苏州市医药重点监测点认定申报书.docx

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1、苏州市医药重点监测点认定申报书申请单位：（盖J联系人及电话：拟认定监测点地址：填报日期：苏州市工业和信息化局制2023年申报书编制说明请申报单位根据材料顺序装订成册、对应页码，封面统一为浅蓝色或浅绿色，材料内容一律采用A4纸双面印制。封面参照模板，依次附上目录、承诺书、申请表和所有申报材料，采用胶装方式，书脊处标注申报年份及申报单位名称（如厚度不足可不加书脊）。线上、线下提交材料须完全一致。第一部分：申报表1承诺书（模板附后）第X页2.申请表（模板附后）第X页第二部分：申报材料3-10.申报材料要求详见苏州市医药重点监测点申报材料（附后），须按照顺序制作较为细致的目录并标注页码。承诺书苏州市工

2、业和信息化局：申请作为苏州市医药重点监测点，并履行以下承诺：1 .企业将切实履行企业主体责任，严格按照国家安全生产、环保等有关规定组织生产，确保污染物得到有效处理，达标排放；不断完善安全生产设施，加强管理，实现安全生产。2 .企业根据生产经营需要提出实施的建设项目将严格按照国家和地方有关项目建设的程序、规定执行。3 .企业在医药重点监测点内实施的项目，只在重点监测点规定的厂区范围进行，不新增土地面积。4 .在县级市（区）总体（规划）布局调整，依法要求企业搬迁时，企业将积极配合做好相关工作。5 .企业对提交的所有资料的真实性负责，并承担相应的法律责任。企业名称（章）：法人代表（签字）：日期：年月

3、日附件2:苏州市医药重点监测点认定申请表一、企业基本信息企业名称（公章）统一社会信用代码法定代表人注册地址联系人联系电话经营状态成立时间注册资本万元公司类型上市情况经营范围高附加值产品目录（产品名称）基础设施建设情况（如供水、供电、供气等）（分条简述）二、企业发展情况企业总产值2023年2023年亿元亿元企业销售总额值2023年2023年亿元亿元企业产值增速2023年2023年%企业菅收2023年2023年亿元亿元三、企业创新能力情况上年度研发投入合计万元申请专利个国际专利个；发明专利个；实用新型专利个；外观专利个。已授权专利个国际专利个；发明专利个；实用新型专利个；外观专利个。批准上市新药数

4、个批准上市仿制药数个新药注册受理数个新药临床批准数个四、企业人才情况员工总数位国家级重点人才位省级重点人才位市级重点人才位博士位硕士位本科位大专位五、主要产品信息产品名称产能规模上年产品产量国际市场占有率12六、企业环保安全、职业健康评估项目情况说明证明材料对应附件页码企业外部安全、卫生防护距离米企业安全生产标准是否达到二级或以上是/否近三年是否发生安全环保、职业健康等重大事故情况是/否危废、污水、废气等处置是否合法合规是/否是否安装工业废水废气等监测装置是/否在役涉及“两重点一重大”的装置自动化控制系统是否达标是/否企业单位产品能耗是否符合国家、省限额标准情况是/否七、县级市（区）工信（科创

5、）部门意见：盖章年月日填表人:法定代表人（签章）:日期:苏州市医药重点监测点认定申报材料企业应对照苏州市医药产业园区及重点监测点培育管理办法（暂行）中规定需满足的条件，如实提供相关材料，并逐条进行符合性论述。苏州市工信局牵头开展专家论证，并会同各相关职能部门分别就资料进行审核。企业提供的基本资料主要包括但不限于：（一）企业的法定代表人和实际控制人同为安全生产第一责任人，企业申请时须在我市注册成立一年以上（截止到2023年8月30日）。（二）企业在县级市（区）以上工业集中区。厂址符合所在县级市（区）、国土空间规划和江苏省生态空间管控区域规划，并纳入苏州市工业保障线。（三）企业外部安全、卫生防护距

6、离符合国家、省有关标准要求，不存在重大外溢风险。企业项目管理、安全生产、环境保护、建设工程立项、用地、规划、施工、消防、特种设备管理、生产或经营许可、职业健康等法定手续齐全有效，劳动用工及管理符合劳动保障法律法规规定。（四）企业安全生产标准化应该达到三级或以上，企业在役化工装置经具有相应资质的单位设计或通过安全设计诊断并完成整改，在役涉及“两重点一重大”的装置自动化控制系统达到要求。企业具有完善的环保设施，废水、废气达标排放，危险废物得到无害化处置，主要排放口需安装在线监测，恶臭气体及有机废气需设预警装置。（五）企业上年度或近三年内单年度应税销售额超1亿元，对具有自主知识产权、技术填补国内空白

7、、工艺装备水平国内领先以及与当地生物医药产业链耦合度较高的企业，应税销售可适当降低。（六）上年度在苏州工业企业资源集约利用综合评价达到B类以上。企业单位产品能耗符合国家和省单位产品能耗限额标准要求。（七）当年度没有受挂牌督办，不存在安全、环保、消防、职业健康等限期整改未完成事项。近三年来，没有发生较大及以上安全生产事故、环境污染事故等。第二部分：申报书正文部分（接第一部分内容之后）3 .企业概况（法定代表人信息、注册地址、所属领域、空间规划、依法纳税等）及相关材料；4,企业安全环保情况分析，能源消耗分析，效益分析等；5 ,申报企业的营业执照复印件；6 .各类项目备案（或核准）通知书复印件，同时提供环评、安评、能评等相关材料；7 .企业研发投入（相关投入支出明细清单，注明用途）；8 .企业节能环保达标及管理相关证明材料；9 .企业安全生产建设及管理相关证明材料（如参与企业在役化工装置设计整改的单位相应资质文件等）；10 .其他相关辅助证明材料及需要详细说明的事项（申请专利，已授权专利，批准上市新药目录等）。注：请按此顺序装订，并制作目录和页码，便于专家查找打分。