如何管控不合格品.docx

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1、如何管控不合格品一、来料不合格品:1、 来源: 来货时经检验不合格的物料(包括:原料、辅料、包装材料和化学品等);2、 处置流程图:3、 具体内容:1)对进货检验发现的不合格品,由品管部检验员在r o验收记录结论中填写“不合格”;2)通知仓库保管员进行隔离,挂不合格标识牌;3)上报品管部长对进货不合格品进行评审,必要时生产部负责人、技术科负责人、采购负责人等一起参与评审;4)将拒收或让步接收的处理决定,通知相关部门处置。5)品管填写不合格品处理报告交由资材部,资材部再交由责任供方填写整改措施,要求供方采取相关的纠正预防措施并限时回复和交回不合格品处理报告;6)就不合格物料在下次来料时加大抽检力

2、度,必要时延续多次。对连续多批不合格,某批大量严重不合格的供方,将安排人员对其审厂并对以后批次加严检验。4、 处置依据:原料/辅料/包装材料/化学品规格书(即验收标准);采购合同(数量、品牌、型号等)合格供方资质:检验检疫证明、生产厂家生产许可证(明细)、外检报告和出厂检测报告等5、 重点:1)拒收时,由资材科负责办理退货手续,品管部填写r()验收记录j ;2) 一般不合格品作让步接收时,由品管部长批准在原不合格标识牌和()验收记录上加注“让步接收”,并通知资材科与供应商协商相应商务事宜。3)制定“让步接收标准”,控制让步接收数量;4)对于用于原材料的重要物资以及涉及食品安全领域的不合格,不允

3、许让步接收;当合同有要求时,让步接收需经过顾客确认同意;5)不合格品的标识牌上信息要具有可追溯性;6)隔离不合格品:要与正常的合格品明确隔离。a)指定不合格品暂存容器(如:红色胶盘/胶箱/铁箱)b)栈板摆放有一定的间隔距离c)划分不合格区域,不良品放在不合格品区域内d)生产区的摆放与其它产品不同,以示区别e)定时安排人员到不良品区进行确认与数量的登记,过程不合格品1、 来源: 贮存过程中如发生受潮、受到污染、包装品破损等变质、挤压变形经复检不合格物料; 超过保质期的原辅料; 生产包装过程中挑拣出来的并经品管部确认的不合格包装材料; 试机物料(头尾料); 车间生产过程中的经检验不合格中间产品、待

4、包装产品; 车间生产质量监控过程经自检或由品管部确认不合格的中间产品、待包装产品; 超贮存期经复检不合格的中间产品、待包装产品; 中间产品、待包装产品检验后的剩余样品。2、 处置流程:过程不合格品|不合格品标识|不合格品隔离|信息反馈 I不合格品复审|和处理意见 |3、 具体内容:1)识别过程不合格品,发现不合格品的部门,自行隔离、标识并不合格品处理报告;2)通知品管现场确认或取样检测;3)必要时,品管组织相关部门进行不合格品的评审,商议处置方案;4)决定让步使用时,生产部可按工艺正常使用,品管部跟踪过程和产品质量;5)决定返工时,品管将返工方案告知生产部,并跟踪返工后的产品再次检验确认;6)

5、决定报废时,首先统计报废品信息和数量,填写报废证明,品管在报废证明上记录报废原因和处理意见。然后由资材部、品管部、销售部、经营部等相关部门负责人签字确认,总经理签字批准。最后由生产部协助资材部对报废品进行最后的无害化处理或者予以销毁。4、 处置依据:SSOP等过程控制程序文件;原料/辅料/包装材料/化学品规格书(即验收标准);加工工艺;商品规格书;等5、 重点:1)生产射程出现连续过程不合格品或出现大量不合格品时,需停止生产活动,品管组织相关部门进行调查,找出不合格原因;2)以下情况直接报废:a)已经超过保质期的各类食品(原料、辅料、半成品);b)受到污染、破损、变形、尺寸不符的包装材料;c)

6、包装材料3年内从未使用过,经过业务讨论会讨论,今后很难被用到的包装材料;d)受到严重污染的食品,包括受到化学品污染e)其他被检测和验证不能用于返工的情况。三、不合格成品(包括交付后的不合格产品)1、 来源: 经检验不合格的成品; 贮存过程出现质量问题经复检不合格的成品; 超过保质期的成品; QC检验后样品; 召回或退货经检验不合格的成品;2、 处置流程:3、 具体内容:1)经检验不合格(复检亦不合格)的成品,由检验员将检验情况记录在最终试验检验记录内,并填写不合格品处理报告,交品管部部长作出处理决定。2)贮存过程出现质量问题经复检不合格的成品,由检验员填写不合格品处理报告,交品管部部长作出处理

