管理制度-卫生操作规程SOP汇总 精品.doc

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1、一般生产区洁具清洁标准操作规程2一般生产区机器设备的清洁标准操作规程3换鞋标准操作规程4洗手标准操作规程5一般生产区人员净化更衣标准操作规程7进出三十万级洁净区净化更衣标准操作规程8卫生事故处理标准操作规程9厂房设施清洁消毒标准操作规程10车间空气消毒标准操作规程12净区空气消毒记录13物料仓库清洁标准操作规程14地漏清洗消毒标准操作规程15洁净区送风口和回风口清洁标准操作规程16洁净区传递窗清洁标准操作规程18洁净区自动消毒器和自动干手器清洁标准操作规程20洁净区清洁工具清洁标准操作规程21洁具清洗消毒记录23空气净化系统清洁标准操作规程24维修用具清洁标准操作规程26工作服清洁标准操作规程

2、27无菌室清洁消毒标准操作规程29文件记录用品清洁标准操作规程32槽形混合机清洁标准操作规程33摇摆式颗粒机清洁标准操作规程34漩涡式振荡筛清洁标准操作规程36烘箱清洁标准操作规程38自动颗粒包装机清洁标准操作规程39铝塑包装机清洁标准操作规程40压片机清洁标准操作规程42全自动胶囊充填机清洁标准操作规程44V型混合机清洁标准操作规程46胶囊抛光机清洁标准操作规程47吸尘机清洁标准操作规程48不锈钢桶清洁标准操作规程49清场标准操作规程50洗衣机清洁标准操作规程51消毒液配制标准操作规程523%纯碱（Na2CO3）溶液配制标准操作规程54一般生产区洁具清洁标准操作规程题 目一般生产区洁具清洁标

3、准操作规程文件编号SOP102-0003修 订 号 第1页 共1页起 草 人审 核 人批 准 人QA 审 核分发部门总经理、品质管理部、生产技术部1. 目的：规范一般生产区洁具的清洁方法，保证其清洁。2. 范围：一般生产区洁具。3. 职责：品质管理部主管、生产技术部主管对本规程的实施负责。4. 内容4.1 清洁实施的条件及频次：每次使用后。4.2 清洁地点：一般生产区清洁间。4.3 清洁工具及设施：刷子、抹布。4.4 清洁剂：洗洁精4.5 清洁方法4.5.1 用饮用水冲洗洁具。4.5.2 用洗洁精搓洗、擦洗或刷洗洁具。4.5.3 用饮用水冲洗三遍。4.6 清洁注意事项。4.7 清洁设施及器具的

4、清洗：用洗洁精搓洗抹布，饮用水冲洗三遍。4.8 清洁设施的干燥及存放：自然干燥，置洁具室。4.9 清洁效果及评价：清洁、干燥。4.10 自检合格后，请质监员检查，若有异议，应重新清洁至合格。一般生产区机器设备的清洁标准操作规程题 目一般生产区机器设备的清洁标准操作规程文件编号SOP102-0014修 订 号 第1页 共1页起 草 人审 核 人批 准 人执行日期分发部门总经理、品质管理部、生产技术部1. 目的：规定一般生产区机器设备的清洁规程，防止机器对产品造成污染。2. 范围：适用于一般生产区机器设备。3. 职责：品质管理部主管、生产技术部主管对本规程的实施负责。4. 内容4.1 清洁实施的条

5、件及频次：每日生产结束或更换批号前。4.2 清洁用工具：抹布、不锈钢桶。4.3 清洁地点：就地清洁。4.4 清洁剂：洗洁精4.5 清洁方法4.5.1 切断电源后用抹布擦拭机器设备的表面，以除去浮尘和油渍。4.5.2 若有不易擦去的油污，用抹布蘸少许洗洁精反复擦拭，直至干净。4.5.3 用抹布蘸清水擦净设备表面至无滑腻感后，再用饮用水湿润抹布擦洗三遍。4.6 清洁设施的清洗：按照一般生产区洁具清洁标准操作规程进行清洁。4.7 清洁用具的干燥及存放：自然干燥，置一般生产区洁具室。4.8 清洁效果及评价：物见本色、干燥、无污斑。4.9 自检合格，请质监员检查若有异议，应重新清洁至合格。4.10 清洁

