风险评估程序　风险评估工作控制程序.docx

《风险评估程序　风险评估工作控制程序.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《风险评估程序　风险评估工作控制程序.docx（5页珍藏版）》请在第一文库网上搜索。

1、惠东县嘉兴隆塑胶厂有限公司程序文件风险评估程序惠东县嘉兴隆塑胶厂有限公司风险评估程序文件编号QM-77版本号1.0编制日期2019. 3. 16生效日期2019. 3. 16制定QA经理：尹胜福审核总经理：罗燕平批准总经理：罗燕平L0目的通过风险评估，降低风险率发生，提高品质及环保意识要求，确保从供方到目的地的产品顺利进行，特制定此程序。2.0范围从资料收集、供应商开发，生产过程到成品目的地进行评估。3.0名词定义无4. 0作业程序4.1供方评估4. L 1要对供应商进行环保要求、信誉度、环保控制过程等进行评估，特别是新开发供方要加大力度评估。4 L 2所有的环保物料一定要有材质验证报告和测试

2、证明。4. 1. 3须同供应商签订合同时指明，要供应环保物料，如材料或工具出现环境质量问题，供应商需负全部责任。4. 2工程评估4. 2. 1样品过程的评估。4. 2. 2环保资料输出、输入进行严格管理。4. 2. 3针对环保特殊性进行评估。4. 2. 4环保物料有效的验证确认。4. 3物控评估4. 3. 1环保物料的输入、输出重点管理。惠东县嘉兴隆塑胶厂有限公司风险评估程序文件编号QM-77版本号1.0编制日期2019. 3. 16生效日期2019. 3. 16制定QA经理：尹胜福审核总经理：罗燕平批准总经理：罗燕平4. 3. 2所有环保物料的存放、发放、不良品进行监控和管理。4. 3. 3

3、环保产品输送过程有效监管。4. 3. 3评估所有高风险的物料。4. 4生产评估4. 4.1环保生产现场互相交叉感染的危险地方。4. 4.2环保物料使用过程和产品组装过程存在的问题点。4. 4. 3生产过程的突发事件应急措施。4. 5品质评估4. 5.1所有环保物料验收过程管理。4. 5.2在生产过程中的半成品、成品及不良品的监控。4. 5. 3已到目的地的成品、信息反馈或者到达目的地发生的不良品进行追踪，并加于管理。4. 6小组评估4. 6. 1风险评估小组4. 6. 2风险评估要按顺序从高到低进行评估、高、高中风险应起动控制措施并讨论总结。4. 6. 3特别是高风险评估方案归档，并加于持续改

4、善和严格监管。4. 6. 4所有设备、夹具、评估。4. 6. 5各部门要不定期对环保工作人员意识上评估。4. 6. 6各部门要不定期对制造、过程、物料、设计、法律法规评估。4. 7风险严重度评价准则后果评定准则：后果的严重度（顾客的后果）评定准则：后果严重度（制造/装配后果）严重度数惠东县嘉兴隆塑胶厂有限公司风险评估程序文件编号QM-77版本号1.0编制日期2019. 3. 16生效日期2019. 3. 16制定QA经理：尹胜福审核总经理：罗燕平批准总经理：罗燕平无警告的危害当潜在的失效模式在无预兆的情况下导致客户其他组件损坏或影响产品安全运行或涉及不符合政府法规的情形。产品及相连的其他组件1

5、00%报废,并需要进行分检批量返工。1010有警告的危害当潜在的失效模式在有预兆的情况下导致客户其他组件损坏或影响产品安全运行或涉及不符合政府法规的情形。100%产品报废，并导致与产品相连的其他组件部分报废。9很高开路短路、无法装配或可能导致客户其他组件损坏。100 %产品报废，并需专人修理。8高需经客户加工才能装配无法装配或性能0K,但引起严重的信赖不良。产品需要进行分检，部分产品可能报废，需要在原部门返修。7中等性能OK,但引起一般信赖性不良或可能。部分产品可能需要报废，不需分检，但要在原工位返修。6低对性能有潜在严重影响的外观不良。产品可能需要返工，无需报废但部分产品需要返工。5较低对性

6、能有潜在一般影响的外观不良。产品可能需要分检，无需报废但产品需要返工。4轻微对性能无影响，顾客可发现的外观不良。包装时出现较多不良，部分需要修理才能使用。3很轻微对性能无影响，顾客不会注意的外观不良。对包装而言有轻微的不良2无没有可辨别的不良无可辩识的不良14 8风险发生频度评价准则探测性准则探测方法的推荐范围探测度几乎不可能绝对肯定不可能探测不能探测或没有检查。10很微小控制方法可能探测不出来只能通过间接或随机检查来实现控制。9微小控制有很少的机会能探测只通过目测检查来实现控制。8惠东县嘉兴隆塑胶厂有限公司风险评估程序文件编号QM-77版本号1.0编制日期2019. 3. 16生效日期201

7、9. 3. 16制定QA经理：尹胜福审核总经理：罗燕平批准总经理：罗燕平出很小控制有很少的机会能探测出只通过双重目测检查来实现控制。7小控制可能能探测出用制图的方法，与统计过程控制来实现控制。6中等控制可能能探测出控制基于零件离开工位后的计量测量，或离开工位后100%的止/通测量。5中上控制有较多的机会可探测出在后续工位上误差探测，或在作业准备时进行测量和首件检查(仅适用于作业准备的原因)。4高控制有较多的机会可探测出在工位上的误差探测，或利用多层验收在后工序进行误差探测；供应，安装，确认，不能接受有差异零件。3很高控制几乎肯定能探测出在工位上的误差探测(自动测量并自动停机)。不能通过有差异的

8、零件。2很高肯定能探测出检查类别由于有关项目已通过过程/产品设计采用了预防措施，有差异的零件不可能产出。14. 9风险探测度评价准则失效发生的可能性可能的失效度频度很高：持续性失控100 个/1000 件1050 个/1000 件9高：经常性失效20 个/1000 件810 个/1000 件7中等：偶然性失效5个/1000件62个/1000件51个/1000件4低：相对很少发生的失效0. 5 个/1000 件30. 1 个/1000 件2极低：失效不可能发生W0.01 个/1000 件14.10风险顺序数计算方法4. 10. 1风险顺序数(RPN)二风险严重度(S),频度(0)和探测度(D)的乘积。4. 10.2当S27且RPN260时，视为紧急状态，必须采取改进措施。4. 10.3当SV7且RPN2100时;视为紧急状态，必须采取改进措施。4