最新GMP医疗器械核心法律法规汇编附原文.docx

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最新GMP医疗器械核心法律法规汇编1 OI-医疗器械监督管理条例（国务院令第739号）官网版2 02-医疗器械说明书和标签管理规定（国家食品药品监督管理总局令第6号）3 03-医疗器械生产监督管理办法（国家食品药品监督管理总局令第7号）4 04-GMP国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告（2014年第64号）5 05-核心文件：附件I-医疗器械现场指导原则（普通）6 05-核心文件：附件2-医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则（无菌）7 05-核心文件：医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂现场检查指导原则（IVD）8 06-医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械（2015年第101号）9 07-YY0033-2000无菌医疗器具生产管理规范1007-YYOo33-2000思维导图以下是法律法规附件原件,可直接点击打开。804-GMP国家食品05-核心文件：附药品监督管理总局;件I-医疗器械现场寸DaaOI-医疗器械监02-医疗器械说03-医疗器械生目管理条例用笑明书和标签管理规产监督菅理办法06-医疗器械生产质量管理规范附录505-核心文件：附件2-医疗器械生产EO05-核心文件:医疗器械生产质量管ID07-YY33-20无菌医疗器EtDO7-YY33-2O思维导图.pdf