东阳市医药健康产业发展规划20232025年.docx

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1、东阳市医药健康产业发展规划(20232025年)二。二一年十月医药健康产业是新一轮科技革命与产业变革中创新最为活跃、发展最为迅猛的产业领域之一，是支撑经济高质量发展、提升产业能级的战略性新兴产业，对于抢占新一轮产业制高点、培育新经济新动能、建设“健康中国”具有重要意义。经过多年培育发展，医药健康产业已成为东阳工业经济的主导产业之一，其集群产值规模居金华首位、浙江前列，在全省乃至全国具有一定影响力和竞争力。近年来，“健康中国2030“规划纲要健康中国行动(2019-2030)国务院办公厅关于促进医药产业健康发展指导意见等政策文件的发布，医药健康产业迎来了新一轮的制度变革、政策利好。关于深化审评审

2、批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见关于印发药品上市许可持有人制度试点方案等监管改革政策的发布，进一步为创新“松绑”，助推医药健康产业发展。新冠疫情全球大流行、人口老龄化趋势加快、居民健康医疗需求提升等为医药健康产业带来庞大的市场，或将迎来新一轮的投资高潮和产业增长期。医药健康产业为东阳市工业经济转型升级作出重要贡献,已形成“中间体、原料药、制剂”一体化的医药产业链，但面临着研发投入压力加大、能源供应成本增加、环境容量制约明显、产品结构亟待升级等问题。当前东阳正处于“五个关键时期”，如何解决医药健康产业发展瓶颈问题与制约因素，推进东阳市从医药大市向医药强市转变，是东阳市新时代医药健康产业发展亟

3、需破解的重点与难点。为加快推进医药健康产业高质量发展，根据浙江省国民经济和社会发展第十四个五年规划纲要关于推动浙江省医药产业高质量发展的若干意见浙江省医药产业发展“十四五”规划浙江省药品安全“十四五”规划东阳市国民经济和社会发展第十四个五年规划和二O三五年远景目标纲要东阳市工业高质量发展“十四五”规划东阳市化工行业发展规划等文件精神，特编制本规划。规划期限为2023-2025年。目录一、基础现状1（一）发展基础11、产业基础稳步提升，集聚态势初步显现12、产业结构不断优化，细分领域优势突出23、创新能力持续提升，新兴业态加速布局44、绿色制造深入推进，质量管理全面深化5（二）主要短板与制约因素

4、61、产业发展质效不高62、自主创新支撑不强73、空间要素制约明显84、产业配套不够完善8（三）发展形势91、全球仿制药市场或将迎来爆发式新增长92、技术突破、跨界融合、前沿科技等特征明显103、政策规划助推医药健康产业加速重构104、公共卫生和健康需求升级开拓市场新蓝海115、碳达峰碳中和对医药绿色发展提出新要求12二、总体要求13（一）指导思想13（二）基本原则13（三）发展目标14三、产业发展重点与布局17（一）重点发展生物医药17（二）培育发展健康服务19（三）优化产业布局211、一核引领212、两园支撑223、多点联动23四、主要任务25（一）聚焦链群提升，夯实产业发展基础25（二）

5、聚焦科技创新，激发产业发展动能27（三）聚焦产业配套，完善产业服务平台29（四）聚焦主体培育，提升企业竞争优势32（五）聚焦数字赋能，推广新型制造模式34（六）聚焦品质标准，培育创新名优产品36（七）聚焦项目人才，强化招商引资引智38（八）聚焦绿色低碳，加快绿色安全发展41五、保障举措44（一）加强组织领导44（二）优化政策扶持44（三）创新金融服务45（四）强化要素保障46（五）优化行业监管46附件1东阳市医药健康产业“十四五”重点项目列表48附件2东阳医药健康领域重点企业51一、基础现状（一）发展基础1、产业基础稳步提升，集聚态势初步显现综合实力稳中有升。2023年，全市规模以上医药健康产

