我国助听器行业发展态势图文综合分析报告.docx

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1、我国助听器行业发展态势图文综合分析报告(2017.09.03)助听器是一种供听障患者一使用的、补偿听力损失的小型扩音设备。助听器的发展过程是应用日新月异的新科技以满足患者对听力要求不断提高的过程，按照助听器的发展历程可分为以下五个时代：原始集声助听器时代、碳元素助听器时代、真空电子管助听器时代、晶体管和整合电路助听器时代、数字助听器时一代。助听器的发展历程时代原始集声助听器时代碳元素助听器时代特征人们发明了机械性助听器，如嗽叭、助听筒、声管等运用电磁学原理放大后能使受话器输出的声级比进入麦克风的高2030dB出现了在不同频率上放大不同量的设想真空电子管助听器时代晶体管和整合电路助听器时代数字助

2、听器时代通过几个真空管的相连，可以做出大功率的放大器，即增加了增益(2)汞电池、陶瓷电容等新材料的出现，使得一体式助听器的体积显著地缩小(1)更高性能的锌空纽扣式电池的使用(2)微型的电位器的使用(3)无线的传送助听器的出现(4) classD放大器降低了电池的消耗(5)对声学耳模和耳壳理解的进步，有了更多合适的增益一频率响应，使堵耳和反馈减少(6)方向性或全向性麦克风的出现(1)调整助听器的压缩的拐点与压缩比变得更为方便(2)助听器的增益一频率响应的智能自动处理(3)对于来自不同方向声音增益的非线性自动控制，最小化噪声(4)通过数字声反馈控制技术来有效增加可用增-XZ.命数字双麦克风自动校正

3、功能对来自不同方向声音增益的智能控制助听器产品示意图助听器实质上是一个电声放大器，声信号经麦克风转换为电信号,通过放大器放大后，由受话器将电信号还原为声信号传至人耳。助听器主要由麦克风、放大器、受话器、电池、各种音量音调控制旋钮等元件组成。截至2017年6月底我国共有298个助听器产品取得了国家食品药品监督管理局的批文，当中国产助听器产品279个，进口助听器产品19个。我国部分助听器生产批文一览产品名批准文号生产商盒式助听器津食药监械（准）字2009 第 2460001 号天津市助听器厂盒式助听器津食药监械（准）字2014 第 2460001 号天津市助听器厂助听器沪食药监械（准）字2009

4、第 2461286 号唯听助听器（上海）有限公司耳背式助听器津食药监械（准）字2010 第 2460001 号天津市助听器厂耳背式助听器津食药监械（准）字2014 第 2460002 号天津市助听器厂盒式助听器闽食药监械（准）字2010 第 2460034 号丽声助听器（福州）有限公司盒式助听器闽食药监械（准）字2014 第 2460076 号丽声助听器（福州）有限公司SENSO系列助听器沪食药监械（准）字2009 第 2461622 号唯听助听器（上海）有限公司耳道式助听器沪食药监械（准）字2012 第 2460096 号唯听助听器（上海）有限公司耳背式助听器沪食药监械（准）字唯听助听器（上

5、海）有2012 第 2460620 号限公司耳道式助听器沪食药监械（准）字2012 第 2460598 号唯听助听器（上海）有限公司PASSION系列助听器沪食药监械（准）字2013 第 2460924 号唯听助听器（上海）有限公司耳道式助听器沪食药监械（准）字2013 第 2461021 号唯听助听器（上海）有限公司耳背式助听器沪食药监械（准）字2012 第 2460692 号唯听助听器（上海）有限公司耳背式助听器沪食药监械（准）字2012 第 2460097 号唯听助听器（上海）有限公司耳道式助听器沪食药监械（准）字2014 第 2460436 号唯听助听器（上海）有限公司Mind系列助听

6、器沪食药监械（准）字2010 第 2460074 号唯听助听器（上海）有限公司耳背式助听器沪械注准20162460561唯听助听器（上海）有限公司定制式助听器京药监械（准）字2012第 2460493 号万聆（北京）助听器销售中心）定制式助听器闽食药监械（准）字2009 第 2460030 号丽声助听器（福州）有限公司定制式助听器闽食药监械（准）字2013 第 2460059 号丽声助听器（福州）有限公司耳背式助听器闽食药监械（准）字2009 第 2460054 号丽声助听器（福州）有限公司耳背式助听器闽食药监械（准）字2013 第 2460n4 号丽声助听器（福州）有限公司耳背式助听器京食药

