010双人确认程序1.docx

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1、synenta双人确认程序PR-WI-OlO先正达（苏州） 作物保护有限公司Revision: 11 .目的:对包装车间生产线生产流程建立严格操作规程，规范员工操作，避免造成交叉污染和质量隐患。2 .范围：该程序适用于EC和WP车间所有产线的生产指令单核对、供料、条码打印、配制投料、灌装量的 控制、产前包材和物料的称重等多个环节。3 .权责部门：1 .1领班负责监督该程序运行。3 . 2开机人员和打料人员负责该程序具体执行。4 .定义：无5 .内容：5.1 操作步骤：5.1.1 生产指令单核对：生产指令单下达以后，领班和主操核对指令单上面的批号是否正确； 批号与生产日期是否一致；防伪物流码是否

2、存在跳码、漏码；包材版本号与指令单上是 否一致；在首件产品出来后，需要领班和在线QC一核对相关信息并签字确认后，才 能批量生产。5.1.2 供料双人确认：打料人员在往车间拉原药的时候，需先确认好所拉原药名称、批号是 否与正在生产产品名字、批号一致。打料人员在打料前，需要第二人（可以是主操、领 班、包装人员，前提是必须接受过双人确认程序的培训，要清楚知道核对那些信息） 再次核对信息是否一致并在原药桶、原药袋、料斗上面签字确认后，方可进行打料。5.1.3 条码打印：产品名称、生产批号、生产日期、分装日期在根据指令单输入电脑后，需要 第二人（可以是主操、领班、包装人员，前提是必须接受过双人确认程序的

3、培训，要 清楚知道核对那些信息）再次根据指令单，进行逐一核对，确保无误后，才能正式生产。5.1.4 配制投料确认：投料人根据配料表查看所投辅料数量是否一致，需第二人确认所投辅料 数量正确后，方可开始投料。第二人必须清楚辅料数量的计算方法。主管确认配料表 信息，其他操作人员确认其余信息。5.1.5 灌装量控制：主操在开机调试灌装量的时候，根据称重表格调试单包或单瓶灌装量在规 定的范围内，需称重人员对整盒或整箱的重量再次进行核对是否在规定范围内，如果在，synenta双人确认程序PR-WI-OlO先正达（苏州） 作物保护有限公司Revision: 1才可以进行大批量的生产。5. 1.6产前包材和物

4、料的称重：生产线切换产品，生产前，须有主操对相关包材、物料进行称 重，袋装线须对卷膜、折盒分别取10个进行称重并取其平均值；瓶装线须对瓶子、盖 子、标签、纸箱、纸板分别取10个进行称重取其平均值。在称重的同时，需要有第二 人在场对其重量进行确认。5 . 2培训：本程序需在使用前对员工进行培训，并且要有书面记录。6 .流程图及流程图解释：无7 .参考文件：无8 .相关记录：无synenta双人确认程序PR-WI-OlO先正达（苏州） 作物保护有限公司Revision: 1修改记录REVISION HISTORY序号No.更改内容Content changed版本号Revision No.发放日期Issued date1新发行New Issue021、文件回顾更新模板2、变更5.125.1.3中部分内容12014-07-21项目Item制定Prepared审核Checked批准Approved签名Signature日期Date