46物体表面与人员手菌检验规程.docx

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1、发展有限公司物体表面与人员手菌检验规程XY1-Z1-46编制受控状态受控审核版本/状态A/0批准生效日期2023年02月28日序号修改内容修改人批准人修订口期1目的：制订物体表面和人员手菌检验规程，对从事检测的操作人员进行培训指导按检测规程操作。2 .范围:适用于本公司生产洁净室生产人员及物体设备表面的细菌总数检测。3 .术语和定义：无4 .职责:质量部负责实施。5 .内容：5.1 所需试剂1 .1.1营养琼脂培养基：称取营养琼脂培养基32.Og,加入蒸储水或去离子水11,搅拌加热煮沸至完全溶解，分装三角锥形瓶，121C,高压灭菌30min.5 .120.9%生理盐水:按照9gNac1:11H

2、20的比例配制适量即得,分装试管,每管IoIn1121C,高压蒸汽灭菌30mio5. 2采样方法将内径为5cmX5cm的灭菌规格板，放在被检物表面，根据物体表面积大小，采平行样4个，用浸有灭菌生理盐水的棉拭子，在规格板内涂抹10次，（往返计为1次），将棉拭子放入IOm1灭菌生理盐水的采样管中。对生产人员手采样：被检人五指并拢，将浸有灭菌生理盐水的棉拭子在右手指曲面，从指尖，甲沟至指根处往返涂抹10次后，将棉拭子放入IOm1灭菌生理盐的试管中，采集平行样4个。5.3检验方法:将每个采样管震打80次，混匀，10倍递减稀释，对每个稀释度（取3个稀释度），分别取Iin1放入灭菌平皿内（每个稀释度倾注2

3、个平板），用普通培养基作倾注培养，置37培养24h。观察结果，取菌落数为30300的平板计数，求出平均菌落数。5 .4计算方法菌数/cm?=（平均菌落数X稀释倍数）/采样面积（Cm2）菌数/每只手工平均菌落数X稀释倍数5.5结果物体表面菌落数WIoCfU/cnf；生产工人手细菌总数W300cfu/每手才能判符合要求。6 .相关文件参考文件GB15980-1995一次性使用医疗用品卫生标准净化工作台使用及维护保养SOP电热恒温培养箱操作维护保养规程电热恒温鼓风干燥箱操作维护保养规程电子恒温水浴锅操作维护保养规程立式压力蒸汽灭菌器操作维护保养规程电子天平使用及维护保养SOP电炉操作维护保养规程7 .相关记录工作服、工作台面细菌检测原始记录检验仪器和设备的使用记录培养基配制记录培养箱温度监测记录玻璃器皿清洗记录表