6、业实现工业总产值71.8亿元、营业收入83.3亿元、利润总额116亿元,五年年均增长8.6%、13.4%、32.1%,增幅居金华市前列。医药健康产业共有规上工业企业28家，其中制药企业13家、医疗器械生产企业14家，总量分别居金华市第1、第2；主板上市企业2家，总量居金华市首位，占全省总数的4%；普洛药业入选“2019年度医药工业企业百强”、省第二批“雄鹰行动”培育企业。局部集聚趋势明显。我市医药健康产业已形成较为明显的空间布局，主要集中在横店镇、巍山镇、南马镇、歌山镇、经济开发区等区域，其中横店镇、歌山镇作为全市医药产业主要集聚区，产值合计占比约为76.9%o2023年，东阳横店健康生物园区

7、、东阳市六歌健康生物园区成功入围省级化工园区合格园区名单；依托经济开发区重点布局建设医药健康科技创新平台，产业集聚程度不断提高。表1-1东阳市规模以上医药健康工业经济指标单位：亿元年份工业总产值营业收入利润总额营业收入利润率出口交货值201651.040.33.27.9%11.8201764.161.45.99.6%13.8201874.373.110.013.6%15.4201977.481.812.114.8%15.1202371.883.311.613.9%9.5年均增速8.6%13.4%32.1%0.4%注：受新冠肺炎疫情影响，2023年医药健康规模以上工业总产值、利润总额、出口交货值

8、等指标呈现负增长，对年均增速造成一定影响。2、产业结构不断优化，细分领域优势突出产品结构加快转型。我市医药产业已从精细化工、中间体等领域加快向特色原料药、高端制剂、生物技术药、医疗器械、健康美妆、健康服务等高价值领域延伸转型，基本形成涵盖原料药供应、药物研发、合同制备服务、医药生产、市场营销等环节的医药产业链。2023年，全市共有药品原料药批准文号60个、制剂文号195个、医疗器械产品文号49个、国内独家品种3个，另有药械在研品种216个。其中，单品种优势明显，占国内市场份额30%以上的品种21个，年销售过亿的品种14个。细分领域特色明显。化学药领域，普洛药业的索法地尔是全球首创的具有双重脑神

9、经保护作用的药品，花园药业的缴沙坦氨氯地平片作为国内唯一的复方降压制剂进入2019版国家医保目录，汉生药业的多索茶碱注射液是国内同品类首个申请一致性评价的产品。医疗器械领域，微度医疗的结扎血管夹产品在国内同类产品中排名第二。健康美妆领域，孚诺药业成功开发“孚美达”洁面乳、保湿霜等产品，义乌化妆品企业较多转移至东阳。表1-2东阳市医药健康重点企业特色产品介绍企业名称特色品种在研产品普洛药业股份有限公司1 .抗癫痫品种左乙拉西坦片以新注册分类4类的获批上市，是首个通过仿制药一致性评价的品种。2 .盐酸安非他酮缓释片获FDA批准。3 .原料药盐酸美金刚、洛索洛芬钠获得日本PMDA认证。1.一类新药索

10、法地尔，获国家“重大新药创制”科技重大专项立项支持，具有全球首创的双重脑神经保护作用机制。花园药业股份有限公司1.主要产品有心脑健片(胶囊)、罗红霉素胶囊、左氧氟沙星胶囊、铝碳酸镁咀嚼片等。1 .缴沙坦氨氯地平片以化药新4类注册通过审评获批上市，并作为唯一的复方降压制剂进入2019版国家医保目录。2 .在研的睑板腺功能障碍(MGD)治疗仪，专门针对油性皮肤和老年患者，市场前景广阔，已进入创新型医疗器械审评阶段。浙江野风药业股份有限公司1.巩固“化学合成+生物发酵”相结合的技术优势，以多巴类原料药为基础，拓展芬净类原料药、他汀类原料药等领域。特色产品有甲基多巴、左旋多巴、卡比多巴、醋酸卡泊芬净等

