QMS内审检查表(管理层).docx

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1、部门:管理层NO： (X)1页码：1OF4要求IS09001审核要点审核方法检查记录4. 1理解组织及其环境管理者是否识别和评审所处的外部环境，环境因素是否包括需要考虑的正面和负面因素或条确定这些相关的内部和外部因素时是否考虑；目标造成影响的变更和趋势；与相关方的关系，以及相关方的理念、价值观；组织管理、战略优先、内部政策和承诺：资源的获得等本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审 手册的策划是否考虑相关外部环境和内部环境内容 相关外部环境是否考虑：国际、国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素。 定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，以确保其充分和

2、适宜。 OKNG记录：1、公司已按标准的要求建立了一个文件化的质量管理体系：2、质量手册符合标准的要求，策划了内外部环境,并制定了相关方和环境的识别记录明确对过程环境进行了描述。4.2相关方的需求和期望 管理者是否识别相关方， 相关方的需求是否符合相关法律法规； 相关方的需求是否有进行监视和评审 手册的策划是否考虑相关方内容 相关方包括是否考虑：国际、国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素。 定期对这些相关方信息进行监视和评审，以确保其充分和适宜。 OKNG质量手册符合标准的要求，策划了内外部环境,并制定了相关方和环境的识别记录明确对过程环境进行了描述。4. 3确认质量管理

3、体系的范围手册说明的适用细节是否合理？手册的内容覆盖面是否完整？手册中各过程的描述是否反映了公司所提供产品的特点？审查手册和明示的程序文件，在质量手册中包含的对标准要求适用的说明、引用或含有程序、过程顺序和相互关系的表述、支持性文件清单，确定其是否满足标准的要求 OKNG1、公司已按标准的要求建立了一个文件化的质量环境管理；2、管理手册符合标准的要求，明确体系覆盖的范围、条款的适用以及适用的合理性，并对过程进行了描述。包装彩盒的印刷服务4.4质量管理体系及其过程 质量策划的输出是否形成了文件？ 实现质量目标的资源是否齐备？ 质量目标实现的程度如何？ 质量策划是否体现了质量管理体系的持续改进？

4、质量策划的更改是否受控？更改期间是否保持了质量管理体系的完整性？ 审查质量管理体系文件是否能够反映质量策划的结果,并体现了持续改进的要求. 质量目标实现的效果可通过内部审核、过程和产品的测量和监控、数据分析、管理评审等方面的审核来了解。 审查改进计划的有效性，如果有效性差，是否有替代的改进计划？审查如何传达至相关部门的？ 当一个项目涉及到新的开发和新的或修改的活动、产品或服务时，有无做相应的修改，以确保其适应性。 OKNG记录：1、总经理亲自参与了质量管理体系的策划：5. 1领导作用，承诺5. 1. 1总则 最高管理者对其建立和改进质量管理体系的承诺能够提供哪些证据？ 最高管理者如何认识满足顾

5、客的要求和法律、法规要求的重要性？ 最高管理者采取了哪些相应的措施，将满足顾客要求和法律、法规要求的重要性传达给公司的员工？ 公司的员工如何认识这种重要性？通过与最高管理者座谈，了解最高管理者是否知道满足顾客要求和法律、法规要求的重要性.在质量管理体系中如何体现的？如对顾客、相关方要求的识别、产品要求的评审、设计开发、顾客满意的测量和监控、数据分析以及持续改进等方面的要求。 OKNG记录：有证据表明总经理已按照标准要求实现了管理承诺。5 L2以顾客为关注焦点 公司如何确定顾客的需求和期望？ 将顾客的需求和期望转化为要求的形式是什么？ 公司如何证实顾客需求转化为相应要求并得到满足？通过与最高管理

6、者座谈，了解其对以顾客为关注焦点的质量管理原则的理解，并在审核与顾客有关的过程、设计开发过程、顾客满意的测量和监控过程以及持续改进方面寻找证据予以证实。 OKNG记录：1、总经理对“以顾客为关注焦点”的理解深刻，强调了确定和满足顾客要求，追求顾客满意。5.2方针/制定沟通方针 最高管量者是如何认识质量方针的重要性？ 制定的质量方针是否满足标准的要求？ 质量方针和目标的关系是否明确？ 公司采用什么措施传达质量方针？ 公司各层次对质量方针的理解程度如何？审核最高管理者对制定的质量方针内涵的说明，是否为制定质量目标提供了框架，怎样在适当层次上达到沟通与理解，如何进行分解，是否在持续适宜性方而得到评审

7、。 OKNG记录：总经理制订并亲自颁布了公司的质量方针，方针满足标准的要求，并在组织内得到了有效的沟通。质量方针的评审及修改状态是否符合文件控制的要求？5.3岗位，职责和权限对应公司质量管理体系各过程的职能，是否明确了相应的职能和岗位？部门和岗位的职责、权限及相互关系是否清楚、协调？各部门负责人及各岗位员工是否明确自己的职责、权限及相互关系？查阅组织结构图及规定各部门、各岗位职责、权限及相互关系的有关文件，并到有关部门、岗位进行询问、了解，予以证实。通过现场审核查看相关职能能否落实，划分是否合理。 OKNG记录：通过编制职位说明书，对与质量管理有关的部门和岗位明确了其职责和权限。6策划,6.

