医学装备使用管理制度(1).docx

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医学装备使用管理制度为加强医学装备的使用管理，保证临床使用安全、有效,依据医疗器械监督管理条例、医疗卫生机构医学装备管理办法、医疗器械使用质量监督管理办法等法规，制定本制度。一、使用科室应建立完善本科室医学装备管理文件、操作规程、应急预案等，并认真执行。科室负责人为本科室医学装备质量与安全管理的第一责任人；设专职或兼职管理人员，具体负责本科室医学装备日常管理工作。对使用人员进行医学装备使用操作、日常保养、质量控制及安全管理等相关培训和考核，定期检查评价。二、大型设备和特种设备的使用人员应经过培训，并具有相应的上岗资格。三、使用医学装备，应按照产品说明书的有关要求认真进行检查。严格遵照技术操作规范和规程使用医学装备，对产品禁忌症及注意事项应严格遵守。四、使用中应注意观察，若发现异常，应立即处理；如发生故障，应立即停止使用，并挂上“故障停用”标识牌,联系医学装备科按规定检修。经检修仍不能达到临床使用安全标准的，不得继续使用，并按照有关规定处置。五、急救类、生命支持类设备故障，按应急处置预案处理。六、使用后，进行废液清除、清洁、消毒、保养等，并将设备及各种附件妥善放置。七、对使用期限长的大型医疗器械，应当逐台建立使用档案，记录其使用、维护等情况。记录保存期限不得少于使用终止后5年。