中药药剂学：《散剂、浸出制剂》重点背诵内容.docx

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1、中药药剂学：散剂、浸出制剂重点背诵内容散剂1.散剂：系指中药或中药提取物经粉碎、均匀混合制成的粉末状制剂。1）散剂的特点：优点是散剂表面积较大，因而具有易分散、奏效快的特点。散剂制法简便，剂量可随意增减，运输携带方便，缺点是其臭味、刺激性、吸湿 性及化学活性也相应增减，挥发性成分易散失，一些腐蚀性强及易吸潮变质的药 物，不宜配成散剂。2）散剂的质量要求：药物均为粉末。一般内服散剂应通过六号筛，儿科和外用散剂应通过七号筛，眼用散剂则应通过 九号筛。散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。制备含有毒性药、贵重药或 药物剂量小的散剂时，应采用配研法混匀并过筛。用于深部组织创伤及溃疡面的 外用散剂及眼用

2、散剂应在清洁避菌环境下配制。3）按医疗用途可分为内服散剂与外用散剂。内服散如乌贝散、益元散等，外 用散如金黄散、冰硼散等。按药物组成可分为单散剂与复方散剂。前者系由一种药物组成，如蔻仁散、川贝 散等。后者系由两种以上药物组成，如婴儿散、活血止痛散等。按药物性质不同，可分为含毒性药散剂如九分散、九一散等；含液体成分散剂如 蛇胆川贝散、紫雪等；含共熔组分散剂如白避瘟散、琲子粉等。按剂量型可分为分剂量散剂与非剂量散剂。前者系将散剂分成单独剂量由患者按 包服用，如多数的内服散剂；后者系以总剂量形式发出，由患者按医嘱自己分取 剂量，如多数的外用散剂。4） 一般散剂的制备方法：粉碎过筛混合分剂量质量检查包

3、装与贮藏。5）特殊散剂的制备方法：含毒性药物的散剂：由于其应用剂量小，常添加一定比例量的赋形剂制成稀释散 或称倍散或用倍散法稀释后使用。含低共熔混合物的散剂低共熔物：两种或更多药物混合后有时会出现润湿或者液 化的现象，这种现象称为低共熔现象。含液体药物的制剂眼用散剂过九号筛，药物多水飞，无菌条件下进行6）注意倍散法：倍散的稀释比例可按药物的剂量而定,如剂量在0.01g-0.1g 者,可配制成10倍散;如剂量在0.01g以下，则应配成100或1000倍散。配 制倍散时，应采用等量递增法，稀释混匀后备用。7）混合的原理：切变混合，对流混合，扩散混合。1分剂量方法：目测法（估分法），重量法，容量法2

4、 .包装与贮存：注意防湿3 .常用的混合方法：打底套色、等量递增1）打底套色法：系指将量少的、色深的药粉先放入研钵中作为基础，既是打底再将量多的、 色浅的药粉逐渐粉刺加入研钵中，轻研混匀既是套色。2）等量递增法（配研法）：取量小的组分及等量的量大组分，同时置于混合器中混合均匀，再加入与混合物 等量的量大组分混匀，如此倍量增加直至加完全部量大的组分为止。药物比例量 相差悬殊时使用3）酌情处理比例量，密度，色泽4 .质量检查：1混合均匀度检查（肉眼检查法，含量测定法）2粉末细度测定3 水分测定4散剂的装量差异及检查方法浸提、分离与浓缩、干燥1 .中药成分与疗效：有效成分辅助成分无效成分（无生物活性

5、，不起药效）组 织物质2 .浸提是采用适当的溶剂和方法使中药所含的有效成分或有效部位浸出的操作。3 .浸提常用方法（煎煮法、浸渍法、渗漉法、回流法、水蒸气蒸储法）目的是提取中药材中有效成分。1）煎煮法：适用于有效成分能溶于水，且对湿、热较稳定的中药。2）浸渍法：分为冷浸渍法，热浸渍法，重浸渍法。3）渗漉法：分为单渗漉法（粉碎，润湿，装筒，排气，浸渍，渗漉），重渗 漉法，加压渗漉法和逆流渗漉法。4）回流法：分为回流热浸法和回流冷浸法5 ）水蒸气蒸储法6 ）超临界流体提取法（C02 ）1 .常用的分离方法：沉降分离法（重力）、离心分离法（离心力）、滤过分离 法（常压，减压，加压，薄膜）2 .精制目

