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1、JIANGSU HUAKANG MEDICINE CO.,LTDJIANGSU HUAKANG MEDICINE CO.,LTDJIANGSU HUAKANG MEDICINE CO.,LTD加强质量管理加强质量管理 规范经营行为规范经营行为 -江苏华康医药股份有限公司实施江苏华康医药股份有限公司实施GSPGSP工作汇报工作汇报JIANGSU HUAKANG MEDICINE CO.,LTDJIANGSU HUAKANG MEDICINE CO.,LTDJIANGSU HUAKANG MEDICINE CO.,LTD 企业基本概况 实施GSP概况 实施GSP自查情况企业概况 创建于1956年6
2、月 1993年6月 股份制改造 1996年6月 成立江苏华康医药集团有限公司 2000年6月 二次产改建立了新型的产权结构 2001年2月 成立江苏华康医药股份有限公司JIANGSU HUAKANG MEDICINE CO.,LTDJIANGSU HUAKANG MEDICINE CO.,LTDJIANGSU HUAKANG MEDICINE CO.,LTD管理组织机构图JIANGSU HUAKANG MEDICINE CO.,LTDJIANGSU HUAKANG MEDICINE CO.,LTDJIANGSU HUAKANG MEDICINE CO.,LTD股股 东东 大大 会会 监 事 会
3、董 事 会总经理党总支工会、职代会副总经理(行政)副总经理(质管)副总经理(业务)计算机管理中心 人 力 资 源 部 办 公 室 审 监 部 财 务 部 质 管 部中药饮片厂 采 购 部 销 售 部 市 场 部企业规模 2001年实现销售 14550 万元,利润 265.32 万元 2002年1-10月份实现销售 14556万元,利润210万元 员工总数130人 占地面积 11900 平方米,仓库面积 4464.8 平方米 经营品规数 4000 种左右 注册资本 1339 万元JIANGSU HUAKANG MEDICINE CO.,LTDJIANGSU HUAKANG MEDICINE CO
4、.,LTDJIANGSU HUAKANG MEDICINE CO.,LTD主要业绩主要业绩 1997年通过GSP达标验收 连续8年江苏省文明单位。1999-2000 年度江苏省文明单位标兵 江苏省“执行物价计量政策法规优秀企业” 镇江市“双信” 最佳企业、职工教育先进单位JIANGSU HUAKANG MEDICINE CO.,LTDJIANGSU HUAKANG MEDICINE CO.,LTDJIANGSU HUAKANG MEDICINE CO.,LTD实施GSP概况 统一思想,强化教育,打造实施GSP根基 加大投入,改善环境,创造GSP硬件条件 健全保障体系,完善运行机制,全面实施GS
5、PJIANGSU HUAKANG MEDICINE CO.,LTDJIANGSU HUAKANG MEDICINE CO.,LTDJIANGSU HUAKANG MEDICINE CO.,LTD统一思想JIANGSU HUAKANG MEDICINE CO.,LTDJIANGSU HUAKANG MEDICINE CO.,LTDJIANGSU HUAKANG MEDICINE CO.,LTDGSP领导 小 组党、政、工、团 全 体 员 工 时代的必需 事业的必要 企业的必由培培 训训 岗位技能 职业道德 药学基础知识JIANGSU HUAKANG MEDICINE CO.,LTDJIANGSU
6、 HUAKANG MEDICINE CO.,LTDJIANGSU HUAKANG MEDICINE CO.,LTD内容:内容:方式:方式:辅导强化、讨论消化、考试考核检验 质量手册 法律法规质量管理职能框图JIANGSU HUAKANG MEDICINE CO.,LTDJIANGSU HUAKANG MEDICINE CO.,LTDJIANGSU HUAKANG MEDICINE CO.,LTD公司质量管理领导小组公司质量管理领导小组 职能:负责企业质量方针、质量目标的实施、监控质量管理部质量管理部 职能:负责企业经营药品质量的日常管理工作采购部采购部负责药品 购进的质 量工作销售部销售部负责
7、药品销售储运的质量工作市场部市场部负责总代理总经销药品的质量工作验收组验收组负责药品来货的质量验收工作养护组养护组负责药品在库养护的质量工作 质量手册 审 核:质量管理领导小组 批 准:总经理 日 期:二00二年三月二十日 文件发放号:JIANGSU HUAKANG MEDICINE CO.,LTDJIANGSU HUAKANG MEDICINE CO.,LTDJIANGSU HUAKANG MEDICINE CO.,LTD江苏华康医药股份有限公司 文件编号:HK-QM-000-2002二00二年三月 版次/修改状态 A/0地址:江苏省扬中市扬子中路199号 邮编:212200电话:0511-
8、8354206 传真:0511-8326604http:/ E-MAIL: 质量方针 经营合格药品 坚持满意的服务JIANGSU HUAKANG MEDICINE CO.,LTDJIANGSU HUAKANG MEDICINE CO.,LTDJIANGSU HUAKANG MEDICINE CO.,LTD质量目标 在质量管理体系的完善程度和经营管理的规范化程度方面,走在全省药品批发企业前列; 提高质量管理水平,确保药品购进和储存环节不出现因本企业管理不善而造成的药品质量不合格情况; 售后服务:实现顾客零投诉JIANGSU HUAKANG MEDICINE CO.,LTDJIANGSU HUAK
