全国细菌耐药监测网技术方案（2020年版）.docx

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1、全国细菌耐药监测网技术方案（2020年版）全国细菌耐药监测网（ChinaAntimicrobialResistanceSurveillanceSystem,CARSS）是唯一由政府建立，覆盖全国二、三级医疗机构的大型细菌耐药性监测网络。通过本监测网络，可获取有科学价值的、分层的细菌耐药性及变迁信息，掌握全国细菌耐药性流行趋势及新威胁、，为政府、卫生行政部门制定相关政策及评估干预措施的有效性提供科学依据。全国细菌耐药监测网包括主动监测和被动监测两种形式，常规开展被动监测，定期或不定期开展主动监测。主动监测技术方案根据监测目标另行制定。本方案仅涉及被动监测。为了维持监测结果的有效性及可比性，保证监

2、测结果质量，特制订本方案。本方案由国家卫生计生委合理用药专家委员会全国细菌耐药监测学术委员会讨论通过，每年审核，定期修订。一、监测范围收集网点医院按规范化操作、自临床标本中分离的有临床意义和公共卫生意义的普通细菌及其抗菌药物敏感性试验（以下简称药敏试验）结果。以收集资料为主，必要时.,收集菌株用于复核结果和质量控制。为了提高监测数据质量，各网点医院应提高临床标本，特别是无菌体液标本送检率；提高送检标本，特别是痰液、血液标本合格率。各实验室应提高细菌，特别是苛养菌的检出率，应掌握分离细菌的临床意义，注意收集感染病原菌。二、目标细菌目标细菌为自临床标本中分离的有临床意义的细菌，包括以下标本及细菌：

3、（-）无菌部位标本（血液、脑脊液、骨髓、胸水、膀胱穿刺尿、腹水、无菌腔隙穿刺液、组织等）来源的所有非污染细菌；（二）开放部位合格标本（痰、咽拭、尿液、粪便等）来源的具有临床意义的细菌。三、H标细菌鉴定采用专业认可的鉴定系统或手工方法进行目标细菌鉴定。所有分离细菌尽可能鉴定到种，如表皮葡萄球菌，而非凝固酶阴性葡萄球菌。四、抗菌药物敏感性试验根据国际标准、行业要求或仪器制造商建议，规范地进行药敏试验，可采用手工法、仪器法，报告抑菌圈直径（mm）、最小抑菌浓度（MIC值，gml）o全国细菌耐药监测网不接受仅为“耐药（R）”、“中介（I）”、“剂量依赖敏感（SDD）”、“敏感（S）”的报告结果。采用自

4、动或半自动仪器进行药敏试验时，应按照仪器制造商的要求补充试验，报告经补充试验确认的药敏结果。商品化药敏试验药物浓度范围若不覆盖判断折点，需根据本院临床需要及本方案要求进行补充试验，报告经补充试验确认的药敏结果。五、特殊耐药性检测方法（不包含分子生物学检测方法）（一）甲氧西林（苯嚏西林）耐药葡萄球菌（MRS）1、金黄色葡萄球菌和路邓葡萄球菌甲氧西林（苯哇西林）耐药性待测菌按照纸片扩散法操作步骤，采用30g头抱西丁纸片于3335C孵育1618h,或按照微量肉汤稀释法操作步骤，3335C孵育，头抱西丁1620h,苯暧西林24h。头抱西丁21mm或8pgml,或苯噗西林4gml为甲氧西林（苯喋西林）耐

5、药金黄色葡萄球菌或路邓葡萄球菌。2、路邓葡萄球菌、伪中间葡萄球菌、施氏葡萄球菌、表皮葡萄球菌以外的凝固酶阴性葡萄球菌甲氧西林（苯嘤西林）耐药性待测菌按照纸片扩散法操作步骤，采用30g头泡西丁纸片于3335C孵育24h,或按照微量肉汤稀释法操作步骤，采用苯喋西林于3335C孵育24h,头抱西丁24mm或苯噗西林0.5gml为甲氧西林（苯嗖西林）耐药凝固酶阴性葡萄球菌（MRCNS）。头抱西丁纸片法若18h后即出现耐药可报告为MRCNSo3、表皮葡萄球菌甲氧西林（苯噗西林）耐药性采用头抱西丁纸片法、苯噗西林微量肉汤稀释法检测。检测方法同2。待测菌亦可按照纸片扩散法操作步骤，采用1g苯哇西林纸片于33

