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1、糖化血红蛋白检测方法的标准化主讲人:卢红HbA1c常规测定方法常规测定方法1HbA1c检测的标准化检测的标准化2HbA1c检测的规范化检测的规范化3目录 :Add Yur TitleAdd Your Title67岁女性严重糖尿岁女性严重糖尿病病史病病史血糖控制不住血糖控制不住电泳产物中存在电泳产物中存在异常的快速异常的快速Hb对对47例糖尿病患例糖尿病患者进行了三个月者进行了三个月的研究的研究HbA1c结构相同结构相同糖化血红蛋白的发现过程糖化血红蛋白的发现过程.HbHbAHbA2HbFHbA0HbA1HbA1bHbA1aHbA1c97%2.5%0.5%94%6%5%地中海贫血的病地中海贫血
2、的病人,人,HbF的含量的含量升高,而升高,而HbA1c降低;这种情况降低;这种情况应该检测总的糖应该检测总的糖化血红蛋白。化血红蛋白。A1a和和A1b浓浓度非常低度非常低主要的糖化血主要的糖化血红蛋白红蛋白已使用已使用20年年根据根据DCCT研研究确认究确认糖化和非糖化的血红蛋白糖化和非糖化的血红蛋白非糖化非糖化糖化糖化 血糖是通过弥散方式进入细胞内的,无需胰岛素参与。血糖与血红蛋白的结合过程很缓慢,而且是不可逆的,故体内衰老红细胞比新生红细胞的糖化HbA1c含量约高出1.5倍。HbA1c是血液中红细胞内的血红蛋白与血糖结合的产物HbA1c越高表示血糖与血红蛋白结合越多,糖尿病病情也越重Hb
3、A1c监测已作为糖尿病疗效判定和调整治疗方案的“金指标”HbA1c水平反映的是在检测前120天内的平均血糖水平,而与抽血时间,病人是否空腹,是否使用胰岛素等因素无关,是判定糖尿病长期控制的良好指标HbA1c在患有各种贫血,出血性疾病或应用心得安,吗啡等药物时可降低,而在服用大量阿司匹林,维生素C或肾功能不全时可增高寿命:寿命:120days50%的的HbA1c值与过去值与过去30天内的平均血糖水平相关天内的平均血糖水平相关40%的的HbA1c值与过去值与过去31-90天平均血糖水平相关天平均血糖水平相关只有只有10%HbA1c与过去与过去91-120天平均血糖水平相关天平均血糖水平相关HbA1
4、c形成的动力学ADA(美国糖尿病学会)对HbA1c的定义1.HbA1c对糖尿病的重大影响相当于胰岛素的问世2.HbA1c是监测糖尿病血糖控制的金标准3.所有的糖尿病人均应常规的测定HbA1c4.对于血糖控制稳定者每年至少测定两次5.对治疗方案变动者或血糖未达标者,则需季度监测6.HbA1c的达标值ADA为7%,IDF(国际糖尿病联盟)西太区标准95%实验室方法之间的差异0.5%可接受标准为NGSP靶值10%,而不再考虑不同方法组的均值总的符合率为95.2%-97.1%HbA1c检测的标准化: 中国糖化血红蛋白教育计划于2010年3月20日正式启动 主要目标是以循证医学为依据,促进糖化血红蛋白在
5、我国糖尿病管理中的广泛和正确使用,加速糖化血红蛋白检测方法的标准化进程,开展与糖化血红蛋白应用相关的研究工作HbA1c检测的标准化:HbA1c检测的规范化检测的规范化仪器的选择-厂家通过NGSP,IFCC认证规范化HbA1c检测 -保证检测质量使用经过NGSP认证的方法加强实验室质量管理-制定实验室管理文件 (室内质控)参加室间质评生产厂家-提高出厂方法质量HbA1c检测的规范化:管理文件的基本内容人员要求质量控制要求操作规程样本结果报告仪器和试剂实验室生物安全实验室记录的保存HbA1c检测的规范化:结语:建立参考方法,制备参考物质,建成参考实验室网络,是实现我国的糖化血红蛋白检测溯源性的必由之路,对临床实验室之间的检测结果的准确性和可比性意义重大。希望通过“中国糖化血红蛋白教育计划”推动HbA1c标准化和质量管理的进一步深入开展,为糖尿病筛选,诊断,血糖控制,疗效观察提高准确,有效的检测结果,从而更好地服务于临床医生和糖尿病患者