度电动扫描载物台，行程2300X100mm；1.9 具有23mm的Z轴自动对焦范围；2. 10配置27位电动物镜转盘；2.11可识别条形码，二

4、维码，OCR码，快速记录样品信息。3)物镜：3. 15X高透过率物镜，数值孔径20.25,工作距离212.5mm；#3.2IOx平场复消色差物镜，数值孔径20.45,同时满足成像像素分辨率WO.35m/pixe1,工作距离22.1mm；#3.32OX平场复消色差物镜，数值孔径20.8,同时满足成像分辨率0.18um/pixe1,工作距离20.55mm；3.44OX平场复消色差物镜，数值孔径20.95,同时满足成像分辨率0.09um/pixc1,工作距离20.25mm；4)样品舱室及兼容的玻片：4. 1单次装载数量285片；#4.2托盘式样品架设计，保证每张玻片相互隔离，支持断裂或不完整玻片上样

5、，待机和扫描时始终保持水平状态；4.3配备高效的样品上样器，用于快速装载玻片；#4.4兼容多种规格的玻片：26mmx77mm,52mmx77mm,106mmx77mm,且所有规格玻片兼容玻片厚度21.25mmo5)明场扫描：5. 1光源：长寿命1ED光源，谱线范围400-700nm；5.1 具有自动Z轴扫描成像及景深扩展功能；5.2 明场扫描配置彩色相机：5.3 .1物理像素：2500万像素(2464(H)X2056(V)；5.3.2芯片大小：28.5mm7.1mm,2/3英寸；5.3.3像素尺寸：23.45mx3.45m；5.3.4拍摄速度：260幅/秒(2464X2056)；121幅/秒(

6、10241024)；6)荧光扫描：6.1光源：长寿命白光1ED光源，激发谱线范围380-770nm,使用寿命225000小时；#6.2多色荧光成像组件：配备超快速滤色片转轮，孔位26位，相邻两个滤色片之间硬件切换时间50ms;6.3 具有全新强度传输方程照明模式，可用于快速对焦，高反差的样品成像，避免样品漂白，并能成为一个单独通道成像，可与荧光图像叠加；6.4 荧光滤色片：具备OPA1405、OPA1Po1aris480、OPA1520、OPA1570、OPA1620、OPA1690、OPA1Po1aris780多色荧光成像滤色片镜组，可以支持多重免疫荧光快速成像；6.5 高灵敏度单色荧光相机

7、：#6.5.1物理像素21200万像素(4096(H)X3008(V)；6. 5.2芯片大小14.1mmX10.4mm,1英寸；6.5. 3拍摄速度223幅/秒(2464X2056)；66幅/秒(1024X1024)；7)扫描成像工作站：7. 1扫描控制分析工作站1台，不低于以下要求：Inte1XeonGo1d8核处理器，主频23.3GHz；工128GB内存，工8GB独立显卡，工ITB固态硬盘，叁12Tb机械硬盘，工27英寸液晶显示器，Windows10x64操作系统；7.5. 控制硬件和图像分析软件1套，提供以下功能：7.6. .1控制所有电动硬件、识别处理信息、图像可视化；7.2.2自动程

8、序化图像采集：个性化设定图像采集程序，实现100张样品自动完成扫描，无需人值守；7.2.3具有预扫描和导航功能；7.2.4多维图像采集：多通道成像，Z轴序列成像，拼图及多点成像等；7.2.5多种聚焦策略的选择，以满足不同类型样品的大视野拼图；7.2.6自动对焦设定相应的聚焦地形图，自定义编辑样本聚焦点位置；7.2.7图像压缩模式，在保证图像分辨率的情况下，减少图像存储空间；7.2.8可设定图像压缩比率，支持常规图像格式(JPG,TIFF,BMP等)；7.2.9可进行同屏比较；7.2.IO测量参数包含长度、面积和角度等。8)全景数字病理图像分析模块：8.1 系统需提供H&E、IHC、mIF以及特

9、殊染色等组织样本切片的多场景分析功能，至少包含组织分型、免疫组化细胞定量、免疫荧光细胞定量、组织面积分析-明场、组织面积分析-荧光等分析功能；8.2 图像查看及管理：8.2.1支持同时打开单张图像或多张图像进行查看；支持以水平/垂直的方式打开多窗口进行图像查看；支持显示当前鼠标位置的X/Y轴坐标，光密度或荧光强度值；支持显示及隐藏图像标尺；8.2.2以多级树状结构目录视图进行图像文件的管理，可对文件夹或图像进行排序、搜索；8 .2.3支持连续切片同步对齐、注释等分析；不限制连续切片单次图像配准的数量；支持批量对多组图像进行对齐操作；9 .2.4支持无限制荧光通道图像显示；支持单通道荧光图像融合