6、35C孵育1618h,苯噗西林17mm为甲氧西林（苯噗西林）耐药表皮葡萄球菌。4、伪中间葡萄球菌和施氏葡萄球菌甲氧西林（苯嘎西林）耐药性采用苯喋西林纸片法或微量肉汤稀释法检测。检测方法同表皮葡萄球菌。（二）青霉素不敏感肺炎链球菌对于苯哇西林纸片抑菌圈直径19mm的肺炎链球菌，需使用MIC方法测定其对青霉素的敏感性。（三）高水平氨基糖昔类药物耐药肠球菌筛选试验1、纸片扩散法将0.5麦氏浊度待测菌菌悬液接种于MH平板，贴120g庆大霉素或300g链霉素纸片，352C孵育1618h,抑菌圈直径6mm为耐药、10mm为敏感，79mm为不确定，需以微量肉汤稀释法或琼脂稀释法确认。2、微量肉汤稀释法按照微

7、量肉汤稀释法标准操作要求将待测菌菌悬液接种于含500gml庆大霉素脑心浸液肉汤（BHI）于352C孵育24h,或接种于含1000gml链霉素的BHI肉汤于352孵育2448h（若24h敏感继续孵育），任何生长为耐药。2、琼脂稀释法将10l0.5麦氏浊度待测菌菌悬液接种于含500gml庆大霉素BHI平板于352C孵育24h,或接种于含2000gml链霉素BHI平板于352C孵育2448h（若24h敏感继续孵育），1个菌落为耐药。（四）金黄色葡萄球菌和肠球菌属对万古霉素敏感性万古霉素MIC8gml菌株筛查试验:将0.5麦氏浊度待测金黄色葡萄球菌菌悬液10l或肠球菌菌悬液110接种于含6gml万古霉

8、素的BHI平板（最好用微量移液管滴加，也可以用棉拭子在菌悬液中浸润后挤干，涂布直径1015mm或划线接种），352C孵育24h,1个菌落可能为金黄色葡萄球菌对万古霉素敏感性减低或肠球菌属对万古霉素耐药。（五）内酰胺酶检测1、葡萄球菌属（1）青霉素MIC0.12gml或抑菌圈直径29mm的金黄色葡萄球菌待测菌按照纸片扩散法操作步骤，10U青卷素纸片352C孵育1618h,如纸片边缘界限清晰（cliff现象）为B内酰胺酶阳性，否则为阴性。（2）青霉素MICW0.12gml或抑菌直径29mm的金黄色葡萄球菌和凝固酶阴性葡萄球菌以头抱硝嗥吩纸片刮取MH或血琼脂平板孵育1618h后青霉素或头抱西丁纸片抑

9、菌圈边缘菌落，室温1小时或遵循产品说明书，出现红色/粉红色为小内酰胺酶阳性。当金黄色葡萄球菌头抱硝噬吩试验阴性时，需经青霉素纸片边缘试验确证其是否为产肉内酰胺酶菌株。2、流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌以头抱硝曝吩纸片刮取352C孵育的HTM平板（流感嗜血杆菌）或35C孵育2024h后MH平板（卡他莫拉菌）上的菌落，红色/粉红色为田内酰胺酶阳性。（六）克林霉素诱导性耐药试验1、葡萄球菌属按照纸片扩散法操作步骤，将0.5麦氏浊度待测菌菌悬液接种于MH平板，15g红霉素纸片和2g克林霉素纸片边缘相距1526mm,352C孵育1618h,与红霉素相邻侧抑菌圈出现截平”（D形抑菌圈）或克林霉素抑菌圈内有薄雾状

10、生长时为阳性，应报告克林霉素耐药；或将0.5麦氏浊度待测菌菌悬液接种于含4gml红霉素和0.5gml克林霉素的阳离子调节MH肉汤（CAMHB）,352C孵育1824h,任何生长为阳性，应报告克林霉素耐药。2、肺炎链球菌和溶血链球菌按照纸片扩散法操作步骤，将05麦氏浊度待测菌菌悬液接种于含5%羊血的MH平板或胰酶大豆琼脂平板（TSA）,15g红霉素纸片和2g克林霉素纸片边缘相距12mm,352C,5%CO2孵育2024h,与红霉素相邻侧抑菌圈出现“截平”（D形抑菌圈）或克林霉素抑菌圈内有薄雾状生长时为阳性，应报告克林霉素耐药；或将0.5麦氏浊度待测菌菌悬液接种于含1gml红霉素和0.5gml克林

