瓜蒌子检验操作规程（2023版药典）.docx

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1、瓜萎子检验操作规程（2023版药典）【性状】括楼呈扁平椭圆形，长1215mm,宽610mm,厚约3.5mm。表面浅棕色至棕褐色，平滑，沿边缘有1圈沟纹。顶端较尖，有种脐，基部钝圆或较狭。种皮坚硬；内种皮膜质，灰绿色，子叶2,黄白色，富油性。气微，味淡。双边括楼较大而扁，长1519mm,宽810mm,厚约2.5mm。表面棕褐色，沟纹明显而环边较宽。顶端平截。【鉴别】（1）本品粉末暗红棕色。种皮表皮细胞表面观呈类多角形或不规则形，平周壁具稍弯曲或平直的角质条纹。石细胞单个散在或数个成群，棕色，呈长条形、长圆形、类三角形或不规则形，壁波状弯曲或呈短分枝状。星状细胞淡棕色、淡绿色或几无色，呈不规则长方

2、形或长圆形，壁弯曲，具数个短分枝或突起，枝端钝圆。螺纹导管直径2040m（2）取本品粉末1g,加石油酸（6090C）10m1,超声处理10分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取3,29-二苯甲酰基括楼仁三醇对照品，加三氯甲烷制成每Im1含0.12mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各IoH1分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯（5:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105C加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。【检查】水分不得过10.0%（通则0832第二法）。总灰分不得过3.0

3、%（通则2302）o【漫出物】照醵溶性浸出物测定法（通则2201）项下的冷浸法测定，用石油酸（6090C）作溶剂，不得少于4.0%。【含测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（93:7）为流动相；检测波长为230nm.理论板数按3,29-二苯甲酰基括楼仁三醇峰计算应不低于2000o对照品溶液的制备取3,29-二苯甲酰基柏楼仁三醇对照品适量，精密称定，加二氯甲烷制成每Im1含0.1mg的溶液，即得（临用配制）。供试品溶液的制备取本品粗粉（40C干燥6小时）约1g,精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入二氯甲烷IomI,密塞，称定重量，超声处理（功率250W,频率40kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用二氯甲烷补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各51,注入液相色谱仪,测定，即得。本品按干燥品计算，含3,29-二苯甲酰基括楼仁三醇（C44H58O5）不得少于0.080%。