质量知识竞赛试题及答案（245题）.docx

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1、质量知识竞赛试题及答案（245题）质量知识竞赛题库及答案（245题）一、单选题1.批号是指用于识别一个特定批的具有唯一性的O的组合。A.汉字B.拼音C.数字和（或）字母（正确答案）D.数字2 .过期或废弃的印刷包装材料应当予以O并记录。A.销毁（正确答案）B.回收C.保存D.以上都不是3 .每批药品均应当由O签名批准放行。A.仓库负责人B.财务负责人C.企业负责人D.质量受权人（正确答案）4.药品生产的岗位操作记录应由OoA.监控员填写B.车间技术人员填写C.岗位操作人员填写（正确答案）D.班长填写5.仪表用于记录和控制的设备以及仪器应当有明显的标识，标明其O。A.使用时间B.校准有效期（正确

2、答案）C.状态D.适用范围6 .质量控制基本要求之一：由O人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样。A、库房管理员B、qC检验员C、质量保证员D、经授权的人员（正确答案）7 .制药用水应当适合其用途，并符合O的质量标准及相关要求。A.药品生产质量管理规范8 .企业内控标准C.药品管理法D.中华人民共和国药典（正确答案）8.PDCA循环可以上升、前进的关键阶段是OoAP阶段B.D阶段C.C阶段D.A阶段（正确答案）9.标准作业指导书SOP文件，属于质量管理体系文件中的几级文件（）A.一级B.二级C.三级（正确答案）D.四级10.第三方认证中的第三方是指OoA.顾客B.

3、公司内审员C.供应商D.认证机构（正确答案）11GB/T19001标准中要求的质量手册可以不包括OoA.质量管理体系过程之间的相互作用的表述B.质量管理体系范围，包括任何删减的细节与合理性C.为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用D.质量方针、质量目标（正确答案）12.从发生的时间顺序看，下列四种管理职能的排列方式，哪一种更符合逻辑OA.计划、控制、组织、领导B.计划、领导、组织、控制C.计划、组织、控制、领导D.计划、组织、领导、控制（正确答案）13.顾客满意是指OoA.顾客未提出申诉B.未发生顾客退货情况C.顾客对满足自身要求的程度的感受（正确答案）D.设计评审14.下列不属于生产工

4、艺技术的是OoA.生产工艺B.工艺流程C.设备选型D.原料来源（正确答案）15.以下O不包括在中华人民共和国产品质量法中所称“产品,的范围。A.加工和制作的产品B.销售的产品C.建设工程（正确答案）D.建筑材料、建筑构配件和设备16.质量管理体系文件的多少取决于OoA.组织的规模与活动的类型B.过程及其相互作用的负责程度C.人员能力D.以上全部（正确答案）17.质量保证是质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的（）。A期望B.信任（正确答案）C.保证D.过程18.如何对待不合格品返工返修后检验问题，正确的做法是OoA.不合格品返工后仍不合格，所以不需要重新进行检验B.不合格品返工后成了

5、合格品，所以不需要重新进行检验C.返修后还是不合格品，所以不需要重新进行检验D.返工后不管是否合格都需要重新进行检验（正确答案）19.产品质量检验就是将检验结果同规定要求进行比较，以确定产品的（）。A.设计水平高低B.生命周期长短C.质量成本大小D.质量合格与否（正确答案）20.每一改进的前提是详细的缺陷分析，利用O找出缺陷的真正原因，并制定合适的纠正措施。A.鱼骨图B.柏拉图/排列图C.控制图D.质量工具（正确答案）21.变更管理工作按O文件要求执行。A.纠正/预防措施管理规程B.偏差管理规程C.变更管理规程（正确答案）D.质量风险管理规程22.O对CAPA进行最终批准。A.质量管理负责人（

6、正确答案）B.生产管理负责人C.相关部门负责人23.变更是指企业以O为目的而提出的对产品生产质量管理全过程中的某项内容的修订和完善。A.改进（正确答案）B.改善C.修订D.修改24.标签应当由O按照操作规程发放，并采取措施避免O和O,确保用于生产的标签正确无误。A.专人、差错、混淆（正确答案）B.印刷包材QA、差错、混淆C.专人、差错、偏差D印刷包材QA、偏差、混淆25.标签应置于O储运，以防混淆。A.容器内B.密闭容器内（正确答案）C.包装容器内D.防尘袋26.标签的外观应无异物附着、无破损褶皱；中间无（）、（）、O现象，无底纸切透现象；签与签间间距均一。A.漏签、断签、连签（正确答案）B.

7、漏签、断签、粘连、C.异物、断签、连签D.异物、粘连、断签27.药品的标签应当以O为依据，其内容不得超出说明书的范围,不得印有（）、O和不适当宣传产品的文字和标识。A.批件、暗示疗效、误导使用B.说明书、暗示疗效、误导使用（正确答案）C.批件、暗示疗效、印刷批次I）.说明书、误导使用、印刷批次28.药品的内标签至少包含（）、（）、产品批号、有效期等内容。A.生产日期、适应症B.药品通用名称、商标C.商标、生产日期D.药品通用名称、规格（正确答案）29.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目,不得有O或者O等现象，不得粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或补充。A.印字脱落、粘贴不牢（

