药物警戒之药品群体不良事件报告.docx

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XXXX制药公司药物警戒药品群体不良事件报告20XX年6月22日6.1 药品群体不良事件基本信息表报告编号:发生地区：使用单位：用药人数：发生不良事件人数：严重不良事件人数：死亡人数：首例用药日期：年月日首例发生日期：年月日怀疑药品商品名通用名生产企业药品规格生产批号批准文号器 械产品名称生产企业生产批号注册号本栏所指器械是与怀疑药品同时使用且可能与群体不良事件相关的注射器、输液器等医疗器械。不良事件表现：群体不良事件过程描述及处理情况（可附页）：报告单位意 见报告人信息电话：电子邮箱：签名：报告单位信报告单位：联系人：电话：报告日期:年 月6.2 药品群体不良事件案例1起，内容包括药品群体不良事件报告表、药品不良反应/事件报告表、调查报告等。本公司所有生产上市产品没有引发药品群体不良事件。