6、的：提高疗效。减少用量，增加制剂稳定性3 .精制方法：1水提醇沉淀法：水提醇沉淀法是先以水为溶剂提取中药有效成 分，再用不同浓度的乙醇沉淀去除提取液中杂质的方法。2醇提水沉法：先以适 宜浓度的乙醇提取中药成分，再用水出去提取液中杂质。适于蛋白质，粘液质， 多糖等杂质多的药材。3透析法4盐析法4 .浓缩：浓缩与蒸储皆是在沸腾状态下，经传热过程，将挥发性大小不同的物 质进行分离的一种操作。但浓缩只能把不挥发或难挥发性的物质与在该温度下具 挥发性的溶剂（乙醇或水）分离至某种程度，得到浓缩液，不以收集挥散的蒸汽 为目的；而蒸储是把挥发性不同的物质尽可能彻底分离，并以生成的气体再凝结 成液体为目的的，即

7、必须收集挥散的蒸汽。5 .浓缩的方法：常压蒸发，减压蒸发，薄膜蒸发多效蒸发（顺流式，逆流式， 平流式，错流式）6 .中药浸提的过程：浸润与渗透阶段，解吸与溶解阶段，浸出成分扩散阶段7 .常用浸提溶剂：水，乙醇，乙醴，氯仿，丙酮，石油醴，脂肪油，甘油与丙 二醇8 .浸提辅助剂：酸，碱，甘油，表面活性剂9 .影响浸提因素：中药粒度，中药成分，浸提温度，浸提时间，浓度梯度，溶 剂PH ,浸提压力,新技术的应用10 .干燥：是利用热能除去含湿的固体物质或膏状物中所含的水分或其他溶剂， 获得干燥物品的工艺操作。IL结晶水：化学结合水，一般风化去除药剂学中不视为干燥过程。结合水与非结合水：结合水系指存在于

8、物料细小毛细管中和细胞中的水分。结合 水难以从物料中完全除去。非结合水系指存在于物料表面的润湿水及物料孔隙中 和粗大毛细管中的水分，易除去。平衡水分与自由水分：物料与一定温度、湿度的空气相接触时，将会发生排除水 分或吸收水分的过程,直至物料表面水分所产生的蒸汽压与空气中的水蒸气相等， 物料中的水分与空气中的水分处于动态平衡状态为止。此时物料中所含的水分称 为该空气状态下物料的平衡水分。物料中所含的总水分等于自由水分与平衡水 分之和。12 .影响干燥的因素：被干燥物料的性质，干燥介质的温度、湿度与流速，压力、 干燥速度和方法13 .干燥方法：烘干法，鼓式干燥法，吸湿干燥法，减压干燥法，喷雾干燥法

9、， 沸腾干燥法，冷冻干燥法，红外线干燥法，微波干燥法浸出药剂1 .浸出药剂含义：系指采用适宜的浸出溶剂和方法浸提中药中有效成分，直接 制得或再经一定的制备工艺过程而制得的一类药剂，可供内服或外用。（酒剂、 酊剂、糖浆剂、煎膏剂、中药合剂、流浸膏剂与浸膏剂）2 .浸出药剂的特点：（1）体现方药各种成分的综合疗效与特点（2 ）减少服 用量（3）部分浸出药剂可作为其他制剂的原料3 .剂型种类：（1）水浸出剂型（2 ）含醇浸出剂型（3 ）含糖浸出剂型（4 ） 无菌浸出剂型（5 ）其他浸出剂型4 .汤剂（汤液）：汤剂系指以中药饮片或粗颗粒为原料加水煎煮、去渣取汁制 成的液体制剂。药材粗粒与水煮，去渣取汁

10、称煮散。沸水浸药称饮5 .煎器的选择：搪瓷器皿和不锈钢锅多用,铝、铁、铜、锡器具不宜。6 .溶剂（水）：水质讲究，须饮用水；水量适当，一般药材量的5 8倍或浸 过药面210cm7 .煎煮方法：加热方法先武火，后文火；煎煮次数，一般2 3次；煎煮时间 依药性而定,一般头煎20 25分钟，二煎15 20分钟。特殊处理：先煎、后 下、包煎、烂化、另煎、冲服、榨汁8 .煎煮对药效的影响：成分增溶而增效成分挥发或沉淀而失效消除或降 低毒副作用产生新化合物9 .煮散：将中药材粉碎成粗颗粒或粗末与水共同煎煮后，滤取药液或连同药渣 服用的液体剂型。特点：既具有汤剂的特点，又比汤剂节省药材，能短时间内煎 出成分