8、正确答案）B.粘贴不牢、模糊不清C.模糊不清、印刷错位D.印刷错位、颜色误差30.发生偏差后需在O内发起偏差流程？A.一个工作日（正确答案）B.一天C.二个工作日D.二天E.一周内31. CA指的是O措施。A.纠正（正确答案）B.整改C.预防D.紧急32. PA指的是（）措施。A.纠正B.整改C.预防（正确答案）D.紧急33 .纠正措施的目的是为了将文件、系统、设备、流程等O到正常或合规的状态。A.恢复（正确答案）B.预防C.杜绝D返回34 .预防措施的目的是为了O事故或类似事故的再次发生。A恢复B.预防（正确答案）C.杜绝D返回35.调查的深度和形式应当与O相适应。A.缺陷严重程度B.缺陷频

9、次C.风险等级（正确答案）D.缺陷的可发现性36. CAPA的管理流程为OA. CAPA发起有效性评估CAPA计划批准CAPA执行CAPA评估CAPA批准关闭CAPA回顾B. CAPA发起CAPA计划批准CAPA评估CAPA执行有效性评估CAPA批准关闭CAPA回顾C. CAPA发起CAPA评估CAPA计划批准CAPA执行有效性评估CAPA批准关闭CAPA回顾（正确答案）D. CAPA发起有效性评估CAPA计划批准CAPA评估CAPA执行CAPA批准关闭CAPA回顾37. O根据CAPA目标对CAPA措施进行有效性评估。A.质量管理负责人B.生产管理负责人C.相关部门负责人（正确答案）38.质

10、量意识，就是对质量的认知及态度。公司需要O具备质量意识。A.管理者B.公司全体员工（正确答案）C.质检人员D.生产部员工39.PDCA循环模式中的P、D、C、A分别指OoA.计划、实施、检查、处理（正确答案）B.实施、检查、计划、处理C.检查、计划、处理、实施D.检查、处理、计划、实施40 .质量改进项目始于质量改进机会的OoA组织B,识别（正确答案）C.实施D.计划41 .国际标准化组织英文缩写为OoA. CECCB. IECC. CMCD1SO（正确答案）42 .全面质量管理要求以O为中心。A.产量B.利润C.质量（正确答案）D.效益43 .过程应该是O的，一个过程若对顾客和组织没有任何价

11、值，这个过程就没有存在的必要。A.受控B.增值（正确答案）C.可测量D.描述44.质量改进有利于公司各部门OoA.发挥质量职能B.提高工作质量（正确答案）C.保证产品质量D.杜绝不合格品45.标识和可追溯性的主要目的是（）。A.识别不同的产品B.识别产品的状态C.防止不合格品流转D.B+C（正确答案）46.在某公司的质量例会上，听完质量经理汇报后，就质量应该涉及的领域发生了争论，你认为哪个是不正确的OA.所有的有形产品或服务B.质量就是质量部的事（正确答案）C.是各部门和全体人员的共同责任D.新员工也要有质量意识47.我国于1978年从O引进全面质量管理。A.美国（正确答案）B.日本C.德国D

12、.法国48 .质量改进与质量控制的关系是OoA.目的相同B.质量控制是改进的基础C.两种互不影响的活动D.互相关联的（正确答案）49 .当代质量管理的思想基础是OoA.全面质量管理B.朱兰博士的质量理论C.八项质量管理原则（正确答案）D预防为主50.我国标准可划分为国家标准、O四级。A.行业标准、地方标准和企业标准（正确答案）B.专业标准、地方标准和企业标准C.部门标准、地方标准和企业产品标准D.行业标准、地方标准和企业产品标准51.有关产品质量的基本法律是OoA.中华人民共和国食品卫生法B.中华人民共和国产品质量法（正确答案）C.中华人民共和国计量法D.中华人民共和国标准化法52.我国于O建

13、立产品质量国家监督抽查制度。A1985年（正确答案）B. 1995年C. 2000年D. 2008年53 .产品质量法规定O应承担产品质量责任。A.产品生产者、销售者（正确答案）B.消费者C.消费者协会D.检验人员54 .产品标识的目的是OoA.便于检索B.保护产品C.为了可追溯性D.防止混淆（正确答案）55.贯彻O是现代质量管理的核心与精髓。A.预防原则（正确答案）B.质量体系认证C.产品质量监督检查D.严格质量检验56.质量检验的作用包括OoA.监督B.保证C.预防D.以上都是（正确答案）57.O对产品质量特性无直接影响。A.产品开发人员B.产品制造人员C.产品检验人员（正确答案）D.工艺

14、设计人员58.根据GB/T19001标准，不合格品控制的目的是O。A.防止不合格品的发生B.防止类似不合格品的再次发生C.防止不合格品出厂D.防止不合格品的非预期使用（正确答案）59.全面质量管理的思想是以O为中心。A.顾客B.质量（正确答案）C.过程D.全员参与60.记录控制的主要目的是为了解决记录的O,以便在保存期限内检索到所需要的记录以提供证据。A.有效性B.可追溯性（正确答案）C.独立性D有序性61.不合格与缺陷的定义OoA.完全相同B.完全不同C.不合格包含了缺陷（正确答案）D.缺陷是严重不合格62. QC小组人数一般以（）为宜。A. 3T0人（正确答案）B. 3-8人C. 5-10人D. 10-15人63. PDCA循环是（）提出的。A.休哈特B.戴明（正确答案）C.朱兰D.石川馨64.对不合格品进行标识的目的是（）。A.区分不同产品B.进行定置管理C.防止产品混淆或使用（正确答案）D.确保产品的可追溯性65 .组织建立、实施和改进质量管理体系的目的是