临床头孢他啶药物常规用药、剂量调整、给药说明、贮藏、药物警戒、不良反应、禁忌症、注意事项、药物监控及药物过量.docx

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1、临床头胞他口定药物常规用药、剂量调整、给药说明、贮藏、药物警戒、不良反应、禁忌症、注意事项、药物监控及药物过量常规用药头抱他咤是用于肠胃外给药的半合成、广谱、B-内酰胺类抗菌药物。可用于敏感微生物引起的单一或多重感染。成人常用剂量头抱他咤可用于治疗由敏感微生物引起的单一或多重感染，具体如下：全身性重度感染：由假单胞菌属（包括铜绿假单胞菌）、流感嗜血杆菌（包括氨茉西林耐药菌株）、克雷伯菌属（包括克雷伯菌）、肠杆菌属、变形杆菌属、大肠埃希菌、沙雷氏菌属、枸椽酸杆菌属、肺炎链球菌和金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感菌株）引起的全身性重度感染，例如：败血症、菌血症、腹膜炎、免疫抑制患者的感染和重症监护患者的

2、感染（如烧伤感染）。下呼吸道感染（包括肺炎）：由假单胞菌属（包括铜绿假单胞菌）、流感嗜血杆菌（包括氨苇西林耐药菌株）、克雷伯菌属（包括肺炎克雷伯菌）、肠杆菌属、奇异变形杆菌、大肠埃希菌、沙雷氏菌属、枸檬酸杆菌属、肺炎链球菌和金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感菌株）引起。耳鼻喉感染：由假单胞菌属（包括铜绿假单胞菌）、流感嗜血杆菌（包括氨苇西林耐药菌株）、肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感菌株）和酿脓链球菌（A族B溶血性链球菌）引起。变形杆菌属（包括奇异变形杆菌和口引跺阳性变形杆菌）、克雷伯菌属和大肠埃希菌引起。皮肤和软组织感染：由铜绿假单胞菌、克雷伯菌属、大肠埃希菌、变形杆菌属（包括奇异变形杆菌

3、和呵喙阳性变形杆菌）、肠杆菌属、沙雷氏菌属、金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感菌株）和酿脓链球菌（A族B溶血性链球菌）引起。骨和关节感染：由铜绿假单胞菌、克雷伯菌属、肠杆菌属和金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感菌株）引起。妇科感染：包括子宫内膜炎、盆腔蜂窝组织炎和其他由大肠埃希菌引起的女性生殖道感染。胃肠道、胆道和腹部感染：包括由大肠埃希菌、克雷伯菌属和金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感菌株）引起的腹膜炎，以及由需氧和厌氧微生物以及拟杆菌（注意：许多脆弱拟杆菌菌株具有耐药性）引起的多种微生物感染。血液/腹膜透析和持续性非卧床腹膜透析（CAPD）相关感染：由铜绿假单胞菌、大肠埃希菌、肠杆菌属和金黄色葡萄球菌（甲氧

4、西林敏感菌株）引起。中枢神经系统感染（包括脑膜炎）：由流感嗜血杆菌和脑膜炎奈瑟菌引起。此外，头狗他陡已成功用于数例由铜绿假单胞菌和肺炎链球菌引起的脑膜炎病例。预防围手术期尿路感染：用于行前列腺手术（经尿道切除术）的患者。可单独用于经敏感试验结果确诊的脑膜炎患者。可用于对其它抗菌药物（包括氨基糖甘类和头胞菌素）耐药的感染。在怀疑是脆弱拟杆菌感染时，可与另一种抗厌氧菌类抗菌药物合用。可联同氨基糖苗类（或其它多数B-内酰胺类）抗生素、万古霉素、克林霉素使用。为减少耐药细菌的发展并保持头狗他咤和其他抗菌药物的有效性，注射用头狗他咤应仅用于治疗证明或强烈怀疑由易感细菌引起的感染。当获得培养和药敏信息时，

5、再选择或调整抗菌治疗。在缺乏此类数据的情况下，查询当地的流行病学和药敏模式（头抱他咤的敏感性因地域和时间而异）可能有助于经验性地选择治疗。头抱他咤常用剂型为注射剂，静脉给药或深部肌肉注射给药，如臀大肌之上外侧四分之一或大腿的外侧部位。给药剂量和途径依致病微生物的易感性、感染的严重程度、感染种类、药物对病原微生物的敏感性及病人的年龄、体重、肾功能和其他状况而定。国内具体剂量用法如下： 头抱他咤的成人剂量范围是每天1g6g,每8小时或每12小时给予静脉注射或肌肉注射。 对于大多数感染，应给予每8小时Ig或每12小时2g剂量。 对于尿路感染及许多较轻的感染,一般每12小时500mg或Ig已足够。 对

