研究者发起的临床研究信息简表.docx

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研究者发起的临床研究信息简表机构受理号:方案名称：填表时间：年月日本中心P1科室研究种类（请参考附录一勾选）干预性研究口诊断性研究口观察性研究口适应证范围内研究口增加适应证研究口高风险研究中等风险研究口低风险研究研窕发起人单位研究目的研究资助类型研究经费：获全额资助获部分资助资助方：研究药品/物资：免费赠送正常购买优惠价无资助，请提供“无资助申明”申请人声明本项目是以不损害受试者权益为前提，探索病因、预防、诊断、治疗、预后及康复等的优良、科学临床研究，并且不接受有可能影响受试者安全和公平竞争原则的资助。木项目严格按照本中心研究者发起的临床研究运行管理制度和流程药物临床试验质量控制管理办法的规定进行管理。申请人：年月日牵头单位负责人参加单位负责人负责人负责人负责人项目联系人联系方式