2023儿科常用H1抗组胺药处方审核专家共识.docx

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1、2023儿科常用H1抗组胺药处方审核专家共识处方审核是指药学专业技术人员运用专业知识与实践技能，根据相关法律法规、规章制度与技术规范等，对医师在诊疗活动中为患者开具的处方，进行合法性、规范性和适宜性审核，并做出是否同意调配发药决定的药学技术服务1-2o处方审核是医疗机构药事服务的重要组成部分，同时也是患者用药安全、临床合理用药的重要保障。医疗机构处方审核规范1明确指出，药师是处方审核工作的第一责任人，药师应当对处方各项内容进行逐一审核。2019年修订颁布的中华人民共和国药品管理法3及2023年施行的中华人民共和国医师法4也均强调对医师处方、用药医嘱的适宜性进行审核。H1抗组胺药因临床效果确切、

2、安全性较好，广泛用于尊麻疹、变应性鼻炎等过敏性疾病的治疗，但其在儿科的安全合理应用仍然存在诸多挑战，如儿童专用H1抗组胺药品种少、药品说明书中儿童用药信息缺失严重或指导意义不大等5,以及临床对不同年龄段儿童的使用特点、安全性评估以及联合使用时机等问题的关注不够6。尽管已有多部儿童过敏性疾病诊治和H1抗组胺药在儿科应用的临床指南和共识发布7-13,但仍缺乏专门针对儿童使用H1抗组胺药的处方审核相关的指导文件。为进一步规范儿科H1抗组胺药处方审核工作，促进儿科合理用药，国家儿童医学中心（北京）和中华实用儿科临床杂志编辑委员会组织全国儿科药学、耳鼻喉科、皮肤科、眼科、呼吸科等领域的专家，参考国家文件

3、及相关临床指南共识，查阅循证文献，结合儿科临床特点和我国药品供应特点制定本共识，供临床医师和药师参考。1、H1抗组胺药的作用机制、药学特点H1抗组胺药能阻断组胺与H1受体的结合，拮抗组胺所致的毛细血管扩张和通透性增高，减轻鼻涕、鼻塞、喷嚏症状，缓解支气管平滑肌收缩等作用，阻断中枢神经系统中的组胺H1受体可导致镇静、嗜睡、乏力等。按照结构和药物作用特点，H1抗组胺药可分为第一代和第二代。第一代H1抗组胺药物包括氯苯那敏、苯海拉明、异丙嗪、酮替芬、赛庚陡、羟嗪、去氯羟嗪、曲普利。定等；第二代H1抗组胺药物包括西替利嗪、左西替利嗪、非索非那定、氯雷他定、地氯雷他定、枸地氯雷他定、阿伐斯汀、依巴斯汀、

4、氮卓斯汀、咪嘤斯汀、贝他斯汀、依美斯汀、奥洛他定、卢帕他定等；二者抗组胺作用相似14o第T弋H1抗组胺药较第二代更易透过血脑屏障，中枢抑制作用更明显15,因此不推荐其作为儿科的常规治疗药物6。此外，第T弋抗组胺药对H1受体选择性差，有部分抗胆碱作用，可能引起视力模糊、口干、尿潴留、便秘等不良反应16。第二代H1抗组胺药亲脂性低，对H1受体具有高度选择性，无明显抗胆碱能不良反应，不良反应较第一代药物少16。除西替利嗪和左西替利嗪可有轻度中枢抑制作用外13,其他品种常规剂量使用几乎无中枢抑制作用。但个别第二代H1抗组胺药具有严重的心脏毒性，如阿司咪理，可引起心动过速、QT间期延长，诱发尖端扭转型心

5、动过速，已退出临床17o2、常用H1抗组胺药常用H1抗组胺药按给药途径分类有口服、注射、鼻用、眼用等多种剂型（常用品种见表1）。其中，口服H1抗组胺药剂型有传统的片剂、胶囊剂，还有适宜儿童使用的颗粒剂、口服溶液、滴剂、糖浆剂、干混悬剂等；注射用H1抗组胺药用于部分过敏性急、重症疾病的救治以及不宜口服用药者。HBB.MMH1MNNI“口.t*I1W3Ix,;1!&*eM.KAm.i*t：-*.“-*KitJ4b.d”5I2w2bmvktR1A唐9.3f49K工I1tMMMNaI4K*I84xMmHUmwRmat1et-MtJIq41-S9i13.v.Mt-UVdAW*V息Mt.frat.tM.C

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8、殳不建议使用抗组胺药18-19o对于IgE介导的口腔过敏综合征，6个月以上症状较重的患儿可给予西替利嗪等抗组胺药物治疗14。关于H1抗组胺药在常见过敏性疾病中使用的推荐见表2。2H,抗融妆绢SWid惟花TDbk2RO-OnunrmU1ionsforim1iti4。*W号的*代I1杭加找；，储门儿）在松n5队史,同仆史7EI”人知MMe的怖兄卜的伍根据小儿的我Mff1悼nwIIU=H代儿抗甯戈门为染iii”杓物.少2词“化的过收的小儿,加。C效储（注付瞌淞沆2-4材小的迎。侑防H卡公，i收的b代。至代”以修hun内棚二.的灯加Ru状的建，更为a：”c.M1h尻1胺西作为球可必辅助冷，AMMWi在

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10、疗指南和意大利儿童慢性尊麻疹治疗指南建议，对标准剂量的第二代H1抗组胺药不敏感的尊麻疹患儿，可在患儿或监护人知情同意的情况下增大单次剂量或增加给药频次(主要为西替利嗪、左西替利嗪、氯雷他定、地氯雷他定)8-9,对于12岁以下儿童，已有临床指南明确将第二代H1抗组胺药的每日剂量加倍是安全的9。系统评价也提示，增力晒替利嗪、左西替利嗪、地氯雷他定的剂量可提高难治性尊麻疹的疗效，安全性良好20。尽管如此，但由于安全性证据尚不充分21,不建议增加剂量的长期使用。3.3 是否存在重复用药同类药物重复使用可能导致药物剂量超出合理使用范围，致使药物不良反应风险增大。感冒咳嗽药、鼻炎用药等常用复方药物中可能含

11、有H1抗组胺药，且这些药物品种、规格复杂多样，在处方审核中，需要关注这类药物与H1抗组胺药联合使用的药物过量风险。国家药品监督管理局2023年曾发布公告，强调感冒药应避免合并使用含有相同或相似活性成分22。该公告中提及了14个常见品种的复方感冒药，其中H1抗组胺药成分含量见表3o衰314种麓力感冒药制剂中抗组胺药物含却Tab1e3(ContentofH1-antihistaminesin14kindsofcompoundco1dmedicinepreparations为品你H1抗机肢为药物成分及含扯制的麻美11服溶液i的麻关惭浆*小儿氨的烷胺甄粒3米酸敏米那侬.6乐0.8呻/袋城的俏麻那班叫喷片3朱酸敏R用;i.mi小儿女方虹的烷胺片4来酸龈呆那依.0.82片小儿辄咖贫敏颗粒弓来取敏尔那版,5ge5mft/卷钮金黄城颗粒4兴陂区本厢依.2呷/卷找陶愈敏溶液