外来手术器械、植入器械消毒灭菌使用管理制度.docx

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1、外来手术器械、植入器械消毒灭菌使用管理制度为规范管理医院外来医疗器械与植入物的使用，有效防止医院感 染，依据卫计委相关规范、规章，结合我院工作实际，制定本管理制 度。1 .外来医疗器械及植入物定义：外来医疗器械：由器械供应商租借给医院可重复使用的医疗器械, 主要用于与植入物相关手术的器械；植入物：放置于外科操作造成的 或生理存在的体腔中，留存时间为30天或以上的可植入性医疗器械。2 .管理措施(1)外来器械必须先经过我院设备科、医务科招标确定资质，并 签订租赁合同，双方达成一定的协议并相互约束、登记备案，并将合 同复印一份到消毒供应中心，以便核查。任何科室和个人不得私自使 用未招标未经注册、无

2、合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。(2)外来医疗器械与植入物的供应厂家应相对固定，便于使用和 管理(3)凡是购进的植入物应有三联合格证书，储备库房、医院财务 科、手术记录单上各保存一联，以便实现追溯管理。(4)使用外来手术器械和植入物前，手术医生、手术室护士应接 受专业培训，以掌握器械的基本性能和操作方法。(5)厂家器械商原则上不允许进入手术室，如技术人员必须进行现 场指导器械使用时，应事先经过手术室护士长同意并进行必要的培训 后方可进入，每次限一人。(6)凡在我院手术中使用的植入物及租借手术器械，必须经过消毒 供应中心统一进行清洗、包装及灭菌处理。(7)手术前，由使用科室主刀医生依据手

3、术所需与器械商联系， 应保证足够的处置时间，择期手术最晚应于术前日15时钱将器械送达 CSSD,急诊手术应及时送达，同时将植入物和配套工具并附产品清单 一式2份送消毒供应中心，并与该科的污物回收护士共同清点后，核 对数目及性能，填写外来手术器械交接登记本(包括日期、使用患者所 在科室、床号、患者姓名、租借公司的名称、器械名称数量)，双方签 字，记录完善。(8)厂家必须明确提供再处理方法。包括如何清洗、灭菌参数、 延长灭菌时间、干燥参数、延长干燥时间、超重的处理等，消毒供应 中心按规定流程清洗消毒灭菌处理。(9)消毒供应中心建立完善的感染管理及检测制度：对于植入物 每锅每次必须进行生物监测，合格

4、方能发放。同时将生物监测的试管 标签及爬行卡贴在植入物监测记录上.(Io)每天集中有植入物及外来医疗器械时，最好在同一灭菌器 内进行灭菌；大包装的器械应适当延长灭菌与干燥时间。(11)对于危重症急诊手术，有植入物的灭菌过程除了快速生物 学监测，还应放置第五类化学指示卡，第五类化学指示卡结果合格则 可以先行手术。若快速生物学监测结果不合格，消毒供应中心应立即 通知手术医生，同时报告医务科、护理部等相关管理科室，及时采取 补救措施。(12)手术室应建立植入物登记本，填写植入物登记单，登记植 入物名称、规格型号、生产编号、使用数量、生产商、供应商，粘贴 植入物合格证。一份存手术室，一份随病例保存。(13)医院手术室原则上不负责保管外来医疗手术器械，手术结束后 应交回消毒供应中心处理，使用后应经CSSD清洗消毒方可交还。消毒 供应中心与器械供应商清点核对后由器械商及时将器械取走。