允许偏离控制程序.docx

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1、允许儡离控制程序1目的保证对检验方法的偏离符合既定的程序。2范围适用于对检验方法的偏离控制。3职责3. 1各室检测人员提出偏离许可的申请。3.2各室负责人组织对偏离申请的技术验证。3.3技术负责人负责对偏离许可的批准，组织跟踪。4工作程序4.1允许偏离的使用范围4. 1.1由于环境条件、仪器设备、试剂材料等内部因素不能满足检测方法的要求，而需对标准方法产生偏离时。4.1 .2委托方提出的要求偏离标准规定时。4.2 偏离许可的申请4. 2.1对于由4.1.1条产生的偏离，在检测工作开展前，检测人员应将产生偏离的原因填写在偏离许可申请审批表中，上报室负责人。4. 2.2对于由4.1.2条而将产生偏

2、离时，检测人员应先向客户说明标准规定的程序，若客户坚持按所提要求进行时，应问询清楚客户的要求并做好记录，检测人员填写偏离许可申请审批表，上报室负责人。4.2.3偏离许可申请审批表中需明确描述偏离的原因、内容及方法。4. 3偏离许可的技术验证4.3. 1室负责人接到偏离许可申请审批表后，应立即组织对其进行技术验证。技术验证应考虑偏离所产生风险程度、对检测结果的影响等方面。4.3.2对于检测方法偏离的技术验证，应按照检测方法确认程序的要求进行。4.3.3对于重大偏离，应由技术负责人（技术小组）组织验证。4.4偏离许可的批准4.4.1偏离许可经各检测室技术验证后，报技术负责人对其是否能满足预期的要求进行审批。4.4.2偏离许可经批准并由客户确认签字后，才能允许发生。4.5偏离许可的执行1.5. 1对经审批和客户同意的偏离许可，检测室应保证其能够被正确地执行，偏离的执行情况应形成记录。4. 5.2室负责人应追踪偏离情况，确认预定要求得到了满足。5支持性文件4.1. 检测方法确认程序5. 2监督管理程序6记录和表单偏离许可申请审批表O1