GB9001质量管理体系程序文件不合格品控制.docx

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1、不合格品控制程序1、目的对不合格品进行识别和控制,防止不合格品的非预期使用或交付。2、范围适用于公司各单位生产现场发现的不合格的控制。3、职责3.1 各核算单位(以下简称单位)质检部门负责进货验证、成品出厂检验及生产过程关键工序的产品检验和生产过程的产品抽检、反馈、跟踪及标识,并对重大质量问题或不能明确原因或责任的不合格品的质量问题组织相关部门召开质量评审会。3.2 各单位技术部门负责对不合格品进行分类,并参与质检部组织的重大质量问题/不合格品的评审会,并在生产部门需要时对返工返修方案提供技术支持。3.3 各单位物流部门负责外购材料不合格品的记录、隔离、保管、处置。3.4 各单位制造部门负责对

2、生产过程不合格品的记录、标识、隔离、处置。3.5 各单位售后服务部门负责对交付后或开始使用后发现的不合格品记录、处置,以及相关信息反馈。4、流程4.1 不合格品识别4.1.1 各生产工序的员工应做好对自己所加工产品的质量自检工作,不让不合格品流入下道工序;4.1.2 各单位质检部门应做好产品检验的策划工作,检验员应按策划的要求负责进货验证、成品出厂检验及生产过程关键工序的产品检验和生产过程的产品抽检,必要时对发现的不合格品进行标识和填写相关的记录表格或处置单/联系单。4.2 不合格品的分类,由本单位技术部门按影响产品质量、功能、性能技术指标的程度不同将产品的不合格分为A、B、C三类:I)A类:

3、为严重不合格(是指可能对产品性能、可靠性产生较大影响的不合格);2) B类:为重要不合格(是指可能对产品性能、可靠性产生一定影响或产品外观产生较大影响的不合格);3) C类:为一般不合格(是指可能对产品外观产生一定影响的不合格)。4.3 不合格品的判定1)质检人员根据技术部门提供的工艺标准文件、检验指导书、技术图纸等标准作业文件,对产品或半成品的符合标准情况进行判定;2)进货检验员根据进货检验相关标准对采购的元器件进行验证或检验,若发现不合格品,则填写质量异议单反馈到采购部,由采购部与供货厂家联系处理,并跟踪后续的处理情况;3)过程检验员或巡检员及出厂检验员通过对产品加工过程中检验发现的不合格

4、品,如能现场立即整改的或容易整改的,则直接通知相关操作人员进行整改,确认整改符合要求后给予放行。如若较难整改或较重大的质量问题,则填写不合格品处理单,经质检部经理签字确认后传递到相关责任部门进行整改,并由检验员验证最终的整改效果;4)产品出厂试验/检验员检验过程中发现不合格,但因交货期或其它原因需要紧急放行的,需要由销售部填写紧急放行单,交由质检部负责人签字和本单位负责人签字后方能予以放行。同时,质检部应做好相关记录和后续产品质量的跟踪,并将相关产品信息反馈到售后服务部。4.4 不合格品评审4. 4.1当对发现的A、B类不合格品需要组织评审时,由质检部牵头组织,评审由生产、质量、技术、采购部门

5、负责人参加,此外,评审可以邀请有关部门具备能力的人员参加;评审后各评审人员应在不合格品通知/处置单上进行会签,并经评审负责人签字批准。5. 5不合格品处置6. 5.1对A、B类不合格品的处置1)报废。由单位生产制造部门做好记录和标识,将物品放置到废品存放区域;2)改作它用。由单位生产制造部门做好记录和标识,将该物品放置到规定存放区域;3)返工/返修;a.由有关技术人员提出返工/返修方案:b.生产制造管理人员安排操作者返工/返修;c.返工/返修完成后应由操作者填写不合格品通知/处置单“返工/返修记录”栏;d.交单位质检部门重新检验后,确认合格/满足预期用途后填写不合格品通知/处置单“复检结论”栏

6、,质检部门自留一联,送评审部门和返工/返修部门各一联,方可转入下一道工序。4)让步接收;a.当产品虽不符合要求,但不影响顾客使用时,才能办理让步接收;b.有规定时,让步接收应取得顾客同意,并予以记录;c.作为让步接收时,质检人员在“生产流程卡”或“工票”上应注明“让步接收”并签章和记录,才能转入下道工序或入库;d.外购件原则上不允许让步接收。4.5.2对C类不合格品的处置1)对C类不合格一般采取现场即时进行整改;2)由检验人员确认通过后转入下一道工序;4.5.3进货(采购元器件)不合格品的处置1)对进货验证时发现的不合格品,应立即办理退回手续,并做好标识和记录;2)对于在生产过程中发现的外购件

7、、外包件不合格品,由质检部门开出一式三份质量异议单,一份仓库、一份采购,一份自留,并办理退货手续;3)对交付或开始使用后发现的不合格品,应记录问题,提请质保部门组织原因分析,需要退库的经质检部门认定(必要时请技术部门有关人员参加)后办理退库;对属于供方质量问题的应由质检部门开出一式三份质量异议单,一份仓库、一份采购、一份自留。4.6不合格品的统计分析4.6.1各单位质检部门对生产过程中发现的不合格品应每月进行统计分析;各单位的售后服务部门对告后服务中发现的不合格品进行统计分析;各单位采购/外协部门对进货的不合格品进行统计分析。4.6.2统计分析的结果应及时传递给本单位的质量、采购/外协等有关部门,并采取相应的管理措施,具体执行事件、不符合改进控制程序。5、相关文件5.1事件、不符合改进控制程序6、附件附图1:不合格品控制流程图附表1:不合格品通知/处置单

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