医院器械试剂临床试验合同伦理审查审核记录表.docx

上传人:lao****ou 文档编号:530598 上传时间:2024-01-12 格式:DOCX 页数:1 大小:18.28KB
下载 相关 举报
医院器械试剂临床试验合同伦理审查审核记录表.docx_第1页
第1页 / 共1页
亲,该文档总共1页,全部预览完了,如果喜欢就下载吧!
资源描述

《医院器械试剂临床试验合同伦理审查审核记录表.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《医院器械试剂临床试验合同伦理审查审核记录表.docx(1页珍藏版)》请在第一文库网上搜索。

医院器械/试剂临床试验合同伦理审查审核记录表试验项目名称:申办者:项目负责人:试验科室:伦理批准时间:审核要点审核情况申办者职责审核是否为参加试验提供保险,为发生与试验相关的损害或死亡(包括预期与非预期风险)的受试者承担治疗的费用及相应的经济补偿,向研究者提供法律上与经济上的担保,由医疗事故所致者除外。口是否是否对监查员工作进行约定是否是否免费提供符合国家要求的试验和对照器械/试剂口是口否试验费用审核是否将研究者劳务费/观察费、受试者检查费、受试者补贴、税费分别列明口是口否是否明确筛选失败病例、中途退出病例费用计算方法口是口否是否明确费用支付时间是否第一次预付款金额是否满足筛选需要口是否说明试验资料保存满5年后申办者主动联系第三方保存口是口否其他审核试验成果分享是否合理口是否试验论文发表要求是否合理口是口否合同要求试验完成时间是否合理口是口否试验合同要求的份数是否足够(我院保存4份原件)是否申办者签字人的资质是否符合要求口是口否合同是否有项目负责人及医院负责人签字栏是口否注:1审核情况如为否,应要求申办者修改合同后重新审核。2.此表应与试验合同一起交至临床试验机构办公室。日期:合同审阅人签字:项目负责人审核签字:日期:

展开阅读全文
相关资源
猜你喜欢
相关搜索

当前位置:首页 > 应用文档 > 工作总结

copyright@ 2008-2022 001doc.com网站版权所有   

经营许可证编号:宁ICP备2022001085号

本站为文档C2C交易模式,即用户上传的文档直接被用户下载,本站只是中间服务平台,本站所有文档下载所得的收益归上传人(含作者)所有,必要时第一文库网拥有上传用户文档的转载和下载权。第一文库网仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对上载内容本身不做任何修改或编辑。若文档所含内容侵犯了您的版权或隐私,请立即通知第一文库网,我们立即给予删除!



客服