全血C反应蛋白BCRP免疫比浊定量.docx

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1、全由C-反应蛋白（B-CRP）免疫比浊定M1 .实验原理QuikReadCRP是一个用抗人CRP包被的微粒进行免疫比浊测定CRP的仪器。样本中的CRP和微粒进行反应，反应生成物改变了溶液的浊度，通过QuikRead仪器进行测定。全血加到缓冲液中，血细胞被溶解掉。测定也用这一个比浊管进行。试剂被预先定标，每批特定的定标标准曲线已存入在试剂盒提供的磁卡当中。QuikReadCRP结果和免疫浊度法测定的结果相关性良好。2 .标本采集2 .1标本采集前病人准备：无需特殊准备3 .2标本种类：末梢血、血清或血浆4 .3标本要求：QUikReadCRP试剂盒直接用全血进行检测。肝素/EDTA血浆或者血清标

2、本也能够进行测定，按照下面的步骤进行测定，应注意样品量的区别：1）吸取121的血浆血清标本。最后结果显示在屏幕上。2）吸取20UI的样品，最后结果乘以0.6。测定范围在5-1OOmg/1,超过范围必须进行稀释。5 .标本储存：室温下放置，30分钟完成实验。6 .标本运输：室温运输7 .标本拒收标准：细菌污染8 .试剂6. 1试剂名称：QuikReadCRP试剂6.2试剂生产厂家：XX6. 3包装规格：50Testkit6.4 试剂盒组成：QuikReadCRP试剂盒组成：Cat.No.687892X25120m150CRP试剂帽缓冲液比浊管磁卡操作说明书1质控液另外提供：QUikReadCRP

3、质控液Cat.No.682966.5 试剂储存条件及有效期：所有试剂2-25可保存到试剂盒上所标的失效期。7.仪器设备7. 1仪器名称：QuikRead分析仪7.2仪器厂家：XX科技有限公司7. 3仪器型号：QuikRead型8. 4仪器通道选择：采取两个发光二极管：654m,950um;吸收范围：0.0-2.57.5仪器校准程序：每个试剂盒有一个己知的校正数据，它记录在磁卡上，用以确定分析曲线，让磁卡通过仪器上读卡器，该数据信息就能送入QUikRead仪器之中，然后仪器就处于等待使用状态。8.操作步骤8. 1Readthecard（阅读磁卡）：将磁卡在仪器的阅读槽中刷过，磁卡的磁带面向自己。

4、8. 2ReadyforuseCRP（准备进行CRP测定）8.3Measuringb1ank1.1.1 3.1使用QUikRead分液器加InII缓冲液到比浊管中。1.1.2 用毛细吸管加201不稀释的全血到比浊管中。（参照注意事项）1.1.3 将CRP试剂帽盖于比浊管上拧紧。轻轻混匀（不能颠倒溶液变成亮红色。1.1.4 把比浊管插入到仪器的检测孔中8. 4B1ankmeasure（测定空白）：仪器测定样品空白。这需要40秒时间。在检测孔中读空白期间不要触摸比浊管。8. 5Addreagent（加试剂）8.5 .1按下试剂帽的内侧部分（例如，可以用手指或者一支笔来按）。如此将使CRP干粉试剂加

5、到比浊管中。8.6 .2从检测孔中拿出比浊管，快速地颠倒混匀。比浊管的溶液变成不透明的红色。8. 6Shakethecuvette（混匀试管）：屏幕显示告诉你需要多长时间来混匀比浊管（6秒时间）。移动的一串点表示混匀的速度。8. 7Insertthecuvetteformeasurement（插入比浊管进行测定）：混匀结束后仪器发出三次短暂的嘟嘟声，立即放置比浊管于仪器的检测孔中。假如比浊管没有放置检测孔中，三秒钟后试验将作废。注意1：不要触摸比浊管下部的光洁部分（光学测定部分）注意2：假如比浊管没有在规定的时间内放置于检测孔中仪器将显示信息cuvetteinsertedtoo1ate（比浊管

