内部审核检查表.docx

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1、内部审核检查表要素条 款通用要求内容检查方法涉 及 人 或 部 门审核（检查） 记录单项结论 （Y/N）4.1机构4. 1. 1检验检测机构应是依法成 立并能够承担相应法律责 任的法人或者其他组织。 检验检测机构或者其所在 的组织应有明确的法律地 位，对其出具的检验检测 数据、结果负责，并承担 相应法律责任。不具备独 立法人资格的检验检测机 构应经所在法人单位授权查独立法人地位：1 .机构设置的文件；2 .法人登记证明；3 .公司主要负责人的任命 文件；4 .承担法律责任的声明；5 .非独立法人实验室的任 命文件。管 理 层 综 合 办4. 1. 2检验检测机构应明确其组 织结构及管理、技术运

2、作 和支持服务之间的关系。查：1 .质量手册的相关文件的 章节内容；2 .组织结构框图（内外部）， 是否明确各部门之间的关 系，是否明确代理人；3 .管理体系的职责是否落 实，过程接口是否清晰；4 .明确技术管理的主线。管 理 层 综 合 办4. 1. 3检验检测机构及其人员从 事检验检测活动，应遵守 国家相关法律法规的规 定，遵循客观独立、公平 公正、诚实信用原则，恪 守职业道德，承担社会责 任。查：质量手册相关章节内 容；L公正性声明；2 .员工行为规范或准则；3 .诚信服务以上文件是否对评审准则 中规定的公正性行为作出 要求；管 理 层 综 合 办4. 1. 4检验检测机构应建立和保 持

3、维护其公正和诚信的程 序。检验检测机构及其人 员应不受来自内外部的、 不正当的商业、财务和其 他方面的压力和影响，确 保检验检测数据、结果的查：1.保证其公正和诚信的程 序（一），该程序应指定相 关的负责人和有关工作和 诚信方面的培训记录；2.是否识别影响公正性 风险；综 合 办要素条 款通用要求内容检查方法涉 及 人 或 部 门审核（检查） 记录单项结论 （Y/N）真实、客观、准确和可追 溯。检验检测机构应建立 识别出现公正性风险的长 效机制。如识别出公正性 风险，检验检测机构应能 证明消除或减少该风险。 若检验检测机构所在的组 织还从事检验检测以外的 活动，应识别并采取措施 避免潜在的利益

4、冲突。检 验检测机构不得使用同时 在两个及以上检验检测机 构从业的人员。3 .采取了哪些措施证明 可以消除和最大程度的降 低这类风险；并保证数据和 结果的真实性、客观性、准 确性和可追溯性；4 .非独立法人实验室其 所在组织还从事其他以外 的活动时，是否独立运作；5 .是否有文件化的规定， 防止录用同时在两个及以 上机构任职的人员。4. 1. 5检验检测机构应建立和保 持保护客户秘密和所有权 的程序，该程序应包括保 护电子存储和传输结果信 息的要求。检验检测机构 及其人员应对其在检验检 测活动中所知悉的国家秘 密、商业秘密和技术秘密 负有保密义务，并制定和 实施相应的保密措施查：1 .保护客户

5、秘密和所有权 的程序（二），含：电子存 储和传输结果的要求；2 .人员是否了解在检验检 测活动中所知悉的国家秘 密、商业秘密和技术秘密负 有保密义务，是否有相关的 措施，提问3-5人是否知晓 保密的要求；3 .是否有与保密相关的声 明。综 合 办 检 测 室4.2人员4. 2. 1检验检测机构应建立和保 持人员管理程序，对人员 资格确认、任用、授权和 能力保持等进行规范管 理。检验检测机构应与其 人员建立劳动、聘用或录 用关系，明确技术人员和 管理人员的岗位职责、任 职要求和工作关系，使其 满足岗位要求并具有所需 的权力和资源，履行建立、查：L人员管理程序（三）；2 .人员数量和能力是否满 足

