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1、标识及可追溯性控制程序321O修订号描述编制/日期审核/日期批准/日期1.目的在接收及生产和服务的全过程使用适宜的方式标识产品,防止不同类型及规格的产品混用或错用,确保在需要时对产品质量形成过程实现追溯,并能有效地进行产品的识别、隔离等。2 .适用范围本程序适用于产品生产在接收、过程及出厂和服务过程对产品标识和追溯。3 .术语和定义3.1 标识:以指定的方式提供用以区别产品状态的标记。3.2 可追溯性:为溯源,根据产品标识,对产品的历史、应用情况和所处场所的判断。4 .职责4.1 生产部负责生产过程的有效性标识和可追溯性的控制;4.2 仓库负责产品接收、贮存、出厂及服务过程的有效性标识和可追溯
2、性的控制;3.3质量部负责过程标识和可追溯性的能力检查。5.工作程序和要求5.1 标识的手段和方法5.1.1 印章:“合格”与“不合格”章;5.1.2 检、试验区域:“待检区”、“合格品区”、“退货区”;5.1.3 产品区域:“成品区”、“半成品区”、“原、辅材料区”、“发货区”、“不合格品区”;5.1.5 标识卡/牌:“物料管制/标识卡”和“产品标识卡”;5.1.6 检验状态标识牌:“待(重)检”、“合格”、“不合格”;注:当客户有对产品的标识和可追溯性有要求时,严格执行客户规定;无要求时,按此程序规定执行。5.2 标识的类别521产品标识为永久性标识,即从投入到产出标识不变(不因生产过程改
3、变而改变),通常以产品型号、规格、产地、数量、日期、批次号等进行标识。5.2.2状态标识按照产品所处的检验或使用状态进行标识,状态标识是可以改变的,通常采用合格、不合格、待检、待定为标识,也包括返工、返修、降级、让步接收、拒收、报废等,采取分区管理;设备的状态标识采用报废、停用、闲置作为标识。5.3 入库过程标识5.3.1 采购、外加工品入库过程标识531.1 供方送交原、辅材料或外加工品时,置于“待检区”并由仓管员在待检品上放置“待检标识牌”,或由仓管员直接在待检品上放置“待检标识牌”。531.2 经检验为不合格时,由检验员在该待检品上对“待检标识牌”换至“不合格标识牌”。仓管员在收到进货检
4、验报告后,将该不合格品转移到“退货区”内,由物管部通知供方前来拉回。并使“检验状态标识牌”保持到供方前来拉回为止。531.3 .3经检验为合格时,由检验员在该待检品上对“待检标识牌”换至“合格标识牌二仓管员在收到进货检验报告后,去掉标识卡可作如下处置:a)对于备用的合格品入库后,仓管员应及时做好物料管制/标识卡记录,并托运到相应的“原、辅材料区”或“半成品区”。b)对于马上领用的可保持原位不做移动,可直接转入生产车间进行加工,仓管员应做好相应的出入库手续。5.3.2自制件入库过程标识532.1 生产车间送交自制件,仓库收到完工待检的通知时,置于“待检区”并由仓管员在待检品上放置“待检标识牌”,
5、或由仓管员直接在待检品上放置“待检标识牌”,由送检人通知检验员检验。532.2 经检验为合格的半成品或成品,由检验员在该待检品上对“待检标识牌”换至“合格标识牌”,并贴上“产品标识卡”或在其上予以记录。仓管员在收到完工检验报告后,视不同情况作如下处理:a)如为备用品,应将其移入“半成品区”或“成品区”,并做好物料管制/标识卡记录。b)如为急用品,可保持原位不动或置于“发货区”,直接送至或通知领用车间、供方或顾客领用,仓管员应做好相应的出入库手续。532.3 经检验被判为“报废”的半成品或成品,由检验员在该待检品上对“待检标识牌”换至“不合格标识牌”。仓管员应及时通知操作员将其转到“不合格品区”
