中药制剂生产工艺存在的问题和对策探讨.docx

《中药制剂生产工艺存在的问题和对策探讨.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《中药制剂生产工艺存在的问题和对策探讨.docx（2页珍藏版）》请在第一文库网上搜索。

1、中药制剂要想在市场上流通，就需要满足大批量生产要求。中药制剂生产工艺保证中药制剂质量,不仅对中药制剂药物使用价值稳定性有重要作用，对中药制剂发展、安全性、科学性与有效性等也有直接关系。为此，应该注重中药制剂生产工艺问题解决，不断完善中药制剂生产工艺，促进中药工艺发展。1工艺研究主要内容在制药部门了解与明确中药制剂工艺与生产要求后，在对中药制剂进行研究时，需要对中药材进行综合分析，根据药物药性、特点等科学设计中药制剂制成方式，在确定制作方案可行后，按照工艺流程开展工作1。首先，中药制剂主要药物材料是中药，想要将中药材制成制剂，就需要将中药材进行粉碎、打磨、过滤等，让其符合中药制剂要求。其次，在进

2、行工艺处理时，需要根据中药处理后的形状进行制剂处理2,比如，对于一些己经熬成药水的中草药，需要进行密封处理；对于一些固定制剂，需要按照要求合理保存中药，在使用过程中按照要求选择。最后，中药制剂在准备过程中为了保证药物搭配合理与科学，工作人员还需要保证中药制剂药物配比的合理性，这样才可以在保证药效的同时，不对人体产生伤害3。在药物制剂按照操作流程制作完成后，工作人员还需要对药物样品进行检查、测试与研究，根据测试与研究结果对药物使用范围、特点等进行确定。2中药制剂生产工艺问题分析2. 1使用原药材质量存在不合格问题原药材作为中药制剂生产中主要材料，中药材质量会对药物制剂质量产生直接影响4o因此，在

3、企业进行中药材制剂生产过程中，必须保证原药材质量符合要求，是正规渠道获得。中药材主要原材料是具有药用价值的植物，由于一些中药植物采摘比较困难，导致市场上比较稀有的中药材价格比较高，部分企业为了在中药材制剂生产中获得最大利益，有时会将药物剂量减少，这就导致药物含量与实际药物要求存在较大不符之处，从而对药物市场健康发展产生重要影响5。同时，也有小部分企业将原有药材中比较贵的药材换成价格较低、质量不过关的药材，对药物制剂产量产生影响。为了保证中药制剂的质量，为市场创造良好发展环境，需要加强药物材料来源的管理6。2.2药物提纯与分离技术还处于发展阶段中药制剂工艺与西药制剂工艺比较，制作流程与工艺更加复

4、杂，对中药提纯要求比较高7。随着现代科学技术的进步，现代药物提纯技术与传统药物提纯技术相比，已经有明显进步。工作人员利用现代技术进行提纯，不仅对药物制剂生产质量提升，原药材使用效率提升等有重要作用，对中药制剂市场发展也很重要8。但是，由于部分中草药组成物质比较复杂，如含有蛋白质，如果没有将药物成分中蛋白质提取干净，对蛋白质过敏患者服用药物后，会对其生命健康带来危害。当前，根据调查与研究发现，我国药物提纯技术还处于发展阶段，想要完全保证提纯质量，还需要进一步努力9。3、中药制剂生产工艺完善方式3. 1规范中药制剂生产标准针对当前中药制剂生产过程中药物原材料使用不规范问题，可以根据规章制度提升管理

5、力度，科学制定管理方式，从源头上促进中药制剂工艺生产质量10。首先，将中药制剂研究流程进行规范。有关部门可以对中药制剂研究与制作过程进行监督,要求在制作过程中以中医理论为主要依据，根据特点进行药物检测与加工，并根据加工过程中存在问题完善加工流程，保证药物制剂制作工艺的科学性11。其次，在生产过程中，要对原有中药材药物性质、功能、效果等进行全面分析，有针对性添加药物含量，这样既可以保证药物药效，也可以避免辅料盲目添加问题12。注重中药制剂药物提取质量提升中药材药物制剂提取是药物制作主要环节，药物提取质量直接影响药物生产质量13o为了将药物制剂提取质量提升，将中药制剂生产工艺流程科学化，加强中药制

6、剂药物提取质量提升很有必要14。首先，药物生产企业在药物提纯过程中，可以从药物投入量、提取方式、成分、压缩、存储、使用等多个方面入手15。这些都是药物制剂生产的关键，也是后期工作顺利开展的基础。其次，为了保证药物提纯的质量，企业可以对药物提纯过程中产生的各项数据进行记录，对数据进行科学分析，根据分析结果完善提纯过程16。为了保证数据的有效性，可以对数据记录人员工作流程进行监督，通过责任制提升数据记录准确度，促进提纯质量提升。最后，在提纯完成后，工作人员可以对提纯药物进行测试，在测试符合使用要求后进行后期制作17。药物提取质量与后期药物研究、制成以及使用等有关，为此，工作人员在测试过程中还需要对

7、试剂使用方式、质量检测、毒理试验等进行监督。切实落实药品保护制度，提升中药制剂监督力度中药制剂不合格并不是一个原因导致的，而是多个原因导致。为了提升中药制剂制作质量，完善制作工艺流程，就需要注重加强药品监督与管理，将各项规章制度落实到药剂生产过程中18。首先，对于部分市场流通较长时间的中药制剂，工作人员可以根据地区药物市场发展特点制定合理的监督管理制度。如，工作人员可以加强对药物生产工艺的监管，定期抽查药物制作流程，如果发现药物质量、生产流程不符合规定，要严格按照规章制度进行处理，同时将处理结果进行公布，起到警示作用，使企业与工作人员自觉按照规章制度进行操作19。其次，对于正在研究与申请的新药，也要加强监督与管理。定期对企业生产过程进行抽查，对数据真实性进行核实，同时还需要对企业资质进行检查，在确定新药申请、生产符合各项规章制度的前提下，批准其在市场上流通20。此外，也可以根据市场发展对新生产工艺监管制度进行完善，让监管变得更加科学与合理，推动企业与产业发展。4、结束语总而言之，为了加快中医事业发展，扩大中药使用范围，要注重药物制剂制作工艺完善，加强监督。同时，为了进一步完善中药制剂生产工艺，将中药使用范围扩大，也需要对中药制剂发展前景与意义进行了解，这样才可以进一步明确生产工艺质量提升重要性，才可以为中药健康发展提供更多保证。