6、检验检测能力的需要；3 .是否签立了劳动和录用 合同；4 .所有人员（含兼职）是否 熟悉岗位职责，并胜任工 作，提问3-5人；5 .所有人员是否受到监督， 并胜任工作；管 理 层 综 合 办要素条 款通用要求内容检查方法涉 及 人 或 部 门审核（检查） 记录单项结论 （Y/N）实施、保持和持续改进管 理体系的职责。检验检测 机构中所有可能影响检验 检测活动的人员，无论是 内部还是外部人员，均应 行为公正，受到监督，胜 任工作，并按照管理体系 要求履行职责。6所有可能影响检验检测活 动的人员（内部和外部）行 为公正胜任工作。抽查各类人员3-5人，口头 回答各自的职责；4. 2. 2检验检测机构

7、应确定全权 负责的管理层，管理层应 履行其对管理体系的领导 作用和承诺：a）对公正性做出承诺；b）负责管理体系的建立和 有效运行；C）确保管理体系所需的资 源；d）确保制定质量方针和质 量目标；e）确保管理体系要求融入 检验检测的全过程；f）组织管理体系的管理评 审；g）确保管理体系实现其预 期结果；h）满足相关法律法规要求 和客户要求；i）提升客户满意度；j）运用过程方法建立管理 体系和分析风险、机遇。查：（通过与管理层交谈或 结合审核其他情况进行获 悉证据）1 .管理层是否了解管理体 系的运行和已经做出的承 诺；2 .是否有管理层批准发布 质量方针和目标；3 .在体系的建立、实施、保 存和

8、改进在承担的责任；4 .管理层是否理解：e）和f） 的要求；5 .抽查管理评审记录，管理 层如何实施的管理评审，管 理评审的输出是否得以落 实。管理层4. 2. 3检验检测机构的技术负责 人应具有中级及以上专业 技术职称或同等能力，全 面负责技术运作；质量负 责人应确保管理体系得到 实施和保持；应指定关键 管理人员的代理人。查：1 .技术负责人的能力是否 覆盖各专业领域，是否满足 任职条件；2 .质量负责人的职责，是否 能与管理层直接沟通或是 管理层的人员；3 .是否规定代理人。技 术 负 责 人 质 量 负要素条 款通用要求内容检查方法涉 及 人 或 部 门审核（检查） 记录单项结论 （Y/

9、N）责 人4. 2. 4检验检测机构的授权签字 人应具有中级及以上专业 技术职称或同等能力，并 经资质认定部门批准，非 授权签字人不得签发检验 检测报告或证书。查：L授权签字人的能力（查履 历）；2 .是否熟悉标准、规范、方 法、签发报告的程序；3 .抽查5-10报告，是否有 非授权签字人签发报告的 情况，查签字领域、标识和 专用章的使用。原则上对所有的授权签字 人进行审核。授 权 签 字 人4. 2. 5检验检测机构应对抽样、 操作设备、检验检测、签 发检验检测报告或证书以 及提出意见和解释的人 员，依据相应的教育、培 训、技能和经验进行能力 确认。应由熟悉检验检测 目的、程序、方法和结果

10、评价的人员，对检验检测 人员包括实习员工进行监 督。查：1 .其他人员的任职是否符 合要求；2 .意见和解释人员的任职、 要求是否熟悉工作内容。3 .是否配置了全部领域的 监督员，监督员的任职是否 符合要求，查监督计划和记 录的情况。管 理 层 综 合 办 检 测 室4. 2. 6检验检测机构应建立和保 持人员培训程序，确定人 员的教育和培训目标，明 确培训需求和实施人员培 训。培训计划应与检验检 测机构当前和预期的任务 相适应。查：L人员培训程序（四）；2 .近期人员培训计划和实 施情况；3 .人员培训的需求，是否考 虑的当前和预期的目的；4 .是否进行了培训的有效 性评价；可以定量的也可是

