初级中药师-相关专业知识-强化练习题-药事管理二.docx

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1、初级中药师-相关专业知识-强化练习题-药事管理二单选题1.我国药品监督管理工作的主管部门是()。A.国务院卫生行政部门B.国务院药品监督管理部门C.国家技术监督部门D.(江南博哥)国家工商管理部门E.国家药品生产经营主管部门正确答案：B参考解析：国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。单选题2.开办药品生产企业必须首先取得()。A.药品生产许可证B.药品生产合格证C.营业执照D.药品生产批准文号E.执业药师资格证书正确答案：A参考解析：开办药品生产企业申报审批程序：申办人应当向拟办企业所在地的省(自治区、直辖市)药品监督管理

2、局提出申请，省(自治区、直辖市)药品监督管理局应当自收到申请之日起30个工作日内，按照国家发布的药品行业发展规划和产业政策进行审查，并作出是否同意筹建的决定。申办人接到同意筹建的通知后开始筹建，完成筹建后，应当向原审批部门申请验收，原审批部门应当自收到申请之日起30个工作日内，依据药品管理法第八条规定的开办药品生产企业的条件组织验收；验收合格的，发给药品生产许可证。申办人凭药品生产许可证到当地工商行政管理部门依法办理注册登记，领取营业执照。申请GMP认证。单选题3.依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是()。A.企业自定价B.市场调节价C.地域调节价D.政府定价

3、和政府指导价E.医药行业定价正确答案：D参考解析：依法实行政府定价、政府指导价的药品，由政府价格主管部门依照中华人民共和国价格法规定的定价原则，依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格，做到质价相符，消除虚高价格，保护用药者的正当利益。对实行政府定价、政府指导价的药品，生产、经营企业和医疗机构必须执行政府定价、政府指导价，不得以任何形式擅自提高价格。单选题4.某药品生产日期为1999年6月30日，有效期2年，则该药品可用至()。A. 2001年5月30日B. 2001年6月29日C. 2001年6月30日D. 2002年5月29日E. 2002年6月1日正确答案：b参考解

4、药物的有效期是指在一定的贮藏条件下，能够保持其质量的期限。如果药品规定有效期“90.7”，那是指在1990年7月底前有效。故本题最佳答案为B。单选题5.下列不属于医疗用毒性药品的是()。A.红娘虫B.蟾酥C.生半夏D.三七E.洋金花正确答案：D参考解析：毒性中药品种包括砒石(红砒、白砒)、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑螯、青娘虫、红娘虫、生甘遂、生狼毒、生藤黄、生千金子、生天仙子、闹阳花、雪上一枝蒿、红升丹、白降丹、蟾酥、洋金花、红粉、轻粉、雄黄。故本题最佳答案为Do单选题6.广告主提供虚假证明文件做广告，应处以的罚款是()。A.广告费用的1

5、倍以上5倍以下B.20万元以下C.2万至10万元D.1万元以上10万元以下E.1万元以上5万元以下正确答案：D参考解析：不华人民共和国广告法第五章第四十四条规定“广告主提供虚假证明文件的，由广告监督管理机关处以一万元以上十万元以下的罚款。”故本题最佳答案为Do单选题7.医疗机构按“专柜存放，专账登记、每日清点”管理的是()。A.自费药品B.麻醉药品C.抗精神失常药品D.毒性药品E.贵重药品正确答案：E参考解析：我国贵重药品管理制度：专柜存放，专账登记、每日清点。单选题8.调配过期处方，必须经()。A.医疗机构负责人签字B.临床科室主任签字C.原开方医生重新签字D.药剂科主任噬字E.患者本人签字

6、正确答案：C参考解析：过期处方需经原开方医生重新签字后方可调配。故本题最佳答案为Co单选题9.药事管理的宗旨是()。A.保证用药安全、有效、经济、合理、方便、及时B.保证药品研究开发、制造、采购、营销、运输、服务、使用等C.对药事活动实施必要的管理D.保证用药安全、有效E.维护宪法和法律正确答案：A单选题10：药事管理的依据是()。A.市场管理B.宪法、法律和法规C.行业约定D.药品生产特点E.药品质量特点正确答案：B单选题I1主要药事管理职能是根据药品管理法，为保证药品质量和公民用药安全、有效，对药品、药事组织、执业药师进行必要的管理；确定国家基本药品品种目录的部门是()。A.药品监督管理部

7、门B.发展与改革部门C.劳动与社会保障部门D.工商行政管理部门E.环境保护部门正确答案：A单选题12.主要药事管理职能是保证所生产的药品质量和储藏、运输过程中药品质量的稳定，保证药品的销售、宣传、广告、推荐的合法性，依法管理药品的生产、储存、运输、销售、宣传、广告、推荐等药事活动的组织是()。A.药品零售组织B.药品使用组织C.药品批发组织D.药品生产组织E.药品销售代理组织正确答案：D单选题13.主要药事管理职能是保证药品购进的合法性和质量，保证药品在储娥过程中药品质量的稳定性，保证售出药品的质量和药学服务的质量，主要是向最终使用药品的病患者提供药学服务的组织是()。A.药品零售组织B.药品