7、监械（准）字2014 第 2460938 号万聆（北京）助听器销售中心定制式助听器京械注准20162461120万聆（北京）助听器销售中心大功率耳背式助听器沪食药监械（准）字2012 第 2460662 号唯听助听器（上海）有限公司MENU系列耳道式助听器沪食药监械（准）字2013 第 2460313 号唯听助听器（上海）有限公司Dream系列耳背式助听器沪食药监械（准）字2014 第 2460437 号唯听助听器（上海）有限公司MENU系列耳背式助听器沪食药监械（准）字2013 第 2460308 号唯听助听器（上海）有限公司大功率耳背式助听器沪食药监械（准）字2014 第 2460859

8、号唯听助听器（上海）有限公司助听器沪食药监械（准）字奥迪康（上海）听力技2010 第 2461024 号术有限公司助听器沪食药监械（准）字2009 第 2460912 号奥迪康（上海）听力技术有限公司助听器沪食药监械（准）字2009 第 2460997 号奥迪康（上海）听力技术有限公司助听器沪食药监械（准）字2009 第 2460998 号奥迪康（上海）听力技术有限公司助听器鲁食药监械（准）字20n 第 2460039 号德州三和电器有限公司助听器粤食药监械（准）字2009 第 2460192 号汕头市帝星实业有限公司助听器粤食药监械（准）字2011 第 2460193 号中山市小榄镇森蓝电子

9、厂助听器粤食药监械（准）字2010 第 2460292 号佛山市华弘科技有限公司助听器粤食药监械（准）字2012 第 2460903 号深圳欣尔康电子科技有限公司助听器粤食药监械（准）字2010 第 2460107 号中山市小榄镇科崎仪器厂助听器粤食药监械（准）字2010 第 2460378 号中山市爱思华电器有限公司助听器川食药监械（准）字2009 第 2460058 号四川微迪数字技术有限公司助听器粤食药监械（准）字2013 第 2460897 号中山市威尔顿电子科技有限公司助听器粤食药监械（准）字2013 第 2460893 号中山市申瑞电子科技有限公司助听器川食药监械（准）字2013

10、第 2460192 号四川微迪数字技术有限公司中国本土助听器的生产和销售早在20世纪50年代由天津助听器厂开始，但是由于技术和销售的不完善，一直到了上个世纪的80年代后期，随著国际助听器生产厂商进入中国才拉开了中国助听器发展的帷幕。同时，中国国内助听器生产厂商也开始起步，当时主要在福州（丽声）、成都（微迪）和广东的小榄镇，后者目前依然是中国90%盒式机的生产基地。到了 90年代后期，一些二线助听器品牌相继进入中国，比如日本松下、索尼和理音（Rion）等日系企业，开始在中国建立代理销售。伴随这些国际知名企业的到来，中国助听器行业开始进入了一个空前规模的快速发展。国内的部分企业开始转向生产助听器，

11、如广东中山市、江苏盐城市、天津市、福建厦门市等地陆续建立了民营助听器工厂，主要生产低价位的盒式和中小功率耳背式助听器。目前中国是全球最大的助听器产品生产国，2009年我国助听器行业总产量为983. 6万个，到2016年行业总产量增长至1750. 5万个。根据中国海关统计数据：2016年我国助听器进口数量为293. 55万个，进口总额为9648. 79万美元，出口数量为1282. 25万个，出口总金额为3. 87亿美元。2000-2016年我国助听器进出口统计表进口金额：美元进口数量：个出口金额：美元出口数量：个2000 年3719473610066024468263319837122001 年

12、3946705813488645438090420884262002 年5286782614726557316834426812222003 年62206630145328410531201129595792004 年78819481160659413286396444480272005 年66512317142793016760339249308572006 年68372808124006619968998351934822007 年66317762131384620521087478757682008 年69796270133195023228630068806202009 年480217

13、9391062924769768985273932010 年4680479091895324410732277176782011 年4945819991798029096318075279822012 年5005760491176337016761879867352013 年49456881938114409294438105194842014 年563337121424136330714911100140232015 年728169801907085384613134118112062016 年96487935293553738715934912822477以此推算：2015年助听器需求数量为626. 9万个，2016年国内助听器需求数量为761. 9万个，国内助听器市场规模从2009年的11. 23亿元增长至2016年的36. 32亿元。