河南省处方管理办法实施细则.docx

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1、河南省处方管理办法实施细则第一章总则第一条 为规范处方书写与管理，提高处方质量，促进合理用药，保障医疗安全，根据卫生部处方管理办法（以下简称办法）和国家有关规定，结合我省实际，制定本细则。第二条本办法所称处方，是指由注册的执业医师和执业助理医师（以下简称医师）在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员（以下简称药师）审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。处方包括医疗机构病区用药医嘱单。第三条本办法适用于本省行政区域内与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员。第四条县级以上政府卫生行政部门负责本行政区域内处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理。第五条

2、医师开具处方和药师调剂处方要遵循安全、有效、经济的原则。处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用。第二章处方管理的一般规定第六条处方标准（附件1）、处方格式（附件2）由政府卫生行政部门统一制定，各医疗机构要按照规定的标准和格式印制。（七）西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片要单独开具处方。（八）开具西药、中成药处方，每一种药品要另起一行，每张处方不得超过5种药品。（九）中药饮片处方的书写，一般要按照“君、臣、佐、使”的顺序排列；调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如布包、先煎、后下等；对饮片的产地、炮制有特殊要求的，要在药品名称之前写明。（十）药品用法用量应当按照

3、药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，要在处方“诊断”栏注明原因并在剂量右上方再次签名。（十一）门诊处方要注明临床诊断。特殊情况下，如一些诊断对心理产生影响的疾病；涉及患者隐私的疾病等，可使用标准疾病代码。某些疾病在首次门诊或急诊不能确诊时可写某症状待查。（十二）开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕。处方已达5种药物且正文无空白处时可省略斜线。（十三）处方医师的签名式样和专用签章要与院内药学部门留样备查的式样相一致，不得任意改动，否则要重新登记留样备案。第八条医嘱书写要符合下列格式要求：（一）一般项目：患者姓名、科别、住院号、页码。（二）医嘱格式包括：起始日期和时间、长

4、期医嘱内容、医师签名、执行时间、执行护片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂分别以片、丸、粒、袋为单位；溶液剂以支、瓶为单位；软膏及乳膏剂以支、盒为单位；注射剂以支、瓶为单位，要注明含量；中药饮片方剂以剂为单位。第三章处方权的获得与签名留样管理第十一条经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权。经注册的执业助理医师在医疗机构开具的处方，要经所在执业地点执业医师签名或加盖专用签章后方有效。第十二条经注册的执业助理医师在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般的执业活动，可以在注册的执业地点取得相应的处方权。第十三条医疗机构要按照有关规定，对本机构执业医师和药师进行麻醉药品、精神药品、抗菌药物使用知识和规范化

5、管理的培训。执业医师经考核合格后由医疗机构授予麻醉药品和第一类精神药品的处方权，药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。培训教材、试卷、成绩册应归档备查，成绩册应与有处方权的医师相对应，考试不合格者不得授予处方权。第十四条医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后，方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该类药品处方。药师取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格后，方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品。第十五条试用期人员开具处方，要经所在医疗机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效。II所开处方的签名与签名留样一致时，方可调配处方并发药。第四章

6、处方的开具第二十二条医师要根据医疗、预防、保健需要，按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。开具医疗用毒性药品、放射品的处方要严格遵守有关法律、法规和规章的规定。第二十三条医疗机构要根据本机构性质、功能、任务，制定药品处方集。处方集应能够反应医疗机构医学和药学专家对其临床使用药品的判断与处方评估，对医院临床用药起到普遍的指导性和一定的约束性作用。处方集内容包括：规范化的处方，药品名称、剂型、规格、剂量、用法、价格；处方的注释部分应包括:作用机理、临床应用、适应范围、相互作用、不良反应、注意事项、禁忌症、合理用药提示，剂量增减提示等信息。

7、第二十四条 医疗机构要按照经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品。同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种，处方组成类同的复方制剂12种。因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品的情况除外。第二十五条县级以上政府卫生行政部门应对医疗机构药品购进情况进行监督检查。第二十六条医师开具处方要使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称。医师开具院内制剂处方时要使用经省级卫生行政部门审核、药品监督管理部门批准的名称。医师可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开具处方，不得使用个人习惯用名或者医疗机构内自行规定的药品习惯用名称。第二