10、成单张多通道荧光图像，不限制所融合单通道荧光图像的数量；支持更改荧光通道的名称、颜色、明亮度等；可将荧光图像以“伪明场”视图进行查看；支持8bit12bit14bit16bit的图像查看。8.3图像分析功能：8.3.1具备颜色反卷积算法分析，可对明场图像进行不同颜色信号拆解，获得每个染色的单标记图像，可在同一张组织图像（明场）进行25种颜色的拆分；支持将经颜色反卷积拆分后的图像生成伪荧光的图像格式；此项须有制造商原产国官网公开的网址链接以及网址内相关内容截图或已发表的学术文献中的相关全彩色图片证明。#8.3.2提供结果实时预览窗口，实时展现分析结果，实时对参数进行调整。不需要在调整参数后点击P

11、review或者Confirm等操作即可看到分析的结果；8.3.3支持基于可训练的机器学习技术（随机森林分布算法），根据组织的染色、纹理、形态等进行圈选训练识别，提供组织结构的识别及分析，提供根据组织分型的准确度提供热图图示，并可在组织分型后在某一组织类型中直接进行细胞/对象的定量分析;8.3.4提供逐个细胞的形态学数据，包括细胞而积、胞核、胞浆而积、周长、圆度值、细胞核/膜/浆完整度、染色分级、平均光密度以及在组织图像上的X/Y轴空间位置信息；可鉴别复杂组织样本中的单个细胞及细胞亚结构（细胞核、质、膜）形态数据，可进行粘连细胞、细胞碎片杂质排除；8.3.5可同时量化细胞核、细胞膜和细胞浆中最

12、多4种IHC标记物表达。可根据染色强度（1+、2+和3+）分别计算出每种染色的阳性细胞个数、百分比,自动生成H-Score评分以及共定位信息；可自动识别组织上杂质染色并进行剔除，避免导致杂质识别成细胞或信号点；对于异质性表达的抗体，如胞核、胞浆同时表达，可针对各个细胞区室表达的细胞进行识别；8.3.6可同时量化细胞核、细胞膜、细胞浆中免疫荧光标记物表达。可计算出无限种荧光标记物当中每种荧光标记物的细胞个数以及百分比，可根据荧光强度对细胞按照弱、中、强(1+,2,3+)进行细胞分级，并可同时定量双阳、三阳(按照细胞阳性、阴性对多种不同细胞表型进行组合)等各种细胞表型分析；对于异质性表达的抗体，如

13、胞核、胞浆同时表达，可针对各个细胞区室表达的细胞进行识别；此项须有制造商原产国官网公开的网址链接以及网址内相关内容截图或已发表的学术文献中的相关全彩色图片证明。8.3.7明场组织图像分析中可自动识别组织边界，剔除组织边缘非特异性染色区域；8.3.8可自定义组合图像行列、字体、标尺显示等，快速生成用于PPT、文章发表的图像。可自定义图像分辨率，高、宽以及图像文件格式。8.3.9支持市面上主流扫描成像设备(包括国产设备江丰明场及荧光文件格式)以及显微拍照和共聚焦设备所获取的文件格式。(APeriO(SVSAFI)1eica(SCN1IF)Hamamatsu(NDPINDPIS)Nikon(ND2)

14、O1ympus(VSI)Zeiss(CZI)3DHistech(MRXS)Akoya(Qptiff/ComponentTiff)、江丰格式KFBio(KFB,KFBF)、D1COM(dem)、Ventana(BIF)Phi1ips(!SYNTAX)OpenMicroscopy()、Non-Proprietary(JPG,TIF)o此项须提供制造商原产国官网公开的网址链接以及网址内相关内容截图或已发表的学术文献中的相关内容来证明，以及能够分析江丰成像设备输出格式(KFB,KFBF)的软件操作视频和截图。9)兼容组织样本切片自动染色模块：1.1 组织样本切片全流程染色，包含烤片、脱蜡、修复、封闭、

15、孵育、显色及洗脱等；1.2 能够同时运行一种或多种染色程序，且可随时加片、连续加载，批间无需清理；1.3 玻片容量为30张切片，单色染色全流程运行时间2.5小时；同时7色染色全流程运行时间(15小时，能够实现单日内260片的7色荧光标记；4 .质保期与保修期1 .1免费原厂质保期：212个月，提供免费应用培训和技术支持。(本条投标文件中应提供应答承诺，但不用提供证明资料)4 .2保修期：212个月，保修期内设备仅收取零部件更换费用。(本条投标文件中应提供应答承诺，但不用提供证明资料)5 .安装要求：5.1 中标人根据用户现有安装条件具体设计。6 .数量：1套7 .到货地点：北京大学医学部8 .到货日期：合同签订后180天（国内供货）或者1/C后180天（进口免税）9 .所投产品需为现有成型产品，不得为特供机型，按要求提供证明。10. 代表关键指标，投标产品必须满足，不满足将被废标；“#”项指标代表减分项，投标产品不满足将被减分，不限制个数。I1验收标准:I11设备安装、调试完成后，由采购人组织验收，验收合格后，采购人及投标人双方共同签署验收文件。11. 2.仪器到货：仪器到货前应将安装环境要求书面通知给采购人，并与采购人协商足够准备时间，并对采购人就安装场地环境的咨询提供技术支持。到货时需按采购