产品和过程变更管理程序.docx

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1、成都XXXX有限公司文件编号10G0-20程序文件版本：I11产品和过程变更管理程序页码：1/4目录1 .目的2 适用范围3 .名称定义4 .定义5 .职责6内容制定日期审核日期批准日期受控状态：受控更改编号更改单号更改页更改条款更改人12341目的为明确产品与过程变更的责任和流程，做到实时有效的变更管理，确保并符合客户要求，特订定本管理程序。2 .适用范围适用于公司产品设计和制造过程的变更，包含4M变更及任何客户和供应商所引起的变更3 .名称定义4M变更：是指产品制造过程中，涉及的人、机、料、法，内容包括：规格、材料的变更；机器、设备的变更；制造方法、工艺的变更；作业者变更。4 .职责4.

2、1总经理：负责对各类重大变更的审批。4.2 技术部：负责客户提出的变更受理，收集和内部反馈客户的确认结果，负责产品相关设计变更的申请和实施。4.3 质量部：负责召集各部门评审变更，并对变更内容进行测量。4.4 采购部：负责材料（含构成部件）、材质变更的申请和实施。4. 5生产部：负责相关过程变更的申请和实施，即设备、工艺方法、作业人员变更。4.6库房：负责保证变更前数据的真实、准确，并与变更后的状态给予单独保存。4. 7物流部：负责按照顾客要求进行变更前后的发运。5.内容5. 1变更的提出5.1.1 当公司内部发生产品和过程变更需求时，由各责任部门提出变更申请，填写工程变更申请单。5.1.2

3、申请部门需将变更项目、变更原因、变更前与变更后等内容详填于工程变更申请单中，经申请部门主管核准后，交技术、质量部确认。5.1.3 当客户针对产品结构设计、规格尺寸、工艺流程、材质等提出设计和过程变更需求时，由技术部提出变更申请，各部门进行评审和执行，时间不得超过3个工作日。5 .1.4当供应商针对材料、工艺等变更需求时，由采购部接受和提出供应商的变更申请。6 .1.5当产品需要设计变更时，由技术部提出设计变更申请；当工艺流程、设备、方法等过程需要变更时，由生产部提出工程变更申请。5. 2变更的评审；5.2. 1质量部确认变更申请资料齐全后，召集技术部、生产部等相关部门进行变更评审。5.2.2技

4、术部、生产部对变更可行性进行确认：（1）直接变更：当确认可直接变更时，确定变更完成时间。（2）试制样品评估后确定：当需试制样品评估后才能确认时，需确定预计完成时间，当样品评估后需确定可行与不可行。（3）不可变更：当确认不可变更时，需说明理由。5.2.3各部门对变更事项进行会签和提出建议：技术部：评估对设计、工艺、性能的影响及建议。生产部：评估对机器设备、工装、产量及成本降低的影响及建议。物流部/库房：评估库房数量统计及管制，确定订单交付影响及建议。质量部：评估对质量检验规范的影响及实施可行性。采购部：评估对供应商材料、半成品的影响及建议。5.2.4评审结果：各部门评审后交管理者代表最终裁决，并

5、依据裁决结果执行。（1）不同意：多裁决结果为不同意时，质量部将工程变更申请单退回给申请部门，申请部门依据评审结果进行检讨，重新提交或废除。（2）同意：若裁决结果为同意变更时，技术、质量部依据变更分类决定是否向客户进行通报和确认，若不需要向客户通报时，由技术部填写设计变更通知单，并组织各部门对原材料、半成品、成品的处置方式和变更生效日期进行评审和确定。5.3变更的确认：5.3.1当变更需向客户通报时由技术、质量部将工程变更申请单和相关资料以书面形式发送给客户进行确认。（1）客户同意时，由技术、质量部通知相关部门，组织各部门对原材料半成品、成品的处置方式和变更生效日期进行评审，评审后的结果通报客户。（2）客户不同意时，由技术、质量部反馈给相关部门，并对变更进行废除或修改。（3）客户有要求时，由技术、质量部将客户要求添加到工程变更申请单中，组织相关部门再次评审，并将评审后的结果通报客户。5.5.工程变更提交分类：变更分类内容通报客户内部评审备注设计变更1任何设计变更（尺寸、图纸、材质）人1作业者的变更设备/机器1制造设备变更2.设备维修3.模具修理4.夹具的修理材料材质的变更材料供应商的变更方法/条件作业顺序、方法的变更1手动自动2.作业条件的变更3.检测方法、周期的变更