8、1应对风险和机遇的措施策划质量管理体系是否考虑了风险和机遇的措施？在策划风险和机遇的措施是否考虑了组织环境和相关方的需求？如何评价风险和机遇？是否明确了必要的资源？质量管理体系过程中如何整合风险和机遇并实施这些措施？是否规定了评价风险和机遇的措施文件？是否风险和机遇的措施有效性确认？查阅有关风险和机遇的规定，了解最高管理者是否亲自制定风险和机遇活动。 是否制定程序文件 是否制定有风险和机遇评估分析表， 是否制定风险管理计划，和风险评估报告 风险和机遇应对的整合和实施 OKNG记录：风险和机遇评估分析表风险管理计划风险评估报告”6.2质量目标及其实现的策划质量目标的设定是否在相关层次上得到分解?

9、分解是否适宜？质量目标是否与质量方针给定的框架一致？质量目标是否有可测量性?测量方法是否明确？从产品特性及服务特性中，从作为框架的质量方针和环境方针所对应的内容中识别建立质量和环境目标的适宜性。质量目标对于有形产品和无形产品来说都可测量的，考察其测量方法的合理性。 OKNG记录：查公司已制定了质量目标。并制定了质量管理体系品质策划（目标分解）质量目标已分解到各职责和层次，且可测量。公司及各部门目标按评价频率进行了评价，均达到了目标。6. 3变更的策划最高管理者采取了何种途径确定所需提供的资源？为满足实现质量方针和质量目标的要求，提供了哪些资源？提供的资源是否能确保提供的产品达到顾客满意的要求？

10、针对部门职能所涉及的过程，检查使得输出满足输入要求时所需资源的适宜性。审核领导层对资源的安排和承诺及其落实情况。结合实现质量方针、质量目标、满足顾客期望及持续改进的要求，综合判定所需资源的必要性，识别是否有资源短缺或资源过剩的情况。通过产品不合格情况，反推是否存在资源提供不足或提供不及时的因素。 OKNG记录：总经理已为质量环境管理提供了必要的资源。7资源提供7. 1. 1总则最高管理者采取了何种途径确定所需提供的资源？为满足实现质量方针和质量目标的要求，提供了哪些资源？提供的资源是否能确保提供的产品达到顾客满意的要求？针对部门职能所涉及的过程，检查使得输出满足输入要求时所需资源的适宜性。审核

11、领导层对资源的安排和承诺及其落实情况。结合实现质量方针、质量目标、满足顾客期望及持续改进的要求，综合判定所需资源的必要性，识别是否有资源短缺或资源过剩的情况。通过产品不合格情况，反推是否存在资源提供不足或提供不及时的因素。 OKNG记录：总经理已为质量管理提供了必要的资源。9. 1监视测量分析和评价9. 1. 1总则 是否对保证质量、环境兼容管理体系运行所需的测量和监控活动进行了规定、策划和实施？ 在测量、分析和改进活动中是否采用了统计技术？ 测量和监控活动是否能确保满足要求和实现改进？ 监测依据是否符合法定要求？ 杳阅相关文件，了解对保证质量管理体系正常运转和不断改进而规定的测量和监控活动的

12、合理性及充分性。 询问质量管理部门，在测量、分析和改进活动中采用了哪些统计技术（包括描述性的和分析性的），效果如何。并查阅运用统计技术的记录。 是否有对持续改进的机会的识别方法以及对持续改进的文件规定，实施情况如何。 询问最高管理者是如何考虑实施持续改进的，是如何策划的。 是否对可能具有重大环境影响的运行与活动的关键特性进行了例行监测和测量。 程序中是否包含了对环境表现、有关的运行控制、对环境目标和指标符合情况的跟踪信息的记录。 有无关于法律法规适用性的评价记录。 OKNG记录：公司已对质量环境管理体系所需的测量和监控进行了策划，并得到了实施。9.2内部审核 是否制定了形成文件的程序？程序文件

13、是否符合标准要求？ 是否对内部审核方案进行了策划？策划的结果是否适合公司的现状？ 是否按规定要求实施？ 审核人员是否具备独立性？ 是否记录了审核中发现的问题？是否及时采取了相应措施？是否对纠正措施进行了验证和报告？效果如何？向主管内部审核部门的负责人索要程序文件，了解实施情况。检查程序内容是否符合标准要求，是否与质量手册相协调，重点了解内部审核是否涉及了产品、过程和体系，实施步骤安排得是否合理，对内部审核人员是否提出了具体要求。查阅内部审核计划，是否覆盖了质量管理体系的所有过程、部门。抽查2套内部审核的全套资料（主要有：会议通知、会议签到、会议记录、审查计划、检查表、不合格报告、审查报告、纠正措施跟踪报告），了解内部审核的实施情况。 OKNG记录：1、公司已编制了内部审核控制程序；2、已制订了年度内审计划。9. 3管理评审最高管理者如何认识管理评审的重要性？是否保存了管理评审的记录？ 管理评审的执行人、时间间隔、输入及输出是否符合标准的规定？ 上次管理评审输出的改进措施是否得到实施？有效性如何？ 本次管理评审输出的改进措施是否进行了跟踪验证？ 查阅有关管理评审的规定，了解最高管理者是否亲自主持了管理评审活动。 管理者代表及质量管理部门和其它部门的相关人员是否参