6、于严重妇科和腹腔内感染，应给予静脉注射每8小时2g的剂量。 对于非常严重的感染，特别是免疫抑制的病人，包括那些患有嗜中性粒细胞减少症的患者，应给予每8或12小时2g的剂量或每12小时3g剂量。当用作前列腺手术预防治疗时，应将Ig的剂量用于诱导麻醉期间，第二次的剂量应考虑用于撤除导管时。 对于肾功能正常而患有假单胞菌类肺部感染的纤维囊性成年患者，应使用按体重每天IOO150mg/kg的高剂量，分三次给药,每天剂量可达9go头抱他咤的剂量用法如下：中度感染，每次1g,23次/日；重度感染，每次2g,23次/日。静注或静脉滴注。国外具体剂量用法如下：国外说明书头抱他喧成人推荐剂量适应症剂量及给药方式

7、*频率通常推荐剂量1g,静脉注射或肌内注射每812小时一次单纯性尿路感染250mg,静脉注射或肌肉注射每12小时一次骨和关节感染2g,静脉注射每12小时一次复杂性尿路感染夕500mg,静脉注射或肌肉注射每812小时一次无并发症的肺炎；轻度皮肤和皮肤软组织感染500mg1g,静脉注射或肌内注射每8小时一次严重的妇科和腹腔内感染2g,静脉注射每8小时一次脑膜炎2g,静脉注射每8小时一次非常严重的危及生命的感染，尤其是免疫功能低下的患者2g,静脉注射每8小时一次肾功能正常的曩性纤维化&患者中由假单胞菌弓I起的肺部感染*30-50mg/kg,静脉注射，每日最多不超过6g每8小时一次 一般来说，注射用头

8、狗他陡应在感染体征和症状消失后持续治疗2天，但在复杂性感染中可能需要更长时间的治疗。儿童常用剂量头抱他咤注射剂在儿童患者中可用于治疗由敏感微生物引起的单一或多重感染，其具体适应症可参见上文敏感微生物引起的单一或多重感染-成人常用剂量中的适应症部分。国内推荐剂量如下： 新生儿至2月龄的婴儿：临床经验有限，一般剂量为按体重每天25-60mgkg,分2次给药被证实是有效的。新生婴儿的头狗他咤血清半衰期是成人的34倍。 婴儿及儿童：对于2月龄以上的儿童，一般的剂量范围是按体重每天30100mgkg,分2或3次给药。对于免疫受抑制或患有纤维化囊肿的感染患儿或患有脑膜炎的儿童，可给予剂量高至按体重每天15

9、0mg/kg（最高剂量每天6g），分3次给药。国外推荐剂量如下:国外说明书头抱他咤儿童推荐剂量儿童剂量频率新生儿（04周）30mg/kg,静脉注射每12小时一次婴儿和儿童（1个月72岁）30-50mg/kg,静脉注射，每日最多6g*每8小时一次*较高剂量应仅用于免疫功能低下的儿科患者或患有囊性纤维化S或脑膜炎的儿科患者。头抱他咤在新生儿患者中主要用于治疗铜绿假单胞菌感染和其他敏感的G-细菌所致的严重感染，具体剂量用法如下: 粉针剂（05g、Ig）用注射用水溶解成IOOmg/m1的溶液，室温下稳定24小时，冰箱冷藏稳定3天。剂量用法如下表。头抱他咤新生儿推荐剂量7天7天2kg50mg/kgQ8h

10、50mg/kgQ8hIV、IM *V:静滴；IM:肌注 每剂加适量5%GS或NS用注射泵于30分钟静脉输入。勿与其他抗生素或其他药物混合输注。很少用深部肌注。 脑膜炎：可按上表常规剂量和间隔静脉给药，疗程3周。剂量调整肾功能不全者剂量调整肾功能不全成人患者的剂量调整信息如下： 头狗他咤几乎全部通过肾小球滤过而从肾脏排泄。所以，对患有肾功能损害的病人，应降低剂量以代偿其减慢的排泄功能，肾功能轻度损害（即肾小球滤过率（GFR）大于50m1min）的患者除外。 对于怀疑为肾功能不全的患者，可给予1g的初始负荷剂量，然后，应根据肾小球滤过率（GFR）来决定合适的维持剂量。肾功能全患者的头抱他咤推荐维持