6、。532.4 过程标识532.4.1 料退库:仓管员在收到退回的原材料时,应将其归入原位,并作好物料管制/标识卡记录。532.4.2 材料退库:仓管员在收到退回的辅助材料时,按下列不同情况分别进行处理:a)不合格辅助材料:通知辅助工按不同的供方单位、产品名称和规格,置于“不合格品区”,并予以记录;b)合格辅助材料:应将其归入原位,并作好物料管制/标识卡记录。532.4.3 品退库:仓管员在收到退回的半成品时,按下列不同情况分别进行处理:a)不合格半成品:通知辅助工按产品名称和规格或供方单位,置于“不合格品区”并予以记录;b)合格半成品:应将其归入原位,并作好物料管制/标识卡记录。532.5 过
7、程标识532.5.1 员自检或检验员巡检时发现的零星不合格品时,应及时置于“不合格品区”。532.5.2 半成品、成品经检验为合格产品,由检验员在该待检品上放置“合格标识牌”,并在“产品标识卡”上加盖“合格”章标识。532.5.3 员巡检及完工检验时发现的批量不合格品,应放置于“不合格品区”,在“产品标识卡”上加盖“不合格”章。532.6 产品的标识532.6.1 后合格的半成品和配件,分品名分规格放置或退库。532.6.2 后不合格的半成品和配件,分品名、规格放置于“不合格品区”。532.6.3 工、返修的半成品和配件,分品名、规格放置,并作标示。532.7 处退回产品标识532.7.1 处
8、退回产品,置于“待检区”并由仓管员在待检品上放置“待检标识牌”,或由仓管员直接在待检品上放置“待检标识牌”,由仓管员通知检验员进行复查。532.7.2 检被判为“返工、返修”时,由检验员拿下“检验状态标识牌”,并作“返工、返修”标示。仓管员应及时通知相关车间分品名、规格放置。532.7.3 检被判为“报废”时,由检验员在该待检品上对“待检标识牌”换至“不合格标识牌”。仓管员应及时通知辅助工将其转到“不合格品区”。532.8 工制造过程标识外加工单位应对其制造过程予以标识,如电镀、喷漆产品的槽号,批号等,并在包装上予以记录。532.9 状态标识的规定532.9.1 放行/例外转序的标识经批准的“
9、紧急放行/例外转序”产品,由检验员在产品标识卡上注明“紧急放行/例外转序”字样,随产品入库。仓管员应保持该标识,并在台帐注明“紧急放行”或“例外转序”字样。出库时在出库单上予以注明,生产过程中也相应传递该标识,直至该批产品抽样检验完毕即终止。532.9.2 接收经批准的“让步接收”产品,由检验员在相应的标识卡上注明“让步接收”字样,仓管员应在台帐上注明“让步接收”字样。转序时应保持该标识,直至被影响工序检验结束为止。532.9.3 格品的标识传递发现批量不合格由检验员在标识卡上加盖不合格章,处置后按处置结果更换不同的标识。532.10 的追溯532.10.1 求时,采购产品应可追溯到采购订单,
10、进而追溯到初始检验,试验分析报告或其它此类与产品一同提交的质量记录。532.10.2 追溯以包装的标签,追查生产日期、生产班组、作业员及检验员等。532.11 门均应作好标识的维护、保持工作,发现标识不清或缺损时,应立即报告,由责任部门检查记录并按相关文件按原状态重新标识,恢复受控。532.12 部负责过程标识和可追溯性的能力检查,并进行不定期抽查。对抽查中发现不符合规定的标识应及时通知责任部门,会同责任部门负责人进行纠正,确保标识的有效性。6.相关文件目录6.1 产品监视和测量控制程序6.2 工装控制程序6.3 设备控制程序6.4 生产过程控制程序6.5 搬运、存储、包装、防护与交付管理程序6.6 搬运作业指导书6.7 包装规范保存期三年保存期三年7.相关记录及保存期7.1 物料卡7.2 产品标识卡