抗甲状腺过氧化物酶抗体anti－TPO标准操作程序SOP文件.docx

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1、ABCD医院免疫实验室文件编号：ABCD-02-14抗甲状腺过氧化物酶抗体anti-TPO版序：ABCD页码：第1页，共4页用途：用免疫学方法定量测定人血清或血浆中抗甲状腺过氧化物酶抗体。电化学发光免疫测定试剂，适用于罗氏Elecsys2010免疫测定分析仪。测定抗甲状腺特异性过氧化物酶抗体(anti thyroid peroxidase, anti-TPO)有助于诊断自身免疫性甲状腺病。概述：甲状腺过氧化物酶(TPO)存在于甲状腺细胞的微粒体中，并表达在细胞的表面。该酶与甲状腺球蛋白(Tg)协同作用将L-酪氨酸碘化，并将一碘酪氨酸和二碘酪氨酸联接成为甲状腺激素T4、T3和rT3。TPO是一潜

2、在的自身抗原。自身免疫性疾病引起的数种甲状腺炎常伴有血中TPO抗体滴度升高。目前仍可经常见到的抗微粒体抗体这一名词，从临床角度看，可认为是抗TPO抗体的同义词，因为TPO抗原发现较晚。但是检测方法不同，两者还是有区别的。尽管两种方法在临床诊断敏感ABCD医院免疫实验室文件编号：ABCD-02-14抗甲状腺过氧化物酶抗体anti-TPO版序：ABCD页码：第2页，共4页R2：生物素化的TPO重组抗原（黑盖），1瓶，10血。浓度0. 15mgl, TRIS缓冲液0. 03moll, pH7. 0o 含防腐剂。Call：羊抗TPO定标液1（白盖），1瓶，L3l浓度约35IUml,人血清基质。含防腐剂

3、。Cal2：羊抗TPO定标液2（白盖），1瓶，L 3ml。浓度约羊抗Uml,人血清基质。含防腐剂。PC ATP01 PreciControl 人抗TPO质控品 1,（黑盖），1瓶，1.0mlo 浓度约201Uml,人血清基质。含防腐剂。PC TP02 PreciControl 人抗TPO质控品2,（黑盖），1 瓶，P 0ml。浓度约 100IUml,人血清基质。含防腐剂。定标液和质控液的含量与浓度范围随批而定，具体值标在定标液和质控血清瓶的条形码中以及质控卡的条形码中。储存和稳定性：存放在2 8度，切莫倒置。未开封，可稳定至标明的保质期。开封后，2-8度，6周；放在Elecsys2010上,2

4、周;（使用后放回28度,如置2025度,累计约20小时）。Call, Cal2:开封后，2 8度6周；放在仪器上，5小时。PC ATPO 1, PC ATPO 2:开封后，2 8度6周；放在仪器上，5小时。注意：不要冻存定标液和质控液。标本采集和准备：血清：按标准常规方法采集。血浆：肝素、EDTA-K3、枸椽酸钠、氟化钠/草酸-K抗凝均可。标本在2 8度可稳定3天，-20度至少可稳定1个月。只能冻融一次。含沉淀的标本使用前需离心。不要加热灭活标本。标本和质控液禁用叠氮钠防腐。检测步骤：提供的材料：货号：11820818, 100人份的Elecsys抗-TPO试剂盒包含： M链霉亲和素包被的微粒

5、 RI Ru（bpy）32 +标记的羊抗TPO抗体 R2生物素化的TPO抗原 Call定标液1ABCD医院免疫实验室文件编号：ABCD-02-14抗甲状腺过氧化物酶抗体anti-TPO版序：ABCD页码：第2页，共4页R2：生物素化的TPO重组抗原（黑盖），1瓶，10血。浓度0. 15mgl, TRIS缓冲液0. 03moll, pH7. 0o 含防腐剂。Call：羊抗TPO定标液1（白盖），1瓶，L3l浓度约35IUml,人血清基质。含防腐剂。Cal2：羊抗TPO定标液2（白盖），1瓶，L 3ml。浓度约羊抗Uml,人血清基质。含防腐剂。PC ATP01 PreciControl 人抗TPO

6、质控品 1,（黑盖），1瓶，1.0mlo 浓度约201Uml,人血清基质。含防腐剂。PC TP02 PreciControl 人抗TPO质控品2,（黑盖），1 瓶，P 0ml。浓度约 100IUml,人血清基质。含防腐剂。定标液和质控液的含量与浓度范围随批而定，具体值标在定标液和质控血清瓶的条形码中以及质控卡的条形码中。储存和稳定性：存放在2 8度，切莫倒置。未开封，可稳定至标明的保质期。开封后，2-8度，6周；放在Elecsys2010上,2周;（使用后放回28度,如置2025度,累计约20小时）。Call, Cal2:开封后，2 8度6周；放在仪器上，5小时。PC ATPO 1, PC A

7、TPO 2:开封后，2 8度6周；放在仪器上，5小时。注意：不要冻存定标液和质控液。标本采集和准备：血清：按标准常规方法采集。血浆：肝素、EDTA-K3、枸椽酸钠、氟化钠/草酸-K抗凝均可。标本在2 8度可稳定3天，-20度至少可稳定1个月。只能冻融一次。含沉淀的标本使用前需离心。不要加热灭活标本。标本和质控液禁用叠氮钠防腐。检测步骤：提供的材料：货号：11820818, 100人份的Elecsys抗-TPO试剂盒包含： M链霉亲和素包被的微粒 RI Ru（bpy）32 +标记的羊抗TPO抗体 R2生物素化的TPO抗原 Call定标液1文件编号：ABCD-02-14ABCD医院免疫实验室版序：

8、ABCD抗甲状腺过氧化物酶抗体antiTPO页码：第4页，共4页计算：对每一个标本，仪器会自动计算抗-TPO含量。单位是IUml或KIU/L干扰因素：该方法不受黄疸（胆红素66mgdl）、溶血（血红蛋白L5gdl）、脂血（脂质v2100mgdl）和生物素60ngM等干扰。接受高剂量生物素（5mg天）治疗的病人，至少要等最后一次摄入生物素8小时后才能采血。不受类风湿因子干扰（1500Uml） o 23种常用药物经试验对本测定无干扰。偶尔会遇到抗链酶亲和素抗体以及其它免疫反应的干扰。来进行诊断。检测范围：5600 IUml。稀释：高于检测范围的标本可用通用稀释液稀释。建议1:5稀释。稀释后的标本抗-TPO含量必须高于200IUl。如用手工稀释，结果应乘上稀释倍数。如果是机器自动稀释，机器会自动计算结果。注意：自身抗体是异源性的，对于一些标本，抗体滴度与稀释不成比例。正常参考值：34 IUml （95%, n=208）Elecsys抗一TPO测定结果应结合病人病史、临床其他检查结果综合起如有必要，各实验室应自己测定一个正常值范围。