11、，节约能源、人力物力。10 .茶剂定义:含茶叶或不含茶叶的药材或药材提取物用沸水泡服或煎服的制剂 总称。类型茶块，袋装茶，煎煮茶1）酒剂含义：药酒又名酒剂，系指中要用蒸储酒浸提成分而制得的澄清液体剂型。特点：多供内服，并加糖或蜂蜜矫味和着色。制备方法：冷浸法，热浸法，渗漉法，回流热浸法。质量要求 酒剂所用白酒应符合蒸储酒的质量标准，内服药酒应以谷类酒为原料。 酒剂应澄清，但在贮藏期间允许有少量轻摇易散的沉淀。酒剂要求具有一定的 pHs含醇量和总固体量。2）酊剂含义：酊剂系指药品用规定浓度的乙醇浸出或溶解而制得的澄清液体剂型，亦可 用流浸膏稀释制成。特点：多供内服，少数供外用。不加糖或蜂蜜矫味和

12、着色。除另有规定外，含有 毒性药品的酊剂,每IOOmI应相当于原药物IOg ;其他药物的酊剂,一般每 Iooml相当于原药物20g。制备方法：溶解法，稀释法，浸渍法，渗漉法。质量要求：酊剂应为澄清液体。久贮后如产生沉淀，先测定乙醇含量，并调整至 规定浓度，若仍有沉淀，可将沉淀滤除，在测定有效成分，并调整至规定标准。酊剂与酒剂的区别：看上面特点。3）糖浆剂含义：糖浆剂系指含有药物、中药提取物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。特点：中药糖浆剂一般含糖量应不低于45% （ gml）制备方法：热溶法，冷溶法，混合法。质量要求：糖浆剂的质量要求：允许有少量轻摇易散的沉淀。不得有酸败、异臭、 产生气体或其他变质现

13、象。4）煎膏剂含义：煎膏剂系指中药加水煎煮，去渣浓缩后，加糖或蜂蜜制成的稠厚状半流体 剂型。特点：有药物浓度高，体积小，稳定性好，便于服用等优点。主要以滋补为主， 多用于慢性疾病。制备方法：煎煮，浓缩，收膏，分装。质量要求：煎膏剂外观应质地细腻，稠度适宜，有光泽，无浮沫，无焦臭、异味， 无返砂（有些煎膏剂在贮藏一定的时间后，常有糖的结晶析出，俗称返砂）。加 入炼蜜或炼糖的量一般不超过清膏量的3倍。其相对密度、不溶物以及卫生学 检查均应符合现行中国药典的有关规定。5）中药合剂含义：合剂系指中药用水或其他溶剂，采用适宜方法提取制成的内服液体剂型。 特点：保证制剂的综合疗效；奏效迅速；应用方便；减少

14、服用量。缺点是不能随 证加减。制备方法：浸提，净化，浓缩，分装，灭菌。质量要求：成品在贮存期间只允许有微量轻摇易散的沉淀。6）流浸膏剂和浸膏剂含义：流浸膏剂或浸膏剂系指中药用适宜的溶剂浸出有效成分，蒸去部分或全部 溶剂，并调整浓度至规定标准而制成的两种剂型。蒸去部分溶剂呈液状者为流浸 膏剂；蒸去全部溶剂呈粉状或膏状者为浸膏剂。特点：a）流浸膏剂：每Iml相当于原中药Ig ;至少含20%以上的乙醇,若水为溶 剂的流浸膏,其成品中亦需加20%25%的乙醇作防腐剂。b）浸膏剂：每Ig相当于原中药25g ;浸膏剂不含或含极少量溶剂，有效成 分较稳定，可久贮。制备方法：C)流浸膏剂：浸渍，渗漉，浓缩，调整含量，成品。d)浸膏剂：一般多采用渗漉法、煎煮法，有的也采用回流法或浸渍法。质量要求：e)流浸膏剂：应符合该制剂含药量规定；成品中至少含20%以上的乙醇；应 装于棕色避光容器内。f) 浸膏剂：应符合该制剂含药量规定；应在避光容器中密闭贮藏。11.煎膏剂中炒糖的目的，返砂问题。炒糖的目的：在于使糖的晶粒熔融，去除水分，净化杂质和杀死微生物。控制糖 的适宜转化率，还可防止煎膏剂产生返砂现象。