7、决定。3)召回或退货经检验不合格的成品,由检验员填写不合格品处理报告,交品管部部长作出处理决定。4)通知仓库保管员进行隔离,挂不合格标识牌。5)品管部长对不合格成品进行评审,必要时生产部负责人、技术科负责人、销售负责人等相关人员一起参与评审。6)将让步放行或返工或报废的处理决定,通知相关部门处置。7)若让步放行,入库后需计划跟踪其贮存期间的质量情况;发货后需要关注客户反馈信息。8)若返工,需明确返工方式(下表),返工后产品需再次检验确认,合格后方能入库和销售。不合格识别返工方式不合格识别返工方式微生物超标重新杀菌风味较差拼配浓度低重新浓缩透明度差拼配PH较高/低拼配沉淀过滤后重新杀菌重量偏低重

8、新计量有黑渣、异物过滤后重新杀菌颜色较深/浅、拼配内袋破损/漏液(无严重污染)重新杀菌余料、回料拼配杀菌外包装、标签不合格更换外包装、标签9)报废品的处理方式和流程:无害化处理或者予以销毁,并防止其再次流入市场。首先资材部负责统计报废品信息和数量,填写报废证明。接着由品管部负责对报废品进行确认,在报废证明上记录报废原因和处理意见。然后由资材部、品管部、销售部、经营部等相关部门负责人签字确认,总经理签字批准。最后由生产部协助资材部对报废品进行最后的无害化处理或者予以销毁。4、 处置依据:商品规格书;销售合同(数量、品牌、型号等)、顾客要求;加工工艺;法律法规及标准的要求。5、 重点:1)不允许返

9、工的的不合格品即为报废品,包括以下几种情况:a)已经超过保质期成品;b)由经销商、客户退回公司的被检测和验证不能用于返工的各类食品;c)因产品质量安全问题而被行政执法单位扣留、罚没的产品;d)其他被检测和验证不能用于返工的情况。2)拼配返工要考虑产品的尝味期限及拼配比例(具体要求下表),返工品的最终商品生产日期为产生不合格时的日期或拼配批次中最早的生产日期。产品品种不合格品储存期拼配比例(或处置方法)产品品种不合格品储存期拼配比例(或处置方法)液体产品1年以内W50%干燥品6个月以内W50%2年以内20%12个月以内W20%2年以上报废12个月以上报废3)成品不良中的让步产品需客户同意(书面同

10、意或认可)四、如何防止不合格品产生1、 人:人是企业的第一资源,特别是一线的人员。一线操作人员与技术人员的质量意识、技术水平、产品熟练程度、文化素质、身体素质、作业态度、是否俯是否按正确的工艺文件操作等影响产品质量。2、 检验是一线的质量控制人员。对避免或减少产品批量不合格发挥重要的作用。1)首先质检员要有良好的事业心、责任心、敬业爱厂等职业道德。2)具有一定的文化程度与较高的产品知识以及丰富的工作经验。3)要求具有较强的分析和判断能力。4)严格按要求(标准、工艺、图样)实施检验。5)按制度对不合格进行管理。6)掌握质量动态,完善检验系统。7)质量统计工作能力强,会使用与维护量具与检测仪器的管

11、理工作。3、 设备保养注意:机械设备的精度保持性、稳定性和性能可靠性等,都会直接影响到加工产品的质量特性的波动幅度。对使用不良设备生产出来的产品,必须重新进行检验或评价,以防止不良品产生或质量事故的发生。4、 作业方法的管理核心:对工艺方法和保养方法的选择与确定、工艺纪律管理;作业指导的编制和管理;异常作业的控制(4M变更);异常:人员、设备、材料、工艺方法的变更:1)人员变更:按作业指导书要求对人员实施培训,直至合格2)设备变更:对首件产品进行确认和检验,合格后方可进行小批量和大批量生产3)材料变更:修改作业指导书或工艺参数控制要求;进行试产;考虑旧材料的调配使用;不可使用的旧材料的报废处理4)工艺方法的变更:修改作业指导书,培训员工5、 现场“5S”管理;6、 做好自检、互检、巡检,包括首检确认。

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