8、使用组织C.药品批发组织D.药品生产组织E.药品销售代理组织正确答案：A单选题14.主要药事管理职能是为保证购进的合法性和购迸药品的质量，保证药品在储藏过程中药品质量的稳定，保证售出或使用药品的质量和药学服务的质量，从而保证公众用药安全、有效、经济、合理，依法管理药品的购进、储藏、零售或使用和药学服务等药事活动的组织是()。A.药品零售组织B.药品使用组织C.药品批发组织D.药品生产组织E.药品销售代理组织正确答案：B单选题15；依法参与国家特殊管理的药品的管理，同时对触犯刑法的药事违法犯罪嫌疑人依法进行刑事调查并按司法程序予以处理的部门是()。A.公安部门B.发展与改革部门C.劳动与社会保障

9、部门D.工商行政管理部门E.环境保护部门正确答案：A单选题16：下列对于国家药品标准论述错误的是()。A.国家对药品质量规格及检验方法做出的技术规定B.国家对药品的生产与经营规则做出的技术规定C.药品生产、经营、使用、检验和管理部门共同遵守D.属于法定标准E.药品卫生标准属于国家标准正确答案：B单选题H7中国药典原则上多少年修订一次()。A.1年B.2年C.3年D.4年E5年正确答案：E单选题18.不在2005年版中国药典一部中收载的是()。A.中药材B.中药饮片C.药用辅料D.植物提取物E.植物油脂正确答案：Q单选题191收载中国生物制品规程的药典版本是()。A. 1995年版B. 2000

10、年版C. 2005年版D. 2007年版E. 2008年版正确答案：C单选题Ro：下列属于药品一般特性的是()。A.经济性和竞争性B.需要迫切性C.消费者低选择性D.社会公共性E.专业技术性强正确答案：A单选题21：药品标准制定时所选择的检验方法应遵循的原则不包括()。A.经济B.准确C.简便D.灵敏E.快速正确答案：A单选题22.下列关于制定药品标准的原则论述错误的是()。A.尽可能采用国外先进药典标准B.有针对性地规定检测项目C.检验方法要考虑到实际条件和反映新技术的应用与发展D.标准中各种限度的规定应密切结合实际E.充分体现“安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重”的原则正确答案：E单选

11、题23.国家基本药物目录一般几年公布一次()。A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年正确答案：C参考解析：国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理，原则上3年调整一次。必要时，经国家基本药物工作委员会审核同意，可适时组织调整。单选题24.国家基本药物的品种数约占现有品种的()。A. 10%15%B. 20%25%C. 30%35%D. 40%55%E. 50%65%正确答案：D单选题25.国家基本医疗保险药品目录中乙类药品由国家制定，各省、自治区、直辖市可根据当地经济水平、医疗需要和用药习惯，适当进行调整，增加和减少的品种数之和不得超过国家制定的“乙类目录”药品总数的()。A

12、. 5%B. 10%C. 15%D. 20%E. 25%正确答案：C单选题26.执业药师注册有效期为()。A.1年B.2年C.3年D.4年E5年正确答案：E单选题27.国家基本医疗保险药品目录原则上几年调整一次O。A.1年B.2年C.3年D.4年E5年正确答案：B单选题R8下列属于传统药最根本特点的是()。A.用传统医药观点和理论表述其特性B.能被传统医学使用的药物C.根据药物的性能组合在方剂中D.在传统医药学理论的指导下应用E.用合成、分离、提取、化学修饰、生物工程等方法制取的物质正确答案：D单选题29：国家药品分类管理中，根据药品安全性，分为甲乙两类管理的是OoA.现代药B.传统药C.处方

13、药D.非处方药E.国家基本药物正确答案：D单选题30在药品包装或说明书印有“请仔细阅读药品使用说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用”的是()。A.现代药B.传统药C.处方药D.非处方药E.国家基本药物正确答案：D单选题U普通商业企业经过批准可以销售()。A.现代药B.传统药C.处方药D.甲类非处方药E.乙类非处方药正确答案：E单选题32.非处方药的遴选原则是()。正确答案：D单选题33.不能纳入基本医疗保险用药范围的药品为()。A.化学药品B.生物药C.中成药D.中药饮片E.口服泡腾剂正确答案：E单选题34.下列错误论述甲类基本医疗保险药品的是()。A.临床必需B.使用广泛C.各省、自

14、治区、直辖市可根据当地经济水平、医疗需要和用药习惯，进行适当调整D.同类药品中价格低的药品E.疗效好正确答案：C单选题35.下列对于执业药师的论述错误的是O。A.要经全国统一考试合格B.取得执业药师资格证书C.在注册的地区、范围、类别中执业D.注册有效期为5年E.在药品生产、经营、使用、管理、监督单位执业正确答案：E单选题36.下列可以列入非处方药范围的是()。A.麻醉药品B.精神药品C.放射性药品D.可自我诊断、自我药疗的轻微病症的药品E.医疗用毒性药品正确答案：D单选题37.开办药品生产企业，须经批准的部门是()。A.县级药品监督管理部门B.区级药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.国家药品监督管理部门E.国家工商行政管理部门正确答案：C单选题38.开办药品零售企业，须经批准的部门是()。A.县级药品监督管理部门B.区级药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.国家药品监督管理部门E.国家工商行政管理部门正确答案：A单选题39.国家对部分重点中药材购销实行管理，下列属于第一类的为()。A.