自屏蔽式加速器生产放射性药物场所自查技术程序.docx

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1、自屏蔽式加速器生产放射性药物场所自查技术程序1 .自查目的PET用短寿命放射性药物加速器生产场所包括加速器场所和操作同位素工作场所。对该类装置及场所的自查，主要是验证安全与防护设施是否满足国家相关法规标准的要求，装置运行和操作是否规范，是否严格执行辐射安全规章制度，确保工作人员和环境的安全。2 .自查程序适用范围本程序适用于自屏蔽式加速器生产PET用短寿命放射性药物场所。3 .引用的主要标准和文件(1)电离辐射防护与辐射源安全基本标准(GB18871-2002)；(2)粒子加速器辐射防护规定(GB5172-1985)；(3)低、中水平放射性固体废物暂时贮存规定(GB11928-1989)；(4

2、)放射性废物管理规定(GB14500-2002)；(5)操作非密封源的辐射防护规定(GBU930-2010)。4 .自查内容自查的具体内容见自查表。5 .自查意见核实上次自查意见的落实及改进情况，提出本次自查中存在的问题和意见。自屏蔽式加速器生产放射性药物场所自查表1场所基本情况1.1加速器基本信息加速器型号加速器类型生产厂家生产厂家和销售单位是否一致？如不一致，销售单位名称和持证情况：粒子最大能强（单位：MeV）粒子最大流强（单位：mA）粒子平均流强（单位：mA）销售并维修调试单位应持有使用II类射线装置的许可证1.2非密封放射性物质基本信息核素名称操作场所级别物理/化学形态简要工艺流程2辐

3、射安全防护设施运行情况2.1加速器室防护与安全序号自查项目自查结果备注1*A场所设施加速器工作室为控制区2*入口电离辐射警示标志3*入口加速器运行状态显示4*视频监控系统5语音广播系统6*控制区有工作警报装置和警示标志7*B安全联锁机柜或操作台有防止非工作人员操作的锁定开关8*门与加速器高压触发联锁9*控制台有紧急停机按钮10*加速器室内设置紧急停机按钮或紧急开门按钮11火灾报警仪与加速器联锁12热室门与加速器药物传输系统联锁13*C监测加速器室内有固定式辐射剂量监测仪14*D感生放射性强活化部件表面或适当位置标有电离辐射警告标志15*更换下来的活化部件有专设的存放地16*E其他控制区通风系统

4、17停机后，控制区通风18灭火器材注：加*的项目是重点项，自查合格划J,不合格划X,不适用或无法验证划/。不能详尽的在备注中说明。2.2同位素生产场所辐射防护与安全序号自查项目自查结果备注1*A场所设施场所分区布局是否合理及有无相应措施/标识2*入口处电离辐射警示标志3*卫生通过间4*人员出口配备表面污染监测仪5*单独的放射性通风设施6*设置有高效过滤器的工作箱7*易去污的工作台面和防污染覆盖材料8*放射性液体容器不易破裂或有防止破裂的包装9*放射性下水系统或暂存设施10放射性下水系统标识11*放射性同位素暂存设施12*放射性固体废物暂存设施13安保设施14B防护用品工作服、防护手套、口罩等个

5、人防护用品15*C应急物资去污用品16灭火器材注：力口*的项目是重点项，自查合格划J,不合格划X,不适用或无法验证划/。不能详尽的在备注中说明。2.3辐射安全监测仪器的配备序号仪器名称是否购置使用状态备注1*便携式剂量监测仪2*便携式表面污染监测仪3*个人剂量计4*个人剂量报警仪5便携式中子剂量测量仪注：力口*的项目是重点项；“使用状态”填写“正常使用”、“未使用”、“故障”、“送检”、“维修”等具体内容，不能详尽的在备注中说明。3管理制度情况自查内容自查结果有/是无/否备注1许可证11许可证是否在有效期限内如超出：是否办理许可证延续手续1.2持证单位的名称、地址、法定代表人是否变更如有，变更

6、后是否办理许可证变更手续1.3是否改变或超出所从事活动的种类或者范围如有：是否按原申请程序重新申领许可证1.4是否新建、改建、扩建生产、使用设施或者场所如有：是否按原申请程序重新申领许可证2建设项目环境影响评价审批2.1是否有新建、改建、扩建使用设施或者场所如有：是否通过环境影响评价审批3建设项目竣工环境保护验收3.1是否按规定的程序和标准进行了验收如是:是否向社会公开了验收报告4退役4.1是否有场所或设施退役如有如有：是否通过退役环评审批（存在污染的）/备案（不存在污染的）是否按照规定的程序和标准进行了退役终态验收是否向社会公开了验收报告5放射性同位素转让/销售5.1是否有放射性同位素的转让

7、如有：转让审批和备案档案是否齐全5.2交接清单与转让批文上的交接单位是否一致如不一致：销售对象是否持证、是否在许可范围6监测6.1工作区域和环境辐射水平测量档案6.2个人剂量监测记录（包括内照射）6.3个人职业健康档案6.4排入环境的放射性气溶胶、废液中的放射性核素、活度或浓度、时间、审批及其他情况的记录6.5辐射监测仪器比对或刻度档案7放射性物质管理7.1非密封放射性物质生产、使用台账7.2非密封放射性物质销售台账7.3放射性废物送贮或清洁解控档案是否齐全8事故与事件8.1是否有辐射事故或事件如有：辐射事故或事件是否按规定报告9人员管理9.1辐射工作管理及工作人员应参加环保部认定的培训机构组

8、织的上岗培训9.2培训有效期四年，到期后是否参加再培训9.3专门的安全和防护管理机构或者专（兼）职安全和防护管理人员10辐射安全自查10.1定期辐射安全自查10.2年度评估报告是否于XX月XX日前提交至全国核技术利用单位申报系统11核技术利用单位申报系统11.1核技术利用单位申报系统信息是否齐全11.2核技术利用单位申报系统信息是否与实际一致4管理制度序号项目自查内容成文制度执行情况备注1A综合辐射安全管理规定2B非密封源放射性物质的管理规定（生产、销售等）3C场所场所分区管理规定（含人流、物流路线图）4加速器操作规程5放射性同位素操作规程6去污操作规程7安全防护设施的维护与维修制度8D监测场所及环境监测方案9监测仪表使用与校验管理制度10E人员辐射工作人员培训/再培训管理制度11辐射工作人员个人剂量管理制度12F应急辐射事故/事件应急预案13辐射事故应急相应程序14辐射事故应急演练15G三废放射性“三废”管理规定5上次自查改进情况已完成：未完成（说明理由）:6存在主要问题：自查日期自查人员签字自查单位代表签字