9、ANG MEDICINE CO.,LTDJIANGSU HUAKANG MEDICINE CO.,LTDGSPGSP自查情况自查情况JIANGSU HUAKANG MEDICINE CO.,LTDJIANGSU HUAKANG MEDICINE CO.,LTDJIANGSU HUAKANG MEDICINE CO.,LTDGSP规范实施计划实施逐项自查逐项整改GSP小组小组全体全体员工员工定期评审定期评审责任人责任人JIANGSU HUAKANG MEDICINE CO.,LTDJIANGSU HUAKANG MEDICINE CO.,LTDJIANGSU HUAKANG MEDICINE C
10、O.,LTD质量体系运行质量领导小组质量方针、目标审核审核制定制定企业负责人采购质管部运输销售储存管理职责人员人员 企业负责人员和质量管理人员情况JIANGSU HUAKANG MEDICINE CO.,LTDJIANGSU HUAKANG MEDICINE CO.,LTDJIANGSU HUAKANG MEDICINE CO.,LTD序号姓名职务学历所学专业是否为执业药师技术职称1郭太平董事长总经理高中否主管药师2张美萍副总经理大学中药是主管药师3胡建中副总经理中专药品否药师4姚吉祥副总经理大专否政工师5徐赛红质管部副部长大专中药否主管药师6刘莹中专中专微生物制药工艺否药士 企业验收养护人员
11、情况JIANGSU HUAKANG MEDICINE CO.,LTDJIANGSU HUAKANG MEDICINE CO.,LTDJIANGSU HUAKANG MEDICINE CO.,LTD序号姓名职务学历所学专业是否为执业药师技术职称1黄月萍验收组长高中否2陶青玲验收员中专医药商业否主管药师3王雪梅验收员中专医药商品经营否4陈静养护员中专中药学否5张晓波养护员中专药学否仓库平面图JIANGSU HUAKANG MEDICINE CO.,LTDJIANGSU HUAKANG MEDICINE CO.,LTDJIANGSU HUAKANG MEDICINE CO.,LTD经营设施设备经营设
12、施设备JIANGSU HUAKANG MEDICINE CO.,LTDJIANGSU HUAKANG MEDICINE CO.,LTDJIANGSU HUAKANG MEDICINE CO.,LTD营业场所及辅助办公用房营业用房面积辅助用房面积办公用房面积备注370649.81112药品储存用仓库仓库面积备注仓库总面积冷库面积阴凉库面积常温库面积特殊管理药品专库面积3台冷藏柜容积4升4464.84升1580.8288447.8验收养护室面积仪器、设备备注40水分测定仪、澄明度检测仪、崩解仪、万分之一天平、紫外荧光灯、显微镜、标准比色液其他中药饮片分装室面积配送中心配货场所面积其他设施和设备无此
13、项无此项微机网络、空调、除湿机、排风扇备注药品采购质量控制程序JIANGSU HUAKANG MEDICINE CO.,LTDJIANGSU HUAKANG MEDICINE CO.,LTDJIANGSU HUAKANG MEDICINE CO.,LTD 采购、质管部门采购、质管部门协同编制购货计划协同编制购货计划分管经理审批分管经理审批 采购部门对购进采购部门对购进药品的合法性初审药品的合法性初审签订合同签订合同输入微机输入微机明确质量条款明确质量条款质管部对药品的合法性供货渠道质管部对药品的合法性供货渠道的法定资格审核把关的法定资格审核把关首营企业审核程序JIANGSU HUAKANG M
14、EDICINE CO.,LTDJIANGSU HUAKANG MEDICINE CO.,LTDJIANGSU HUAKANG MEDICINE CO.,LTD1.索取材料索取材料 A.证照证照 B.业务员的法人委托书原件业务员的法人委托书原件 C.业务员身份复印件业务员身份复印件 D.质量检测与质量保证能力材料质量检测与质量保证能力材料2.必要时实地考察必要时实地考察采购部门填写首采购部门填写首营企业审批表营企业审批表质管部审核质管部审核分管经理审批分管经理审批签订签订合同合同初审合格初审合格审核表审核表审核表审核表初审合格初审合格建立首营建立首营企业档案企业档案首营品种质量审核程序JIANG
15、SU HUAKANG MEDICINE CO.,LTDJIANGSU HUAKANG MEDICINE CO.,LTDJIANGSU HUAKANG MEDICINE CO.,LTD签订购进合同签订购进合同采购部门对首营品种初采购部门对首营品种初审填写首营品种审批表审填写首营品种审批表质管部门审核质管部门审核物价部门审核物价部门审核分管经理审批分管经理审批建立首营品建立首营品种质量档案种质量档案1.索取说明书、标签、最小索取说明书、标签、最小 空包装盒空包装盒2.索取材料索取材料 A:证照(首供)证照(首供) B:生产批文生产批文 C:注册商标注册商标 D:质量标准质量标准 E:物价批文(备案
16、)物价批文(备案) F:厂方业务员的法人委托厂方业务员的法人委托 书原件(首供)书原件(首供) G:厂方业务员身份证复印件厂方业务员身份证复印件 及联系方式(首供)及联系方式(首供)审核合格审核合格审批表审批表初审合格初审合格审批表审批表验收操作程序JIANGSU HUAKANG MEDICINE CO.,LTDJIANGSU HUAKANG MEDICINE CO.,LTDJIANGSU HUAKANG MEDICINE CO.,LTDJIANGSU HUAKANG MEDICINE CO.,LTDJIANGSU HUAKANG MEDICINE CO.,LTDJIANGSU HUAKANG MEDICINE CO.,LTD药品药品存放待验区存放待验区购进合同(输入)购进合同(输入)品名、规格、数量核对品名、规格、数量核对拒收并查询,拒收并查询,货放进退货区货放进退货区内、外包装检查内、外包装检查货放不合格品区货放不合格品区 拒收并查询拒收并查询批准文号、注册商标、生产批准文号、注册商标、生产日期、标签、说明书、合格日期、标签、说明书、合格证检查证检查质量检验质量检验填写验收记录填写