8、十七条处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师在“诊断”栏注明有效期限，但有效期最长不得超过3天。药房有权拒绝调剂超期限处方。第二十八条处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师要在“诊断”栏注明理由。医疗用毒性药品、放射性药品的处方用量要严格按照国家有关规定执行。第二十九条医师要按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则，开具麻醉药品、第一类精神药品处方。第三十条门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师要亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签

9、署知情同意书。病历中要留存下列材料复印件：（一）二级以上医院开具的诊断证明；（-）患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件；（三）为患者代办人员身份证明文件。第三十一条门（急）诊癌症疼痛患者门诊病历应由医疗机构的门诊部门妥善保存。医师复诊时详细记录病历。第三十二条除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。第三十三条为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张

10、处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师要注明理由。第三十四条 为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。第三十五条 为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方要逐日开具，每张处方为1日常用量。第三十六条对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处方为一次常

11、用量,仅限于二级以上医院内使用；盐酸哌替咤处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用。第三十七条医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每3个月复诊或者随诊一次。第三十八条医师利用计算机开具、传递普通处方时，要同时打印出纸质处方，其格式与手写处方一致；打印的纸质处方经签名或者加盖签章后有效。药师核发药品时，要核对打印的纸质处方，无误后发给药品，并将打印的纸质处方与计算机传递处方同时收存备查。第三十九条利用计算机开具、传递普通处方的医疗机构应制定电子处方保存制度和管理办法。电子处方需及时备份以免丢失，电子处方的保存期限及销毁方法同纸质处方。第五章处

12、方的调剂第四十条取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作。第四十一条药师在执业的医疗机构取得处方调剂资格。药师资格应在药学部门备案。药师签名或者专用签章式样要在本机构留样备查，在更换签名或签章后要及时将旧印模销毁。第四十二条具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导；药土从事处方调配工作。第四十三条处方调配、审核、核对、发药岗位不得少于两人操作，特殊情况单人值班时，应按两人调剂岗位的程序操作，并实行单人双签字。第四十四条药师应当凭医师处方调剂处方药品，非医师处方不得调剂。第四十五条药师要按照操作规程调剂处方药品：认真审核处方，准确调配药品

13、，正确书写药袋或粘贴标签，注明患者姓名和药品名称、用法、用量，包装；向患者交付药品时，按照药品说明书或者处方用法，进行用药交待与指导，包括每种药品的用法、用量、注意事项等。第四十六条 药师要认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性。第四十七条药师要对处方用药适宜性进行审核，审核内容包括：（-）规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；（二）处方用药与临床诊断的相符性；（三）剂量、用法的正确性；（四）选用剂型与给药途径的合理性；（五）是否有重复给药现象；（六）是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌；（七）其它用药不适宜情况。第四十八条药师经处方

14、审核后，认为存在用药不适宜时，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方。药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并要记录，按照有关规定报告。第四十九条药师调剂处方时必须做到“四查十对”：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。第五十条中药饮片调剂人员在调配处方时，要按照医院中药饮片管理规范（国中医药发（2007） 11号）和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂。（一）对存在“十八反”、“十九畏、妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的处方，要由处方医生确认（“双签字”）或重

15、新开具处方后方可调配。（-）罂粟壳不得单方发药，必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配，每张处方不得超过三日用量，连续使用不得超过七天，成人一次的常用量为每天36克。处方保存三年备查。（三）调配含有毒性中药饮片的处方，每次处方剂量不得超过二日极量。对处方未注明“生用”的，应给付炮制品。如在审方时对处方有疑问，必须经处方医生重新审定后方可调配。处方保存两年备查。（四）医院进行临方炮制，要具备与之相适应的条件和设施，严格遵照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制，并填写“饮片炮制加工及验收记录”，经医院质量检验合格后方可投入临床使用。（五）中药饮片调配后，必须经复核后方可发出。二级以上医院应当由主管中药师以上专业技术人员负责调剂复核工作，复核率应当达到100%。（六）医院要定期对中药饮片调剂质量进行抽查并记录检查结果。第五十一条第五十二条第五十三条第五十四条第五十五条（七）医院开展中药饮片煎煮服务，要有与之相适应的场地及设备，卫生状况良好，具有通风、