11、特色原料药及中间体，主要用于抗高血压药尤其是治疗妊娠高血压及肾性高血压药物、抗帕金森药、抗真菌药等。浙江海森药业股份有限公司1.主导产品有硫糖铝、安乃近、甲磺酸帕珠沙星、盐酸帕罗西汀、草酸艾司西猷普兰等原料药，PHBA.甲基帕罗西汀等制剂，其中硫糖铝产品世界市场的占有率达60%以上。1.阿托伐他汀钙等特色原料药在研。浙江孚诺医药股份有限公司1 .维氟配乳膏用于黄褐斑治疗，被国家药品监督管理局纳入优先审评程序。2 .国内独家产品复方多粘菌素B软膏在“十三五”期间销量稳步增长。1.在研的美白祛雀斑类药物维氟醍软膏、抗肿瘤药凋亡蛋白等新产品市场调研反应好，预计投产后产值可达10亿以上。浙江花园生物高

12、科股份有限公司1作为国内唯有的羊毛脂胆固醇规模化生产厂家，羊毛脂胆固醇供不应求。受新冠疫情影响，加大对食品医疗级维生素D3运用研究，实现产销量大幅增长。浙江微度1拥有三类医疗器械包括结扎血管1.在研的穿刺器，有望在三医疗器械有限公司夹、颅骨锁、提拉整形带产品，二类有微创筋膜闭合器、一次性使用套管穿刺器、除夹钳、施夹钳，一类产品有光子冷凝胶及5个敷料类产品。其中结扎血管夹排名居业内第2。2.与中国科学院武汉物理与数学研究所签订了投资合作协议，研制人体肺部气体磁共振成像系统。年内注册上市；2.与中科院合作研发的人体肺部气体磁共振成像系统，有望实现该品类的进口替代。浙江英洛华康复器材有限公司1.电动

13、轮椅车、电动代步车等产品主要出口北美、欧普周、东南亚等国家、地区。1.基于自主知识产权的电轮椅控制技术，研制助行器、移位机等新产品，且针对消费群体推出不同档次的产品。3、创新能力持续提升，新兴业态加速布局自主创新提升明显。2023年，我市规模以上医药健康企业研发经费支出占营业收入比重5.2%,在各工业行业中居前列。“十三五”以来，累计申请新药和仿制药10种，新增药品注册文号33个，其中一类新药1个；实现制药企业研发中心全覆盖，共有国家级企业研发中心3家、省级企业研究院4家、院士专家工作站5家，培育国家级高新技术企业14家。创新扶持力度加大，出台东阳市扶持医药产业发展若干政策等产业扶持政策，在产

14、品研发投入、药品取得注册批件、仿制药一致性评价等予以奖补，激发药械企业创新创业热情。新兴业态不断涌现。定制研发生产（CDM0）、生物制药合同生产（CMo）等新业态提速发展，加快向满足GMP标准、具备自主知识产权技术或工艺的注册中间体、原料药定制研发生产服务转型。在产业公共服务平台方面，布局建设基金平台、MAH（药品上市许可）持证平台、高端制剂CDMO平台、医药CSO平台、药品产权交易平台五大平台，委托生产、产品注册、生产包装、市场推广等领域有望培育一批高成长企业。表1-3东阳市医药健康重点企业创新投入利情况企业名称创新投入情况专利申请情况普洛药业股份有限公司1“神经性科学领军型创新团队”获评金

15、华市科技创新领军型团队。2.普洛康裕的上海药研院被认定为首批“飞地”研发机构。花园药业股份有限公司1.在立足自主创新同时先后与浙江大学、中国药科大学等高等院校、科研机构建立了长期的协作关系O浙江野风药业股份有限公司1.与俄罗斯科学院院士杜希金签订项目合作与建站协议。浙江海森药业股份有限公司1.与四川抗菌素工业研究所、上海医工院、天津药物研究院、浙江大学等科研机构建立长期合作关系。浙江微度医疗器械有限公司1 .拥有可降解生物材料研发生产平台、高分子医疗器械技术平台，与中科院成都有机所、中科院上海硅酸盐研究所，浙江大学等科研机构和高校建立了合作关系。2 .颅骨锁获得CFDA准产批件。3.顺利通过欧盟CE飞行检查。浙江英洛华康复器材有限公司1.已获得国内医疗器械注册证8款电动轮椅、美国FDA产品6款、以及全系列的欧盟CE认证1拥有自主发明