医院检验科纠正措施管理要求.docx

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1、医院检验科纠正措施管理要求1概述本科制定、实施并保持纠正措施控制程序，在确认出现不符合检验工作、技术操作中出现偏离质量管理体系政策和程序的情况时采取纠正措施，消除并防止不符合工作的再次发生,不断改进质量管理体系和检验工作的质量。2职责2.1 各部门负责人负责本部门工作范围内出现的不符合工作问题进行原因分析、调查，提出并实施纠正措施；2.2 技术负责人负责技术方面纠正措施的审批和监督实施；2.3 质量负责人负责质量方面纠正措施的审批和监督实施；2.4 内审小组负责内审方面纠正措施的审批和监督实施。3要求3.1 在检验工作、质量管理体系或技术运作中，当识别了不符合项后，责任部门应按本科制定的纠正措

2、施控制程序实施纠正措施。3.2 责任部门应对问题的根本原因进行调查、分析，并提出纠正措施，所采取的纠正措施应是最能消除问题和防止问题再次发生的措施。3.3 在对问题纠正调查活动或制定纠正措施的过程中，引起有关文件的变更要制订成文件，加以实施。3.4 识别人员对本部门工作范围内不符合检验工作的纠正措施进行跟踪验证，以保证纠正措施得到有效控制。内审员对内审中发现的不符合工作实施的纠正措施进行跟踪验证,质量负责人对申诉的纠正措施的有效性进行跟踪验证。3.5 对问题纠正调查活动所形成的记录、纠正措施的内容和结果的验证，均要归档保存。3.6 当对不符合或偏离的鉴别导致对本科是否符合质量管理体系或标准、规范要求产生怀疑时，特别是发现存在严重问题或业务风险时，在采取纠正措施后，必须依据内审管理程序实施附加审核。4支持性文件4.1 纠正措施控制程序4.2 内审管理程序