6、注意事项：蘸水不宜过多，以防弄湿机器内部及电器部分。换鞋标准操作规程题 目换鞋标准操作规程文件编号SOP102-0017修 订 号 第1页 共2页起 草 人审 核 人批 准 人执行日期分发部门总经理、生产技术部、品质管理部1. 目的：建立换鞋的操作规程，确保生产卫生。2. 范围：出入生产操作区的人员的换鞋操作。3. 职责：品质管理部主管、生产技术部主管对本规程的实施负责。4. 内容4.1 进入生产技术部的所有人员均需在车间外擦鞋垫上除去鞋底和鞋帮上的灰尘。4.2 生产操作人员进出生产区更鞋程序4.2.1 进：进入换鞋处，将非生产用具存放在指定场所，坐在更鞋柜上，脚放在更鞋柜的外侧，脱去鞋子，放

7、入有编号的更鞋柜外侧中，坐在更鞋柜上转过身体，从更鞋柜内侧中取出工作鞋，穿鞋。4.2.2 出：换鞋处，坐在更鞋柜上，脚放在更鞋柜的内侧，脱去工作鞋，放入有编号的更鞋柜内侧中，坐在更鞋柜上转过身体，从外侧更鞋柜中取出自己的鞋子，穿鞋。4.3 非生产操作人员进出生产区更鞋程序4.3.1 进：进入换鞋处，坐在更鞋柜上，脚放在更鞋柜的外侧，先将一只鞋套套在一只脚上，重复上述操作戴另一只鞋套。4.3.2 出：换鞋处，坐在更鞋柜上，转身脚放在更鞋柜的外侧，脱去鞋套。脱去的鞋套弃入废物料桶。4.4 工作鞋只能在规定区域穿，不得穿离工作区域，离开操作区域或重新进入操作区需按该程序换鞋。洗手标准操作规程题 目洗

8、手标准操作规程文件编号SOP102-0018修 订 号 第1页 共2页起 草 人审 核 人批 准 人执行日期分发部门总经理、品质管理部、生产技术部1. 目的：建立洗手的标准程序，确保个人卫生达到工艺要求。2. 范围：适用于出入生产操作区域的人员的洗手。3. 职责：品质管理部主管、生产技术部主管对本规程的实施负责。4. 内容4.1 所有生产操作人员在进入操作区域都必须按照所在区域洁净级别要求洗手，以避免污染产品。4.2洗手前先检查手部是否有伤口、皮肤病等，如有应及时上报车间处理。4.3 4.4 洗手4.4.1 卷起袖管。4.4.2 4.4.3 用水湿润双手（必须使用流动水）。4.4.4 使用足够

9、的液体肥皂或洗涤剂（在生产场所不得使用固体肥皂）。4.4.5 双手揉擦直至产生很多泡沫，如有必要的话使用更多的洗涤剂。4.4.6 强迫泡沫清洁每一手指和手指之间。方法是将一只手并拢，用另一只手使泡沫沿手指缝隙下来，重复此动作直至两只手均清洁。4.4.7 使用大量泡沫除去两只掌心的油脂。4.4.8 泡沫擦入指甲沟和指甲根部，必要时以刷子刷指甲以剔除污秽。4.4.9 将泡沫擦至每只手的手腕（乃至前臂）并洗涤。4.4.10 用大量流动水冲尽泡沫上所附着的所有污垢、皮屑和细菌。4.4.11 仔细检查手的各部分：手背、指甲和手掌，如有遗留的污渍应重新洗涤。4.4.12 将手彻底干燥以防皲裂。4.5 一般