11、霉素的CAMHB（含2.5%5%溶解马血），352C孵育2024h,任何生长为阳性，应报告克林霉素耐药。六、目标药物我国幅员广阔，各医疗机构用药习惯不同，同一种细菌药敏试验所选择的药物不尽相同。为使耐药监测结果能有效应用于抗菌药物临床使用及管理，下表斜体加粗的抗菌药物为各种属细菌必须监测的药物，其他为建议监测药物。除必须监测的药物外，其他监测药物由各医疗机构微生物学、药学、感染病学专家讨论，遵循以下原则确定：（一）参照国际、行业要求，并根据标准每年度更新（应至少遵循上一年度的标准）；（二）根据各种属细菌特点，选择相应药物进行药敏试验。尽量包括本医院临床有效的常用抗菌药物，适当选择临床少用但使用

12、价值高的药物；（三）根据耐药监测结果调整监测药物种类。表:全国细菌耐药监测网监测药物细菌名称监测药物（斜供奶野者为必须监测药物）青霉素、苯嘎西林1、庆大霉素、红霉素、克林霉素、左氧氟沙葡萄球菌属古霉素2、替考拉宁、利奈唾胺、达托霉素（除外呼吸道标本）夫西地酸、四环素（或米诺环素或多西环素）、利福平、吠喃受分离自脑脊液的肺炎链球菌:青霉素2、万古霉素、阿莫西林/克拉维酸、头袍曲松2（或头兆分离自脑脊液以外的肺炎链球菌:肺炎链球菌B溶血链球菌群4青霉素2（或苯嘎西林纸片3）、红霉素、克林霉素、左氧氟沙古霉素、50、阿莫西林/克拉维酸2、头泡啜辛2、头抱曲松:罗培南2、利奈嗖胺红霉素、克林霉素、青霉

13、素（或氨羊西林）、头泡曲松（或头把古霉素、左氧氟沙星青霉素2（或氨苇西林2）、红霉素、克林霉素、左氧氟沙星、万草绿色链球菌群头抱嚷照、头泡叱肪）青霉素（或氨苇西林）、庆大霉素（高浓度）或链霉素（高浓8肠球菌属丙沙星）、万古霉素、替考拉宁、达托霉素（除外呼吸道标本）:米诺环素（或多西环素）、吠喃妥因（尿标本）、磷霉素（尿标.流感嗜血杆菌和副氨苇西林、氨苇西林/舒巴坦、头抱吠辛（或头抱克洛）、头跑曲.流感嗜血杆菌罗培南（脑脊液标本）、左氧氟沙星（或莫西沙星）、SMZco,但氨苇西林、头袍嘎林、头狗吠辛、头抱西丁、头跑曲松（或头兆肠杆菌科细菌（大肠埃希菌、克雷伯曲南、阿莫西林/克拉维酸、氨节西林/舒

14、巴坦、头匏哌酮/舒巴幺菌属、变形杆菌属、头袍吐丽、亚胺培南（或美罗培南）5、庆大霉素（或妥布霉素.肠杆菌属、枸檬酸沙星（或环丙沙星）、SMZco,头抱洛林、四环素（或米诺环素或6、杆菌、沙雷菌属等）本）多黏菌素2、头抱他咤/阿维巴坦、磷霉素（尿标本，大肠埃，肠杆菌科细菌（志贺菌属、沙门菌属）氨苇西林、头狗曲松（或头跑嘎胎）7、左氧氟沙星、SMZco、拿哌拉西林、哌拉西林/他嗖巴坦、头袍他唳、氨曲南、头抱哌酮/铜绿假单胞菌胺培南（或美罗培南）、庆大霉素（或妥布霉素）、阿米卡星、星）、多黏菌素2、头袍他唳/阿维巴坦头袍他唳、头抱嚷脸（或头抱曲松）、氨苇西林/舒巴坦、头抱/他嘎巴坦、头胞嗽丽、亚胺培南（或美罗培南、多尼培南）、庆.不动杆菌属阿米卡星、左氧氟沙星（或环丙沙星）、多黏菌素2、四环素（或一替加环素6、SMZco嗜麦芽窄食单胞菌左氧氟沙星、SMZco,米诺环素、头泡他咤2、氯霉素2洋葱伯克霍尔德菌头胞他唳、SMZco.美罗培南、左氧氟沙星2、米诺环素、氯霉?其他非肠杆菌科细头跑他唳、头抱此的、氨曲南、亚胺培南（或美罗培南）、哌左霉素（或妥布霉素）、阿米卡星、左氧氟沙星（或环丙沙星）、淋病奈瑟菌8头泡曲松（或头泡克胎）、四环素、环丙沙星、青霉素、大观注释：“1”表示葡萄球菌属细菌对苯理西林的药敏试验方法参照本文件五（一）。“2”表示须用MIC法。“2a”表示只能用肉汤稀释法。