11、 定性的，如通过参加内部审 核、质量控制活动、人员监 督等评价培训的有效性并 实施改进。综 合 办4. 2. 7检验检测机构应保留人员查：综要素条 款通用要求内容检查方法涉 及 人 或 部 门审核(检查) 记录单项结论 (Y/N)的相关资格、能力确认、 授权、教育、培训和监督 的记录，记录包含能力要 求的确定、人员选择、人 员培训、人员监督、人员 授权和人员能力监控。1 .是否保留所有检验检测 人员的档案；2 .档案内容：能力要求的规 定、人员选择、人员培训、 人员监督、人员授权和人员 能力监控的记录，并包含授 权和能力确认的日期。每人 一个档案，内容包括：人员 档案卡、学历证书、学位证 书、

12、上岗证、职称证、其他 资格证、年度考核、授权和 能力确认的证据和日期等 资料。抽查5-10人档案，查看是 否符合要求。合 办4.3场所环境4. 3. 1检验检测机构应有固定 的、临时的、可移动的或 多个地点的场所，上述场 所应满足相关法律法规、 标准或技术规范的要求。 检验检测机构应将其从事 检验检测活动所必需的场 所、环境要求制定成文件。查：L场所是否满足法律法规、 标准或技术规范的要求，并 与营业执照和资质证书的 一致；2 .是否具有完全的使用权；3 .场所是否覆盖所有的检 验项目；4 .影响检验检测结果的环 境条件应制定成文件。检 测 室4. 3. 2检验检测机构应确保其工 作环境满足检

13、验检测的要 求。检验检测机构在固定 场所以外进行检验检测或 抽样时，应提出相应的控 制要求，以确保环境条件 满足检验检测标准或者技 术规范的要求。查：1 .是否识别了工作环境并 进行控制；工作环境对人员 健康是否构成危害；2 .固定地点以外的场所，是 否对环境提出了相应的要 求，并形成文件。检 测 室4. 3. 3检验检测标准或者技术规 范对环境条件有要求时或 环境条件影响检验检测结查：1.是否识别了影响报告结 果有效性的环境条件，并进检 测 室要素条 款通用要求内容检查方法涉 及 人 或 部 门审核(检查) 记录单项结论 (Y/N)果时，应监测、控制和记 录环境条件。当环境条件 不利于检验检

14、测的开展 时，应停止检验检测活动。行了控制和记录；2 .是否识别了抽样对环境 条件的要求；3 .环境条件影响质量时，是 否启动不符合工作管理程 序。抽查3-5份环境条件记录， 是否符合要求。4. 3. 4检验检测机构应建立和保 持检验检测场所良好的内 务管理程序，该程序应考 虑安全和环境的因素。检 验检测机构应将不相容活 动的相邻区域进行有效隔 离，应采取措施以防止干 扰或者交叉污染。检验检 测机构应对使用和进入影 响检验检测质量的区域加 以控制，并根据特定情况 确定控制的范围。查：1 .内务管理程序(五)；2 .对安全的评价情况，查内 务与安全检查表；3 .不相容的区域的隔离情 况。要求提供：外来人员进入 实验室登记表； 内务 与安全考核表； 检测环 境监控记录。检 测 室4.4设备设施4. 4. 14.4. 1 (设备设施的配 备)检验检测机构应配备满足 检验检测(包括抽样、物 品制备、数据处理与分析) 要求的设备和设施。用于 检验检测的设施，应有利 于检验检测工作的正常开 展。设备包括检验检测活 动所必需并影响结果的仪 器、软件、测量标准、标 准物质、参考数据、试剂、 消耗品、辅助设备或相应 组合装置。检验检测机构 使用非本机构的设施和设 备时，应确保满足本标准 要求。查：L设备的配置；2 .配置的设备是否满足标 准和规范的要求；3 .租赁的设备是