10、生产区人员的洗手注意事项：4.5.1 在换鞋更衣后进行。4.5.2 用足够的水和洗涤剂洗净双手，干手器把手烘干。4.6 洁净区人员的洗手注意事项：4.6.1 在脱去过渡鞋穿上洁净区工作鞋后，必须进行洗手。4.6.2 洗手时，开启水龙头，取少许洗涤剂进行洗涤。4.6.3 洗涤剂洗手确认干净后，以烘手器把手烘干。4.6.4 换上洁净工作服后，把手放在自动消毒器的下方进行手消毒。手消毒后应及时将手烘干。4.7 生产操作人员应定期接受洗手规程教育，以规范洗手操作，保证产品不被污染。临时外来人员的洗手，生产技术部管理人员要给予指导，并监督执行。4.8 技术人员、质监人员应定期不定期检查洗手规程的执行情况

11、。一般生产区人员净化更衣标准操作规程题 目一般生产区人员净化更衣标准操作规程文件编号SOP102-0019修 订 号 第 1 页 共1页起 草 人审 核 人批 准 人执行日期分发部门总经理、品质管理部、生产技术部1. 目的：规范一般生产区人员的净化、更衣操作方法，避免人员对产品的交叉污染。2. 范围：适用于出入一般生产区的所有操作人员的净化更衣。3. 职责：品质管理部主管、生产技术部主管对本规程的实施负责。4. 内容4.1 进出一般生产区操作人员的更衣程序：4.1.1 进：进入换鞋处，按换鞋标准操作规程换上工作鞋进入一般生产区更衣室脱去外衣，放入更衣柜将与生产无关的东西如饰物、手表等放入更衣柜

12、戴上工作帽，确保头发全部罩住穿上工作衣检查整齐洗手进入一般生产区。4.1.2 出：进入一般生产区更衣室脱去工作服、帽子穿上外衣出更衣室进入换鞋处，按换鞋标准操作规程换掉工作鞋，穿上本人的生活鞋出生产区进出三十万级洁净区净化更衣标准操作规程题 目进出三十万级洁净区净化更衣标准操作规程文件编号SOP102-0020修 订 号 第1页 共1页起 草 人审 核 人批 准 人执行日期分发部门总经理、品质管理部、生产技术部1. 目的：规范进出三十万级区人员的净化更衣操作方法，避免人员对产品的交叉污染。2. 范围：适用于出入三十万级区的所有人员的净化更衣。3. 职责：品质管理部主管、生产技术部主管对本规程的

13、实施负责。4. 内容4.1 进出三十万级区人员的净化更衣标准操作程序4.1.1 进：入口换鞋处，按换鞋标准操作规程换上过渡拖鞋（或套鞋套）一次更衣室脱去外衣去除与生产无关的饰物、手表等进二次更衣室换工作鞋（或再套鞋套）洗手、烘干戴上口罩（按一下口罩的上部以保证口罩紧贴在鼻梁上）穿上洁净区工作服、帽子（确保头发全部罩住）检查整齐无误手消毒进入三十万级洁净区4.1.2 出：进二次更衣室脱去洁净区工作服、帽子换过渡拖鞋进一次更衣室穿外衣换鞋出生产区4.2 注意：穿洁净工作服时，避免洁净工作服接触地面。同时要从上往下穿洁净工作服，要把上衣掖在下裤内。4.3 一般情况下，三十万级洁净区人员工作期间不准出

14、三十万级区。如有必要出洁净区时（如上厕所、吃饭等），要按上述出去的程序进行更衣，再进入三十万级区时，要按上述进入程序重新净化、更衣。卫生事故处理标准操作规程题 目卫生事故处理标准操作规程文件编号SOP102-0022修 订 号 第1页 共1页起 草 人审 核 人批 准 人执行日期分发部门总经理、品质管理部、生产技术部1.目的：建立因卫生原因引发的生产事故处理的标准操作规程2.范围：卫生事故3.职责：品质管理部主管、生产技术部主管对本规程的实施负责4内容4.1引发卫生事故后，车间主任应及时报告品质管理部、生产技术部进行处理.4.2卫生事故的分类：4.2.1洁净区内消毒不彻底引发的卫生事故4.2.2进入洁净区的物料、设备、容器消毒不彻底引发的卫生事故4.2.3进入洁净区内的人员未按消毒引发的卫生事故4.3卫生事故的处理4.3.1因洁净区内消毒不彻底引发的卫生事故，应考虑消毒时间是否符合规定，重新对房间进行消毒，如仍不能