11、剂量如下表：肾功能不全患者的头抱他咤推荐维持剂量表肌肝清除率(m1min)血清肌酊大约值mo11(mgd1)头抱他口定单次剂量(g)给药频率(小时1次)31-50150-200(1.7-2.3)11216-30200350(2.3-4.0)1246-15350-500(4.0-5.6)0.524500(5.6)0.548 *如果“肾功能正常成人推荐剂量表”中推荐的剂量低于该表中概述的肾功能不全患者的推荐剂量，则应使用较低的剂量。*以上列出的数值并不能准确预见所有病人的肾功能情况，特别是对于血清肌肝清除率可能过高评估肾功能的老年患者。 正在监护室接受连续动静脉或高通量血透的肾衰竭的病人，推荐剂量

12、为每天1g,分次给药。对于低通量血透法的病人，应参照肾功能不全的推荐剂量。 对于严重感染的病人，特别是中性粒细胞减少症的患者，一般每天接受6g的头胞他咤的剂量。此类病人中肾功能不全者，以上表格所列的单次剂量可以增50%或适当增加给药频率，进一步剂量应根据治疗监测(建议监测头抱他咤的血清浓度，谷浓度不应超过40mg1)、感染严重程度和致病微生物的易感性来确定。 当仅有血清肌酎浓度时，下式(Cockcroft公式)用于估计肌酊清除率。血清肌酢清除率代表肾功能的稳定状态：男性：肌酊清除率(m1min)二体重(kg)(140-年龄)72X血清肌酥浓度(mgd1)女性：0.85X以上数值血清肌酊除以88

13、.4,可从mo1/1转换为mgd1o儿童的肌酊清除率应根据体表面积或无脂体重作调整。对于肾功能不全的患儿应与成人一样减少给药频率。1 在血透过程中，头抱他咤的血清半衰期为3至5小时。每次血透结束后，应重复给予适当的头抱他咤的维持剂量。在接受血液透析的患者中，建议负荷剂量为1g,然后在每次血液透析结束后给予1g头狗他咤作为维持剂量。2 腹膜透析和持续非卧床腹膜透析(CAPD)的剂量：可以给予1g头抱他咤的负荷剂量注射，然后每24小时给予500mg维持剂量。除静脉使用外，注射用头泡他陡可掺入透析液中使用，一般21透析液中加入125mg或250mg头抱他咤。肾功能不全新生儿患者的剂量调整信息如下：3

14、 无需调整剂量，延长给药间隔至Q24hQ48ho老年患者剂量调整已知该药物基本上由肾脏排泄，因此肾功能受损患者对该药物发生毒性反应的风险可能更大。由于老年患者更可能出现肾功能下降，因此在剂量选择时应谨慎，并需定期监测肾功能。鉴于急性患病老年人的头抱他咤的清除率有所减低，尤其是年龄大于80岁的病人，其每天的剂量一般不能超过3go给药说明注射剂配制6g头抱他咤溶解于26m1溶剂中得到大约30m1浓度为200mg/m1的头泡他咤注射液。给药相关说明1、静脉给药对于患有细菌性败血症、细菌性脑膜炎、腹膜炎或其他严重或危及生命的感染的患者，或由于营养不良、创伤、手术、糖尿病、心力衰竭或恶性肿瘤等衰弱状况而

15、导致抵抗力下降的患者，特别是在出现或即将出现休克的情况下，静脉注射给药更合适。2、正确使用药房分装包装的说明（1）不用于直接输液。头抱他咤药房分装包装用于医院药房的混溶，只能在合适的工作区域，如层流罩中使用。使用无菌技术，只可使用合适的无菌配药装置或转移装置穿透容器的封口，以便对药物进行定量配药。因可能导致泄漏，故不建议使用注射器和针头。药瓶中的药物应马上完成吸取。但是，如果无法做到这一点，那么从最初的封闭进入开始最多允许4个小时的完成液体转移操作。这个时间限制应从溶剂或稀释剂进入药房分装包开始。4小时后将未使用的部分丢弃。不用于直接输液。此药房分装包未计划作为一个单位进行分配。（2）不建议冷冻