6、插入太晚）”9. 8Measuring120s（测定120s）：仪器在2分钟内测定出CRP的浓度。结果显示在屏幕上，单位是mg1.在实验完成之前屏幕上显示实验所需的剩余时间。注意1：在结果没有出来并记录下来之前，不要将比浊管从测定孔中拿出来。如果拿出来的话会立刻中断测定。注意2：检查试剂帽的底部塑料物是否脱落在比浊管的下部。如果在比浊管的下部存在试剂帽的底部塑料物，这可能干扰检测过程。10. 果判断与分析：QuikRead在8T60mg1之间直接从仪器屏幕给出数字值。10.质量控制：定期使用CRP质控液（Cat.N。.68296）。质控液的用量和全血的用量一样定为20U1。QuikReadCR

7、P质控液的瓶子上标有CRP的靶值。11 .计算：直接读取屏幕上显示的数字结果即可。12 .参考值范围（10mg113 .临床意义13.1CRP10mg1比CRP升高更有意义。如果病程大于6-12小时且不是新生儿CRP10mg1可基本排除细菌感染。CRP为10-99mg1,提示为局灶性细菌感染或菌血症。13.2动态反映病情（发病6-12小时即成倍增加）；鉴别细菌还是病毒感染（细菌感染明显升高）；经常的和定量的CRP测定有助于很多临床疾病的病程监测，并且能对细菌性脑膜炎，败血症，肺炎的诊断提供有价值的信息。在尿路感染方面，CRP据称是鉴别诊断肾盂肾炎和膀胱炎最可靠的指标。CRP也可用于评价急性心肌

8、梗塞病人的梗塞范围。13 .3评价抗生素的疗效（治疗有效CRP明显下降）。14 .操作性能14.1 快速简便、特异性强、灵敏度高、重复性好。14.2 方法可靠，可清除自身溶血和空白的影响。15 .超出范围结果处理：较高的浓度如果需要更精确的值时，必需稀释样品并重新进行测定。样品测定值超过160mg1时必须进行稀释。重新取样并且按照下面的步骤测定：1）比浊管中加入2m1缓冲液。2）加入201全血。盖上试剂帽轻轻混匀（不要颠倒）3）用移液器移出Im1溶液并丢弃掉。4）继续按前面的步骤进行测定。5）结果乘以2016 .方法局限性16 .1试剂中含有0.1%叠氮钠作为防腐剂。叠氮物会和金属反应生成易爆

9、炸的化合物，因此，如有溢出应用水清洗掉。17 .2试剂帽中含有0.1%叠氮钠作为防腐剂。如果吸入、吞下或者经皮肤接触进入人体对人体是有害的。17 .当检验系统（仪器）不能工作时，所采取的补救措施：当检验系统（仪器）不能工作时，可联系仪器厂家，进行紧急修理，如一时不能修好，如别的实验室有同类仪器可到别的仪器上先测，如别的实验室无同类仪器，申请厂家送一台能正常工作的仪器代替。18 .参考文献18.1BarbaraYoung,MareeG1eeson,andA11anWCripps.C-reactiveproteinacritica1review.Patho1ogy1991,23,pp:118-12

10、4.18.2Giovanna1iuzzo,1uigiM.Biasucci,JRuthGa11imore,et.Aproteininsevereunstab1eangina.NEng1JMed1994,331;41742419.注意事项19.1本试剂只使用于体外测定使用。19.2不要用过期的试剂。19. 3质控液中含有来源于人体的材料，已经过测定，HIV.HCV.HBSAg呈阴性，所有材料在561小时已失去活性，但仍当它为传染源处理。19.4 所有的试剂在使用前必须达到室温。使用未稀释的样本。19.5 分液器可准确分液Im1o将分液器装到缓冲液瓶上并拧紧。先分几次缓冲液确定分液器功能完好，已分出的缓冲液丢弃不用。瓶中的缓冲液有多余的以用于可能需要的分液器功能的检查。缓缓的将分液器的活塞压到底，避免剧烈地压活塞。压一次分出ImI缓冲液。为了避免污染，分液器只能用于QUikRead.19.6 试剂帽中的试剂不能暴露接触水分。不用的时候应仔细地盖紧铝盖。19.7磁卡不能弯折或者接触液体或者强磁体。19.8不能混用不同批号的试剂和磁卡。19.9QuikReadCRP试剂帽标记有红颜色以区别于其他分析试剂。19.10建议所有使用过的试剂和材料丢弃前经过高压灭菌（121C1小时）处理。